2023年2月22日，中国医药生物技术协会正式发布国内首个《人正常乳腺及乳腺癌类器官制备、冻存、复苏和鉴定操作指南》，以下简称“团体标准”。

为了推动乳腺及乳腺肿瘤类器官构建技术的规范化，在中国医药生物技术协会疾病模型专业委员会（以下简称“协会”）牵头下，精科生物承担中国肿瘤类器官技术转化先行者责任，作为主要起草单位之一参与团标制定。协会联合国内包括四川大学生物治疗国家重点实验室、华西医院、广州精科生物技术有限公司、成都诺医德医学检验实验室有限公司、广东省人民医院、中山大学肿瘤防治中心、华南理工大学等14所专业从事肿瘤研究的大型医疗机构、高校、科研院所以及企业，征求多位临床专家、学术专家和院士意见，形成本团体标准，公布于《全国团体标准信息平台》。

团体标准首次给出了人正常乳腺及乳腺癌组织类器官制备、传代、冻存、复苏和鉴定等规范性操作和推荐方法，有利于推动和指导类器官构建的相关研究，辅助临床人员开展乳腺癌致病机制、药物筛选和肿瘤治疗等相关研究，规范并引导行业健康发展。

乳腺癌是女性最常见恶性肿瘤。利用类器官体外培养技术开展乳腺癌基础研究和临床治疗学研究具有重要的学术价值。

类器官可以在体外较好地模拟体内肿瘤特征，为乳腺癌的基础研究、精准治疗和新药研发等提供新的技术手段。然而，需要建立完善的技术标准体系，才能规范化正常乳腺和乳腺肿瘤类器官的相关研究，推动类器官合理合规的产业化。

国内首个乳腺类器官《指南》的制定与落实将一定程度上建立共识，填补乳腺类器官培养领域规范化的空白，对科研机构、医学检验机构、生物制药企业等构建人源正常乳腺及乳腺肿瘤组织类器官平台具有一定指导作用。

精科生物

精科生物集团成立于2015年，是一家集临床检验、科研转化、大健康服务于一体的国家高新技术企业，是发改委审批的国家基因检测技术应用示范中心。拥有由中国科学院魏于全院士和分子病理学专家李宏教授领衔，多位国家青年千人组成的专家团队，以“基因组学+类器官技术为核心”，重点打造了类器官生物样本库、纳米孔基因测序、高通量基因检测三大核心平台。通过“先进技术平台+核心数据库+数字化样本库”，布局肿瘤精准用药、生育健康、病原感染等应用领域。精科生物集团致力于推动国内外前沿医学技术的研发与转化，以创新生命科技助力健康中国。