这个平喘药快速持续放量，16家企业报产在审
新京报2024-03-15 21:30
新京报讯（记者王卡拉）3月14日，国家药监局药品审评中心（CDE）显示，石四药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液报产在审。截至目前，共有包括石四药在内的16家企业报产在审，还有12家企业获得批文。随着这些产品获批上市，围绕该品种的市场拼杀也将很快到来。
盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为平喘药，用于治疗或预防成人及12岁以上青少年可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。和普通的沙丁胺醇相比，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液具有副作用小、疗效好、剂量小等特点。该品种原研药为美国Sepracor公司，1999年3月在美国批准上市。2019年9月，健康元拿下国内首仿，成为国内首个上市的左沙丁胺醇雾化吸入制剂，2020年通过国家医保谈判正式被纳入国家医保目录。原研药未在国内获批上市，健康元药业此前一直独享市场。
近年来，该品种在中国公立医院终端的销售额逐年上涨。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液2021年销售额约2亿元，同比猛增超3209%；2022年的销售额超过5亿元，同比增长168.71%。在吸入剂产品TOP10中，排名第八。
国家药监局数据库显示，截至目前，共有12家企业获得该品种生产批文，包括健康元、长泰药业、中宝药业、普瑞特等。在第九批国家药品集采中，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液是唯一一款吸入剂。
除石四药外，还有康缘药业、葫芦娃药业、海南斯达制药、山东禾琦制药、江苏和晨药业等16家企业均以仿制3类报产在审，获批后将视同过评。随着更多产品加入，市场格局面临洗牌。
校对 翟永军
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