新一代VELYS膝关节手术机器人获批，骨科领域再迎创新
近日，强生旗下DePuy Synthes公司开发的骨科机器人VELYS，再次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，这次是用于单室膝关节置换术（UKA）的临床应用。这距离2021年VELYS首次获批用于全膝关节置换术（TKA）已有新的突破，标志着新一代VELYS膝关节置换技术已经迈入了新的发展阶段。

强生DePuy Synthes公司集团主席Aldo Denti表示：“VELYS融合了我们尖端的VELYS技术，并通过临床验证的UKA植入体与机器人辅助功能相结合，这一创新将满足膝关节置换领域中尚未满足的关键需求。”
此次VELYS手术机器人的升级，不仅扩展了其适应症，还新增了UKA（单室膝关节置换术）应用程序，专为部分膝关节置换手术（如内侧和外侧间室）而设计。这一创新技术能够保护患者的正常骨骼，并缩短恢复时间。外科医生在无需CT扫描的情况下，即可实现精确的植入物放置引导。

相较于传统的全膝关节置换术（TKA），部分关节置换术（UKA）具有创伤小、恢复快的优势。它能够更精准地重建膝关节内侧和外侧间室，仅替换无法再生的软骨部分，从而保留了膝关节的健康组织。这使得患者的本体感觉和关节功能得到显著改善。

然而，部分关节置换术面临术中切口小、可见性不足等技术挑战。强生推出的VELYS手术机器人凭借其独特的术中洞察力、精确的植入物对准和定位功能，以及一致且可重复的临床结果，为这项技术带来了突破性的进展。它将助力外科医生克服这些挑战，为全球近5亿膝骨关节炎患者提供全新的临床治疗选择。

此外，VELYS手术机器人还具备即插即用的设计优势，能够轻松集成到任何手术室中，为膝关节手术带来全新的选择与便利。
相较于市场上其他笨重的骨科机器人，VELYS创新地采用了手术台上安装的设计，完美融入外科医生的工作流程。其便携式即插即用的特性，使得手术不再受限于传统的手术室环境。高效紧凑的体积，更是能够轻松集成到任何手术室中，节省了大量空间，占地面积仅为其他机器人辅助解决方案的一半。
在精准定位方面，VELYS展现出卓越的性能。它专为内侧和侧向手术而设计，提供术中洞察、精确的植入物对齐和定位功能，以及一致且可重复的临床结果。外科医生无需依赖CT扫描，即可轻松指导精确的骨骼和种植体放置，确保持久的治疗效果。

此外，新一代的VELYS在技术创新上更进一步，推动了膝关节手术的定制化和精准化。通过单一的PROADJUST™规划屏幕，医生能够根据患者的解剖结构进行个性化手术规划，实现植入物相对于患者软组织的精确放置、对齐和平衡。这种先进的规划技术使得医生能够预见到关节稳定性，从而确保最佳的患者治疗结果。

VELYS不仅是一款卓越的机器人辅助解决方案，更是一套全面的骨科医疗生态系统。它集成了多种外科专科的数字医疗技术，不仅提供精准的平面切割控制和实时手术评估，还与强生旗下的多个关节手术配套产品无缝衔接。这种全面的生态系统为外科医生提供了全方位的支持，助力他们为患者提供更优质的医疗服务。

VELYS的临床表现同样令人瞩目。自2021年首次获批以来，这款台式骨科手术机器人在全球范围内已获得超过20个国家或地区的广泛使用，并成功应用于超过55,000例手术中。它凭借出色的性能和稳定性，为外科医生提供了手术所需的关键信息，助力他们保护软组织包膜、预测关节稳定性并恢复膝关节功能。
VELYS解决方案以其独特性在市场上脱颖而出，不仅有助于改善临床结果，更能提升患者满意度，为医生提供更为吸引人的临床选择。在全球骨科手术机器人市场中，膝关节置换手术占据了高达5%的份额，这进一步证明了将机器人技术与数字手术相结合在骨科领域的巨大潜力。随着全新一代VELYS手术机器人的获批，该机器人有望在美国市场实现更广泛的推广和应用，从而加速其市场放量。同时，这也将巩固强生在骨科领域的领先地位，助力其从史赛克等竞争对手中夺回失去的市场份额。

