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圣迭戈和洛杉矶， 2022 年 10 月 12 日/美通社/ -- Mirati Therapeutics , Inc.(纳斯达克代码：MRTX)，一家临床阶段的靶向肿瘤公司，以及Aadi Bioscience, Inc (纳斯达克代码：AADI)，一家商业阶段的生物制药公司专注于开发和商业化具有 mTOR 通路基因改变的基因定义癌症的精确疗法，今天宣布了一项临床合作，以评估 adagrasib(一种 KRAS G12C选择性抑制剂)和nab -sirolimus(一种与人类复合的小分子 mTOR 抑制剂)的组合KRAS G12C突变型非小细胞肺癌 (NSCLC) 和其他实体瘤中的白蛋白。
这项多中心、单臂、开放标签的 1/2 期试验的主要目的是确定阿达格拉西和nab-西罗莫司联合治疗 KRAS G12C突变实体瘤患者的最佳剂量和推荐的 2 期剂量. 此外，该研究将调查 adagrasib 和nab -sirolimus 联合治疗既往暴露于 KRAS G12C 抑制剂和未暴露于 KRAS G12C 抑制剂的患者的安全性、耐受性和有效性。该试验将建立在临床前数据的基础上，显示与单独使用任何一种药物相比，阿达格拉西和nab-西罗莫司的组合具有增强的抗肿瘤功效。
“我们很高兴与 Aadi 合作开展这项 adagrasib 和nab -sirolimus 的临床研究。我们的合作临床前工作表明，mTOR 和 KRAS 组合抑制解决了与任一药物靶标相关的关键旁路和反馈途径，并提高了肿瘤疗效携带 KRAS G12C突变的模型。我们相信来自该试验的数据可能会改善患者的预后，”医学博士Charles Baum说。, Mirati Therapeutics, Inc. 总裁、创始人兼研发负责人。“这次临床合作是 Mirati 如何积极推进阿达格拉西布作为单一疗法和合理组合的研究的一个例子，作为我们不断扩大的开发组合的一部分，以受益患有难以治疗的癌症的人。”
“KRAS 和 mTOR 在肿瘤发生和治疗耐药性方面密切相关，是关键途径。这种合作建立在强有力的临床前和机制基础之上，支持这两种药物的组合，可能为 KRAS G12C突变 NSCLC 和其他癌症患者提供更大的益处，” Aadi Bioscience, Inc. 创始人、总裁兼首席执行官 Neil Desai 博士说：“我们期待与 Mirati 同行密切合作，将这种治疗带给有需要的人。”
根据合作协议的条款，Mirati 将负责赞助和运营 1/2 期研究，并与 Aadi 共同监督和分摊研究成本。
关于阿达格拉西 (MRTX849)
Adagrasib 是一种在研、高选择性和强效的 KRASG12C 口服小分子抑制剂，经过优化可维持靶点抑制，这一属性对于治疗 KRASG12C 突变的癌症可能很重要，因为 KRASG12C 蛋白每 24-48 小时再生一次。对阿达格拉西的研究表明，该药物半衰期长，组织分布广泛，耐受性良好。在临床试验中，Adgrasib 还在非小细胞肺癌 (NSCLC)、结直肠癌、胰腺癌和其他具有 KRASG12C 突变的实体瘤中显示出 CNS 外显率和单药反应。Adgrasib 正在与其他具有强大科学依据的晚期实体瘤患者的抗癌疗法相结合的临床试验中进行评估。非小细胞肺癌和结直肠癌的注册研究正在进行中。欲了解更多信息，请访问 Mirati.com/science。
关于nab -sirolimus
Nab -sirolimus 是一种新型的白蛋白结合纳米颗粒形式的 mTOR 抑制剂西罗莫司，目前正在一项与肿瘤无关的注册指导试验中评估 mTOR 抑制剂初治的含有TSC1或TSC2失活改变的恶性实体瘤。2021年11月，n ab-西罗莫司获美国食品药品监督管理局(FDA)批准为FYARRO，用于治疗成人局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)患者。
关于 Mirati Therapeutics , Inc .
Mirati Therapeutics Inc. 是一家临床阶段的生物技术公司，其使命是发现、设计和提供突破性疗法，以改变癌症患者及其亲人的生活。该公司坚持不懈地致力于推出治疗高未满足需求领域的疗法，包括肺癌，并推进一系列针对癌症遗传和免疫驱动因素的新型疗法。Mirati 正在利用其科学专业知识在两个注册授权项目中开发新的解决方案： adagrasib (MRTX849)，一种研究性小分子、强效和选择性 KRAS G12C抑制剂，作为单一疗法并与其他药物联合使用，以及sitravatinib，一种在研的受体酪氨酸激酶谱选择性抑制剂与检查点抑制剂疗法联合使用。Mirati 还在推进其差异化的临床前产品组合，包括 MRTX1133(一种研究性 KRASG12D 抑制剂)和其他肿瘤学发现项目。Mirati 的愿景是为患者统一，解开癌症之外的生活承诺背后的科学。
关于 Aadi Bioscience, Inc.
Aadi 是一家商业阶段的生物制药公司，专注于基因定义癌症的精准疗法，为 mTOR 通路驱动改变的癌症患者带来转化疗法。Aadi 于 2021 年 11 月获得 FDA 批准，并于 2022 年 2 月将 FYARRO 商业化，用于治疗患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤 (PEComa) 的成年患者。
