2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物Molnupiravir(商品名:利卓瑞/LAGEVRIO,中文通用名:莫诺拉韦)进口注册。此前,在2021年11月,该药在英国获批上市,同年12月获美FDA授予紧急使用授权(EUA)。


GST-HG171免费临床


GST-HG171片联合Ritonavir片治疗轻型/普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者免费临床正在招募中!主要入排标准如下:


轻症/普通型新冠确诊患者可参加;


36小时有症状且结果阳性可参加;


③至少2个COVID-19目标症状,且包含至少1个指定症状可参加;


④重型、危重型患者不可参加;


⑤肝功能异常不可参加;


⑥正在接受HIV抗病毒治疗的患者不可参加;


⑦3个月内接种过任何COVID-19疫苗不可参加;


⑧全国多中心。




2022年1月20日,药品专利池(MPP)组织宣布,已与27家仿制药企业签署协议,生产默沙东口服新冠病毒治疗药物Molnupiravir,并向105个低收入和中等收入国家供应。

Molnupiravir默沙东授权仿制药企

图注:27家生产默沙东口服新冠肺炎治疗药物的授权仿制药企;①可生产原料药,②可生产原料药和药品,③可生产药品。

1
印度

①可生产原料药的企业有:
Arene Lifesciences
SMS Pharmaceuticals
②可生产原料药和药品的企业有:
BDR
Biophore
Laurus Labs
Lupin
MSN Pharma
Optimus
Strides
③可生产药品的企业有:
Natco
2
孟加拉

默沙东新冠药莫诺拉韦孟加拉授权仿制版
③可生产药品的企业有:
Beximco pharma
伊思达(Incepta)
3
越南

③可生产药品的企业有:
Stella Pharm
4
巴基斯坦

③可生产药品的企业有:
Remington
5
埃及/约旦

③可生产药品的企业有:
Hikma
6
肯尼亚

③可生产药品的企业有:
Universal
7
中国

①可生产原料药的企业有:
朗华制药
②可生产原料药和药品的企业有:
博瑞医药(BrightGene)
龙泽制药(LONZEAL)
迪赛诺(DESANO)
复星医药(FOSUN PHARMA)
8
韩国

①可生产原料药的企业有:
DongbangFTL
②可生产原料药和药品的企业有:
韩美药品株式会社(Hanmi Pharm)
③可生产药品的企业有:
塞尔群(Celltrion)
9
南非

①可生产原料药的企业有:
CPT pharma
③可生产药品的企业有:
阿斯彭制药公司(Aspen)
10
印度尼西亚

②可生产原料药和药品的企业有:
基米亚·法玛(Kimia Farma)
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