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在骨科领域的竞争中，强生一直处于领先地位。
自1998年收购DePuy以来，强生便稳固了在骨科领域的霸主地位。然而，在手术机器人这一新兴领域，强生的发展却面临诸多挑战。尤其是在骨科手术机器人这一细分市场，强生不仅面临史赛克、捷迈邦美、美敦力等强大竞争对手的围剿，还需应对Smith&Nephew和Zimmer Biomet等骨科机器人品牌的竞争压力。

近年来，强生积极寻求在骨科手术机器人领域的突破。通过多次收购和技术整合，强生不断弥补在手术机器人技术上的不足。2018年，强生收购了法国外科手术机器人开发商Orthotaxy，为其开发下一代骨科机器人辅助手术平台提供了重要支持。随后，在2019年，强生进一步对其医疗技术部门进行资产剥离，以34亿美元的高价收购了Auris Health，并聘请了外科机器人专家Frederich Moll医学博士加入。Moll博士的加入无疑为强生在骨科手术机器人领域的发展注入了新的活力。

如今，随着VELYS手术机器人的获批，强生有望在骨科手术机器人市场实现更大的突破。这不仅将巩固强生在骨科领域的领先地位，更将为患者和医生带来更为先进的临床选择。
除了斥巨资收购Auris Health外，强生在近年来持续在手术机器人领域进行布局。2019年，强生进一步收购了JointPoint公司所开发的骨盆手术导航软件，进一步增强了在手术导航技术方面的实力。而在2020年，强生又收购了与谷歌合作创办的Verb Surgical的剩余股份，从而全面接管了谷歌子公司Verily的机器人手术业务，进一步拓展了其在手术机器人领域的业务范围。
在DePuy Synthes的骨科技术支持下，强生通过多次收购机器人公司，成功汇聚了大量资源。这些努力在骨科机器人领域结出了硕果，强生先后推出了第一代全膝关节手术机器人和第二代单室膝关节手术机器人VELYS，并获得了FDA的批准上市。这些机器人在美国及欧洲多个国家占据了市场，为强生带来了可观的收益。

骨科作为强生的核心业务，在经历重组变革后实现了全面发展，其中膝关节机器人领域的增长尤为迅速。根据最新全球10大骨科器械公司排行榜数据显示，强生医疗科技的DePuy Synthes骨科业务以89亿美元的年收入成功夺回全球骨科第一的宝座，以2亿美元的优势险胜史赛克。而膝关节业务作为强生骨科的重要细分领域，去年营收达到56亿美元，增长率高达1%，位列业务板块之首。

这一卓越成绩的背后，离不开VELYS膝关节手术机器人的获批与欧洲市场的快速放量。此外，强生在膝关节领域的全面布局也起到了关键作用，将VELYS手术机器人与多种骨科产品相结合，构建了一整套强大的产品生态。

VELYS的获批不仅为强生骨科业务带来了市场喘息的机会，更助力其从史赛克等竞争对手手中夺回了市场份额。其与传统骨科手术机器人的差异性优势，让强生有望重振雄风，在骨科领域再次占据领先地位。
目前，骨科手术机器人市场呈现出激烈的竞争态势。除了强生公司的VELYS膝关节手术机器人，史赛克、捷迈邦美等巨头也纷纷推出自己的产品，并占据了市场的领先地位。同时，施乐辉和Globus Medical等公司也在不断追赶，力求在市场中占据一席之地。

史赛克的Mako骨科手术机器人在全球范围内广泛使用，特别是在美国，其市场占有率高达9%。该机器人系统已获得CFDA认证，成为国内少数能开展关节置换的骨科手术机器人之一。

捷迈邦美的ROSA Knee膝关节手术机器人在2019年推出后，获得了FDA的批准，并在2021年荣获Healthcare Asia医疗技术奖评选活动中的年度骨科产品创新奖。

施乐辉的Cori骨科机器人在2020年获得FDA批准，成为一种由外科医生控制的手持智能设备，适用于全膝关节置换术和单间室膝关节置换术。该机器人系统在2023年在中国上市，成为国内首批达到机器人行业推荐标准的系统之一。

