本文来源:时代财经 作者:李傲华

图片来源:图虫创意

减肥药概念又火了。

9月11日开盘,减肥药概念股集体大涨。截至收盘,常山药业20CM涨停,金凯生科上涨12.68%,恒瑞医药、华东医药、圣诺生物等多股涨幅接近6%。

上述暴涨的个股,都与当下最热门的靶点GLP-1有关。近日,摩根大通提高了对减肥药的销售额预期,预计到2030年,在诺和诺德和礼来制药的“双寡头”控制下,GLP-1受体激动剂相关药物的年销售额将超过1000亿美元。

GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等。据时代财经不完全统计,自2005年第一款GLP-1受体激动剂药物艾塞那肽上市以来,全球获批的GLP-1受体激动剂产品已经超过10款。

最初,GLP-1受体激动剂是一款为2型糖尿病患者而设计的降糖药。不过GLP-1真正的“出圈”则是因为其在减重方面的良好表现。2021年,诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症陆续在美国、欧盟等多个国家和地区获批。

司美格鲁肽共有三款产品在售,分别为Ozempic(注射用降糖药)、Rybelsus(口服降糖药)、Wegovy(注射用减重药)。在减重适应症的加持下,司美格鲁肽的销售额迅速起飞。

财报显示,2023年上半年,诺和诺德总收入为1076.67亿丹麦克朗(约合159.61亿美元),同比增长29%;营业利润达到488.95亿丹麦克朗(约合69.27亿美元),同比增长30%。其中,司美格鲁肽(包括Ozempic、Rybelsus和Wegovy)在今年上半年取得621.66亿丹麦克朗(约合92.15亿美元)的销售成绩,扛起了诺和诺德营收的“半壁江山”。

诺和诺德股价也因此飞涨,赶超LVMH集团,成为全欧洲市值最高的公司,其总市值甚至超过丹麦一年的GDP。截至美东时间9月11日,诺和诺德市值超过4400亿美元,而根据世界银行官网,2022年丹麦GDP为3954亿美元。

司美格鲁肽强势崛起,甚至已经成为下一个全球“药王”的有力竞争者。

礼来制药是诺和诺德目前在GLP-1领域最主要的竞争对手。礼来是第一家将GLP-1类药物推进到减重领域的企业,其研发的利拉鲁肽早在2014年就已经获批用于肥胖治疗。不过,随着GLP-1药物的迭代以及专利保护期满,利拉鲁肽在销售额上已被后来者赶超。

礼来将“赌注”压在新一代GLP-1受体激动剂上。据2023年半年报,礼来的替尔泊肽(Tirzepatide)上半年销售额达到15.48亿美元。这是一款GLP-1R/GIPR双靶点激动剂,于2022年5月在美国获批用于治疗2型糖尿病,目前尚未获批减重适应症。

根据礼来披露的临床研究数据,替尔泊肽的减重效果优于司美格鲁肽,因此替尔泊肽有可能成为司美格鲁肽最强的竞争对手。

根据中信证券研报,截至2023年4月份,全球共有289个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段,其中国内有149个。

深圳中金华创基金董事长龚涛对时代财经表示,与肿瘤治疗等领域相比,减重适应症在临床方面的考察范围相对小,研发周期相对较短,这也意味着投入相对少,且减重适应症的市场需求非常大,因此减重赛道成为资本竞相追逐的“香饽饽”。

其中,华东医药是国内GLP-1的“排头兵”。华东医药的利拉鲁肽注射液(商品名:利鲁平)糖尿病适应症和肥胖或超重适应症已分别于2023年3月和6月获得国家药监局批准上市,这也是第一款获批的国产利拉鲁肽注射液。

华东医药表示,利拉鲁肽是公司在GLP-1领域第一个获批的产品,公司十分重视该产品的上市推广和市场渠道覆盖工作。目前华东医药正在全国各省开展挂网和进院工作,预计将于9月完成全部省份的挂网。

7月27日,国家药监局官网显示,仁会生物申报的贝那鲁肽注射液(商品名:菲塑美)肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,用于成年人的体重管理,这是国内首款获批减重适应症的原创新药。

转型中的“一哥”恒瑞医药近年来也大举布局代谢领域。今年5月,恒瑞医药公告称,HRS9531注射液获得国家药监局批准,开展减重适应症的2期临床试验。这是恒瑞医药自主研制的靶向GIP和GLP-1的受体激动剂,与上述礼来的替尔泊肽为同靶点药物。此外,恒瑞医药的口服小分子GLP-1R激动剂HRS-7535也正处于临床1期试验,适应症为2型糖尿病。

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