来源:米内网
作者: 君臣佐使
日前,双成药业公告称,公司的4类仿制药醋酸曲普瑞林注射液获批生产并视同过评,为国内首家。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端曲普瑞林注射剂销售额超过18亿元,同比增长28.25%。
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曲普瑞林是合成的促性腺激素释放激素(GnRH)的类似物,其相关制剂适用于不育治疗下所需的垂体降调节(如体外授精术、配子输卵管内移植)和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等。
近年来中国公立医疗机构终端曲普瑞林注射剂销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
国内已上市的曲普瑞林制剂包括注射用醋酸曲普瑞林、醋酸曲普瑞林注射液等。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端曲普瑞林注射剂销售额超过18亿元,同比增长28.25%。
曲普瑞林注射剂一致性评价申报情况
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目前仅长春金赛药业提交醋酸曲普瑞林注射液一致性评价补充申请,目前还在审评审批中;海南双成药业以新注册分类报产,日前已顺利获批生产并视同过评,为国内首家。
双成药业已过评品种
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米内网数据显示,含醋酸曲普瑞林注射液在内,双成药业已有6个品种通过或视同通过一致性评价。