从原料药到高端制剂,从“出海授权”到产品出海;从0到有,从有到多……作为成都医药健康产业重要承载地,近年来,天府国际生物城的创新产品已进入密集“收获期”。除了前沿技术频频取得突破,诞生多个“全球首个”“全国首个”;近期越来越多的“生物城造”药械产品开始踏上出海征程,受到市场瞩目。
11月8日,成都传媒集团组织旗下媒体赴天府国际生物城调研采访,挖掘成都生物医药产业加速“链接”国际的经验。
成都天府国际生物城
访企业:
创新是企业持续壮大的关键
“苑东生物已经有两款获得美国上市批准的产品,迎来企业国际化战略的又一里程碑!”苑东生物董事长王颖透露了企业发展的最新进展。
9月19日下午,随着满载着盐酸尼卡地平注射液的冷链车从苑东生物总部基地缓缓驶出,成都天府国际生物城首个化学制剂出海产品正式进入国际市场。13天之前,苑东生物全资子公司硕德药业收到FDA(美国食品药品监督管理局)签发的ANDA批准通知,批准公司产品盐酸尼卡地平注射液在美国上市销售。一年之前的9月,硕德药业通过FDA现场检查,11月盐酸纳美芬注射液获批。
接连在国际市场有所斩获,意味着苑东已从药品研发、注册、生产、营销全链条建立起一个完整的国际化体系。这样的体系建立,需要初心,也需要坚韧。
2006年,苑东生物在成都高新区创立,用18年的时间成功打破高端药品的国外垄断。王颖表示,苑东生物始终坚定实施国际化三步走战略,第一步是原料药国际化,第二步是高端制剂国际化,第三步是创新药国际化。近年来,国家出台一系列政策,鼓励生物医药产业从仿制跟随走向自主创新、从进口转向国产替代、从国内走向国际,苑东生物朝向这一目标加速突破。
“我们感受到,创新才是企业持续壮大的关键,”王颖表示,近三年来,苑东生物的研发投入占营收比重均保持在20%以上,建立起了新型药物研究、缓控释制剂、小分子AI设计等核心自有技术,至今已成功上市50余个制剂产品,其中多个品种在国内首家上市。
成都天府国际生物城
探园区:
“一站式”服务助力更多产品走出国门
截至目前,天府国际生物城内包括威斯津生物、康诺亚在内的众多家企业通过多种方式实现“出海”。威斯津生物研发的“WGc-043 注射液”,获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验(IND)批准,成为全球首个获批开展临床试验的EB病毒相关肿瘤的治疗性mRNA疫苗;康诺亚全球首创ADC药物CMG901与阿斯利康签署11.88亿美元“出海”大单……
迎接“出海”大爆发,园区做了什么?
看数据,能一窥成都天府国际生物城的实力:目前这里累计落户项目超360个,总投资1400亿元,培育推动6家企业成功上市,引进高素质产业人才18000余人;构建覆盖全生命周期科研型功能平台86个,在研药械品种190个……
“产业园区作为产业生态系统中不可或缺的一环,不仅能吸引企业形成集群效应,还通过合理调配资源、打造良好营商环境及增强公共服务效能,驱动整个产业持续稳健地迈进。”成都天府国际生物城相关负责人曾表示。在本月初揭晓的“2023中国生物医药园区竞争力排行榜”上,成都高新区连续多年稳居中国生物医药园区竞争力排行榜第一梯队。
仅以供应链为例,成都天府国际生物城供应链服务有限公司提供的“全链条”“门到门”“一站式”服务,就为国际化制剂产品构建一个高效、专业的全球供应链体系,实现生物医药“大进大出、快速通关”。
“在全力构建生物医药供应链服务中心的基础上,我们聚焦于优化仓储服务水平、提升通关服务效率、增强企业国际标准化竞争力等多个维度,全面提升生物医药供应链的服务效能。”成都天府国际生物城管委会相关负责人表示。
更多产品走出国门,以天府国际生物城为代表的成都生物医药产业也在加速迈向万亿级。
红星新闻记者 钟茜妮
编辑 成序
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