1月31日，辉瑞发布2022年财报，报告期内，依托新冠产品带来的巨大收益，辉瑞的营收高达1003亿美元，同比增长23.43%，创历史新高；归属于普通股东净利润为313.72亿美元，同比增长42.74%。其中，辉瑞的两款新冠产品的贡献超一半的营收。辉瑞预计，这两款新冠产品今年销售将进入低谷，下滑幅度预计超50%以上。

疫情期间，新冠产品一直是辉瑞最受关注的明星产品。2022年，辉瑞新冠疫苗Comirnaty实现营收378.06亿美元（较2021年368亿美元略有增长），新冠口服药Paxlovid营收189.33亿美元，合计达567.39亿美元，占总营收比高达56.53%。其中，2022年第四季度新冠疫苗Comirnaty营收113.29亿美元，同比下降约9%；新冠口服药Paxlovid营收18.34亿美元，环比下降约75.6%。

辉瑞预测，2023年两款新冠产品营收或将大幅下滑。辉瑞预计，2023年的营收为670亿美元-710亿美元。其中，新冠产品收入预计约215亿美元，Comirnaty、Paxlovid收入预计分别为135亿美元、80亿美元，较2022年实际收入预计下滑幅度分别为64%、58%。对于业绩的预期下调，辉瑞表示，政府对新冠产品的采购充足，导致库存增加，预计2023年将是新冠产品销售低谷，这些库存可能会在2023年下半年被消化，2024年开始将逐渐稳定回升。

在2022年的国家医保目录谈判中，新冠口服药Paxlovid报价过高“出局”，3月31日之前依然能享受医保临时支付政策。4月开始，Paxlovid将转向自费市场，包括私立医院渠道等。

不过，Paxlovid在国内面临多款国产新冠口服药的竞争。除此前附条件获批上市的阿兹夫定外，辉瑞在中国市场最大的竞争对手或将是与Paxlovid同为3CL蛋白酶抑制剂的先声药业新冠口服药先诺欣，该药是先诺特韦片/利托那韦片组合包装，为首款国产3CL靶点抗新冠口服药，刚刚于1月28日获国家药监局附条件批准上市，临床试验数据优异，该药首发报价750元/盒，与辉瑞中国市场的定价1890元相比，有较大的价格竞争优势。

此外，国内还有10余家企业布局3CL靶点新冠口服药。而全球范围内，新冠口服药开发中，3CL蛋白酶抑制剂也是在研品种最多且被业内最为看好的小分子药物。截至目前，已获批上市的3CL靶点抗新冠口服药已经有三款，除了上述两款外，还有日本去年11月获紧急使用授权的盐野义的Xocova，该药也已在中国提交上市申请。另据智慧芽全球新药情报库数据显示，全球基于3CL蛋白酶开发的新冠肺炎药物已经超过40款。未来几年，随着这些新冠口服药陆续获批上市，辉瑞Paxlovid将面临激烈竞争。

今年，辉瑞还面临着一批畅销药专利到期的情况，仿制药将很快在市场上与原研药展开竞争。即便专利权没有到期，也会遭遇来自仿制药企业的挑战。辉瑞和百时美施贵宝联合开发的明星抗凝药阿哌沙班（Eliquis，艾乐妥），就已经遭遇仿制药“围剿”。

阿哌沙班是全球最畅销药物之一。米内网数据显示，2021年，阿哌沙班原研药全球销售额再创新高。辉瑞披露的2022年财报数据显示，阿哌沙班报告期内销售额同比增长14%，达到65亿美元。

新京报记者查询发现，此前全球曾有多家企业曾提出针对阿哌沙班处方专利的无效挑战，包括中国的东阳光药业、华海药业、南京润诺等。在百时美施贵宝负责销售的中国市场，中国药企专利挑战成功，提前打开仿制药上市序幕。截至目前，已有超20家本土企业的阿哌沙班仿制药获批，通过或视同通过一致性评价，阿哌沙班国内价格大幅降低。

辉瑞预计，受畅销药专利到期因素影响，在2025年至2030年期间，每年销售额将损失170亿美元。

为应对专利到期、仿制药“围剿”将带来的业绩下滑局面，辉瑞也在积极研发更多具有差异化的创新药。去年3月，辉瑞以67亿美元收购的创新药Etrasimod，在治疗中重度活动期溃疡性结肠炎的三期临床结果积极。据辉瑞2022年12月宣布，FDA已经受理该药的新药上市许可申请，预计将于今年下半年做出审批。欧洲药品管理局同样也已受理该药的上市许可申请，预计将于2024年上半年做出审批。

丁香园Insight数据库显示，在炎症与免疫领域，辉瑞旗下另一款创新药Ritlecitinib，是首款且当前唯一双选择性的TEC家族（胞浆内酪氨酸蛋白激酶分子）和JAK3（非受体型酪氨酸蛋白激酶3）抑制剂，针对斑秃的适应症也已在美国和中国都递交上市申请。血液瘤适应症上，CD3/BCMA双抗Elranatamab预计在2023年获批上市，辉瑞预计该药销售峰值可在各项适应症获批后超过40亿美元。乳腺癌适应症上，辉瑞也布局多款CDK（细胞周期蛋白依赖性激酶）抑制剂。

新京报记者 王卡拉

校对 柳宝庆