徐景和在会上指出,近几年来,我国的药品监督管理工作有了很大的进展,药品行业也有了很大的发展,广大群众的身体健康和身体健康的权利也有了很大的保障。
据了解,到现在为止,国家药监局已经批准了217项创新医疗器械产品,年批准数量从1项,到2022年,将会达到55项,而批准的产品还包括了重离子治疗系统、质子治疗系统、手术机器人、人工血管等众多高端医疗器械,在数量和质量上都取得了双丰收。
“到2022年,医疗设备的主要营收将突破1.3万亿,跃居世界第二。”徐景和指出,下一步,一是要继续推进科技成果转化,促进科技成果转化,促进科技成果转化;继续推动医疗设备管理的科研和应用,促进行业的创新和发展;继续加强制度建设,加强对医疗设备的全生命周期的质量和安全监督;持续构建共治格局,加强四级监管部门之间的有机协同,构建起企业负责、政府监管、社会自律、部门协同、公众参与、法治保障的共治共享大格局。不断提高监管能力,促进医疗器械监管的科学化、法治化、国际化和现代化。
医疗设备的安全是关系到人们的生命安全和生命安全的大事,也是关系到经济发展与社会和谐稳定的大事。国家药监局在全系统范围内,对药品安全进行了专项整治,并对药品安全进行了巩固提升,对药品安全进行了强化监管,提高了产品的能效,促进发展,有力保障了医疗器械的质量安全。
此外,近几年,国家药监局根据《创新医疗器械特别审查程序》、《医疗器械优先审批程序》,对具有自主知识产权、主要工作原理、作用机制为国内首创、临床需求较大的高端医疗器械给予优先审评,实现了“从排队到加速”的“从排队到加速”。
在国家扶持政策持续出台的背景下,中国医疗设备行业近年来迅速发展,目前已有超过30000家的生产企业,每年登记的产品近45,000个,市场规模超过1万亿元,过去5年平均复合增长率达到10.54%,远高于国内整体制造业增速。中国的医疗设备在世界上占有27.5%的份额,在世界上排名第二,产业集聚程度和国际竞争力都在不断提高。