日前,三叶草生物公布公司业务更新及2022年全年财务业绩。三叶草生物将专注于打造领先的呼吸道疫苗产品组合,以解决未被满足的需求,即预防严重的呼吸道感染疾病,同时抓住相关的重要的交叉推广、联合配置和长期生命周期管理机会。在探寻多样有潜在价值的机会时,三叶草生物将凭借其在研发、生产和商业化方面的协同能力,有望成为呼吸道疫苗领域的领先公司,其优先考虑的领域包括呼吸道合胞病毒(RSV)、肺炎和下一代季节性流感。
在呼吸道领域,三叶草生物目前已拥有两款优质疫苗,分别是重组蛋白新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)和进口四价季节性流感疫苗AdimFlu-S(QIS)。三叶草生物首席执行官兼执行董事梁果表示,同时拥有商业化阶段的四价季节性流感疫苗,以及被推荐接种的新冠疫苗,将使三叶草生物在快速增长的市场中脱颖而出。随着持续扩大的产品管线和商业足迹,三叶草生物预计将在2023年催化更多价值。
四价季节性流感疫苗AdimFlu-S(QIS)
2023年2月,三叶草生物宣布与国光生物科技股份有限公司(国光生技)签订独家协议,在中国大陆分销AdimFlu-S(QIS),这是唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。国光生技已经开始生产AdimFlu-S(QIS)疫苗,并有望支持2023年下半年在中国大陆的商业上市。从2023年开始,预计其销售额将帮助增加三叶草生物的收益,并在2024年及以后贡献有意义的增长。与国光生技的协议还授权三叶草生物获得注册部门批准后,在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化AdimFlu-S(QIS),并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗,包括下一代流感疫苗。
针对流感疫苗的市场机会,来自《证券日报》相关报道的业内人士认为,近年来流感频发,覆盖面广,人们对于流感的防治需求也愈加强烈,四价流感疫苗的广谱性可以提供更广泛的防护,市场潜力大,具有良好的市场前景。
重组蛋白新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)
三叶草生物联合佐剂的重组蛋白新冠疫苗SCB-2019(CpG 1018/铝佐剂)在中国获得紧急使用授权(EUA)以来,其在扩大市场准入方面取得了重大进展,SCB-2019现已在多个省份上市,并在24个省市成功被列入采购名单(人口覆盖率>80%)。广泛的全国市场准入使三叶草生物处于市场有利地位,有望成为2023年加强针疫苗接种市场的主要参与者。随着中国公众近来对新冠感染后潜在疾病严重性和影响认知的逐渐增加,三叶草生物预期可能会出现需求强劲的新冠疫苗年度加强针自费市场(类似于不断增长的季节性流感疫苗市场),对于像三叶草生物这种联合佐剂的优质蛋白新冠疫苗有利,同时可引入具有吸引力的定价。
此外,三叶草生物全球商业化同步进行中,预计在2023年上半年为SCB-2019完成递交多个紧急使用授权申请,获得至少一个紧急使用授权,通过2023年启动的双边协议推动潜在营收。此外,三叶草生物还将在2023年上半年签署至少一个双边供应协议,以开始推动实现2023年的商业价值。
研发管线持续拓展
三叶草生物在呼吸道疫苗领域加速进行市场布局的同时,研发层面也在持续推进。
•中后期产品管线扩充:除了国光生技四价季节性流感交易外,三叶草生物还预计在2023年至少签署一项引进项目,以扩充其中后期管线(II期临床、III期临床和商业化阶段)。
•多价新冠候选疫苗:三叶草生物正在研究开发一种基于Trimer-Tag技术平台的多价新冠病毒疫苗,针对目前流行的和未来潜在的毒株具有广泛的保护。临床开发计划于2023年开始,且计划通过与SCB-2019的III期免疫桥接来支持潜在的注册批准。
•Trimer-Tag的临床前资产:三叶草生物继续利用其经过验证的Trimer-Tag技术平台,在其持续的临床前疫苗研发中,开发创新的基于蛋白质的疫苗。
两款优质的呼吸道领域疫苗,将在2023年为三叶草生物带来有意义且多元的收入。商业化蓄力已足,未来值得期待。
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