顶空气体分析仪（HGA）是一种安全、准确和可靠的方法，用于检查密封容器顶空（即产品未占用的空间）中某些分子的浓度是否高于预期。这是必不可少的，因为较高的浓度会改变产品在整个保质期内的特性。

这种类型的检查方法在药品质量控制中很有用，因为识别被污染的容器不仅可以消除销售对消费者健康有潜在危害的药物的风险，还可以提供有用的信息，帮助客户改进其内部生产流程.受污染的密封产品意味着在之前的加工阶段没有按预期进行，对顶空氧气浓度收集的性能数据的分析还可以及早发现并纠正任何生产线故障。

激光法顶空残氧仪是如何进行的？

残氧仪/顶空分析仪/顶空残氧仪/激光法残氧仪使用可调谐二极管激光吸收光谱 （TDLAS），激光二极管调谐到所寻求分子的频率。当激光束穿过气体介质时，一些光子被气体吸收，导致激光光谱中出现较暗的线（这些称为“吸收线”或“弗劳恩霍夫线”）。分析出射光束的光谱以检测这些线。因此，通过评估在通过药品容器期间吸收的光子数量，可以确定容器中特定分子的存在、不存在和浓度。

激光法残氧仪可以检测哪些气体分子？

激光法残氧仪可以识别产品容器顶部空间内是否存在各种气体和分子。在制药领域，最常寻求的气体和分子是：

• 氧

• 二氧化碳

• 水蒸气

这些分子的浓度过高会损坏药品并严重损害其特性和有效性。例如，考虑一下冻干粉容器内过多的水分可能造成的损害，或者顶部空间中的氧分子可能导致的氧化。

由于一些药品是高度敏感的，用于储存它们的容器有时会在灌装之前用氮气冲洗以去除里面的其他气体。如果顶空气体分析仪发现顶部空间中的氧气、二氧化碳或水蒸气浓度高于预期，则意味着容器在某个时候处理不当，这表明生产线运行不正常（例如，氮气清洁系统可能出现故障，旋盖机可能无法正常工作， 等）。

顶空残氧仪使用TDLAS（激光法残氧仪）的优势

TDLAS可以提供非常准确的结果，与其他顶空成分分析方法相比尤其具有优势。这种方法的一些好处是：

• 速度：TDLAS（激光法残氧仪）技术可在很短的时间内提供结果，在某些情况下甚至是实时的。

• 简单性：激光束校准过程非常简单，保证了在“受保护”实验室环境中和直接在生产线上都能获得出色的结果。

• 精度：TDLAS系统非常灵敏：激光束可以精确校准，其他气体的存在不会影响检测。

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