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ISO 594.1《注射器、针头及其他医疗器械为6%（鲁尔）的锥形接头第1部分：一般要求》对与锥形接头相关的术语和定义进行明确，使标准使用过程中相关概念的理解具有一致性，避免产生歧义，比如对鲁尔锥形接头、注射器、针头及其他涉及的医疗器械部件等术语给出精准定义。

制定了用于测试锥形接头密封性和耐久性的测试方法和要求，通过特定的测试手段，如压力测试、泄漏测试等，确保锥形接头在长期使用中能保持良好的密封性能和稳定的结构性能，防止出现漏液、漏气等问题。

使用鲁尔圆锥接头密封性能测试仪操作步骤：

1. 准备工作

• 干燥接头：确保被测鲁尔圆锥接头和标准测试接头都是干燥的，以避免水分对试验结果产生影响。

1. 装配过程

• 施加轴向力和扭矩：对于非锁定圆锥接头，通过施加 26.5～27.5N 的轴向力持续 5～6s，同时施加 0.08～0.10N・m 的扭矩旋转供试圆锥接头使之组装，或旋转角度不超过 90°；对于锁定圆锥接头，通过施加 26.5～27.5N 的轴向力持续 5～6s，同时施加 0.08～0.12N・m 的扭矩旋转供试圆锥接头使之组装。

• 组装后放置：将供圆锥接头与标准测试接头组装后，至少放置 48 小时，以确保接头的稳定性。

1. 泄漏试验

• 连接装置：用一小容量的防漏装置将标准的内圆锥接头与注射器相连接，此注射器需已按相关标准（如 ISO7886）要求预先通过泄漏试验。

• 注水与排气：向注射器内注入新煮沸后冷却的水，水量应超过注射器刻度容量的 25%，然后排出空气，允许留有一个小气泡。

• 调节与密封：调节注射器中的水量至刻度容量的 25%，并封住凹锥接头组件后端的小孔。

• 回抽与观察：将注射器针头向下，回抽注射器的芯杆至公称容量处，观察是否有泄漏现象发生。

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