什么是PSCI?

在全球化和供应链复杂性不断加剧的当下，企业必须重视负责任的商业行为和可持续发展战略。

PSCI（药品供应链倡议）作为行业的领跑者，致力于推动制药行业供应链的可持续性。PSCI的成员企业坚守高标准的环保、社会和公司治理（ESG）实践，致力于提高供应链的透明度和责任感。

PSCI自2006年成立以来，一直作为一个非营利的商业会员组织，应对制药行业供应链面临的挑战，致力于提升供应链的道德标准、人权保护、劳工权益、健康安全以及环境的可持续性。PSCI的愿景是在制药和医疗保健价值链中实现卓越的安全、环境和社会成果。PSCI的原则涵盖五大关键领域：道德规范、劳动与人权、健康与安全、环境保护以及管理体系。这些原则为供应链中的企业提供了一套共同遵守的标准。

PSCI五大原则

治理和管理系统：文化、承诺和问责制；法律和客户要求；风险管理；可追溯性和控制；培训和能力；文档；持续改进；应急准备和响应；申诉机制；响应和补救；有效沟通。

道德准则：患者安全和信息获取；反贿赂和反腐败；公平竞争；动物福利；数据隐私和安全；利益冲突的避免和管理；产品保护和质量。

人权：自由选择的工作；童工和年轻工人；不歧视；公平待遇；工资、福利和工作时间；结社自由和集体谈判权；当地社区。

健康与安全：工作环境的安全；工人保护、健康和福利；过程安全。

环境：环境授权和报告；废物和排放的管理；气候变化；资源效率；生物多样性保护；防止泄漏和释放。

PSCI审核流程

1、审核前活动公告和准备。

2、PSCI审核执行。

3、PSCI审核报告和CAP（纠正措施计划）。

4、PSCI审核报告和相关文件的共享。

5、跟进CAP。

PSCI供应商的类别

供应商根据其业务活动被分为A、B、C三个类别。

对于A类供应商，建议使用简化版的PSCI自我评估问卷（SAQ）和审核报告模板，因为这些供应商的运营及其要求相对简单，特别是在健康、安全和环境方面。相对而言，B类和C类供应商则需使用完整的SAQ和审核报告模板，因为他们的运营及各个领域的要求较为复杂。

A类包括服务提供商和非供应链商品供应商，涵盖设施与工程服务、IT服务或硬件供应、市场营销、实验室设备、服装等其他材料及服务（如营销、研究、餐饮等）。

B类则是零部件和材料供应商，涉及原材料、废物处理设施、废水处理、医疗器械、包装材料及二次包装等。

C类则为核心供应商和合同制造商，主要包括化学制品、生物制剂、初始包装、成品配方、动物设施（如繁殖、试验）及活性药物成分等。

PSCI药品供应链倡议的主要意义

提升透明度：PSCI通过建立统一的数据标准和报告机制，实现了供应链各环节信息的可追溯性和可验证性，使得每一盒药品都能追溯到其源头，确保药品的真实性和安全性。

提升效率：利用现代信息技术，如区块链和物联网，PSCI优化了库存管理、物流路径和供应链管理流程，减少了中间环节，降低了运营成本，提高了供应链整体响应速度。

提升可持续性：PSCI关注环境保护和社会责任，推动了绿色包装、节能减排等环保措施的实施，同时确保了供应链中的劳工权益得到尊重和保护，促进了供应链的长期稳定发展。

PSCI药品供应链倡议的意义不仅体现在行业的规范化和合规性提升上，更是推动供应链可持续发展、履行社会责任的重要实践。同时，它为供应商提供了提升竞争力和开拓市场的契机，使整个制药行业向更绿色、更健康、更透明的未来迈进。