另一方面，Globus Medical也在积极准备推出其膝关节机器人，预计将在2024年上半年获得FDA批准。

据GlobalData分析，机器人辅助膝关节重建术是全球增长最快的手术之一。到2030年，全球病例数可能达到约700,000例，2021年至2030年的复合年增长率为8%。随着骨科治疗模式的转变，手术机器人市场的增长率正在不断攀升。

相关分析师推测，在过去的十年间，患者对机器人膝关节和髋关节置换术的兴趣呈现指数级增长。随着市场渗透率的提高，这种手术方式有望逐步成为膝关节疾病治疗的主要术式。
再来看国内膝关节手术机器人市场的发展。近年来，中国机器人辅助关节置换手术数量增长迅猛。从2015年的0台激增至2020年的243台，并预计在未来几年以惊人的速度继续增长，到2026年预计将达到79,964台，复合年均增长率高达18%。这一巨大的市场潜力不仅吸引了海外医疗巨头的目光，也激发了国内骨科企业的创新活力。

尽管目前资深骨科手术机器人公司多集中在欧美地区，但国内企业也在积极布局，力求在市场中占据一席之地。值得一提的是，微创医疗自主研发的鸿鹄®Skywalker®骨科手术机器人已获得国家药品监督管理局的上市批准，成为国内首款获准上市的、搭载中国企业自主研发机械臂的骨科手术机器人。该机器人不仅在国内获得认证，还同时获得了美国FDA和欧盟CE的认证，展现了其卓越的国际竞争力。

鸿鹄®Skywalker®骨科手术机器人能够兼容全膝关节置换和全髋关节置换手术，术中精准定位，实现膝关节截骨和髋臼磨削的精准操作，有效恢复患者下肢力线。其独特的器械设计，使得医生能够快速熟悉并熟练操作，大大缩短了学习曲线。此外，国内还有多家骨科企业正在积极布局膝关节手术机器人市场，多款国产在研关节机器人也值得期待。

随着国内骨科手术机器人获批的加速，行业格局愈发多元化。这一变革背后，是骨科手术机器人耗材集采推动国产替代的浪潮。自2019年7月底骨科关节高值耗材集采启动以来，平均价格大幅下降，人工关节市场份额收缩，却催生了其他相关市场的潜力。

展望未来，类比冠脉支架集采后的创新领域爆发，骨科的精准化、数字化、智能化手段正成为新的增长点和行业趋势。以手术机器人为代表的创新医疗服务，将成为医疗改革的重要推动力，为医疗机构注入新活力。

此外，政策也为骨科机器人赛道注入强心剂。《骨科机器人行业发展“十三五”规划纲要》明确提出到2020年行业增长目标，《医疗装备产业发展规划（2021-2025年）》则将手术机器人列为重点发展领域。医保局近期发布的《关于完善骨科“手术机器人”“3D打印”等辅助操作价格及相关政策的指南（征求意见稿）》更是为行业建立了规范和标杆。

然而，风口之下，国产企业如何实现商业变现？在激烈的市场竞争中，哪些骨科机器人企业能够脱颖而出，成为领跑者？这无疑是一场关于产品研发、商业化能力等多方面的综合考验。
而骨科手术机器人在技术上的优势，主要体现在能否有效解决传统手术的痛点上。医生在使用时，会关注多个方面，如机器人的稳定性、精确度、操作便捷性以及与不同术式的兼容性。这些因素将直接决定机器人能否在临床上取得成功，并成为未来拓展市场空间的核心竞争力。
在商业化方面，企业不仅需要确保技术的先进性和临床效果，还要实现机器人的规模化增长。这涉及合理的定价策略和完善的配套服务，以确保企业产业链的持续健康发展。以国产柳叶刀机器人为例，其成功的商业化模式包括在多家知名三甲医院获得优异临床表现，同时积极拓展产业链，丰富产品线，提供跨科室、多品类的智能化辅助手术解决方案，从而形成了一个高效的商业化闭环，并已实现可观的营收。

当前，全球膝关节手术机器人市场竞争激烈，强生、史赛克、捷迈邦美等国际巨头已展开全面竞赛。国内膝关节手术机器人也在积极筹备，即将迎来全面获批的“收获季”。在市场需求和政策支持的双重推动下，国产企业需进一步提升创新能力，加强商业化布局，以实现崛起并赢得市场。