胰岛素集采冲击下通化东宝靠集采外市场及新产品能否打开新空间

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2022-08-12 07:44北京富华创新科技发展有限责任公司官方帐号,优质财经领域创作者
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来源:投资者网

作者: 蔡俊

  集采实施后,胰岛素行业又进入一个新格局。

  8月5日,通化东宝药业股份有限公司(下称“通化东宝”、“公司”,600867.SH)发布半年度业绩预告的更正,原因主要与集采有关。无独有偶,甘李药业(603087.SH)在业绩预亏公告中,表达了类似观点。

  截至8月10日,国产胰岛素的第一梯队企业,通化东宝、甘李药业、联邦制药(03933.HK)市值分别为186.87亿元、225.63亿元、72.52亿元。集采对各家企业的业绩有所影响,但除了集采报量,还存在一个规模可观的集采外市场。该市场考验各家企业的销售能力,谁能抓住,一切有待观察。

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  集采的“疾风”

  根据之前的业绩预告,经初步测算,今年上半年通化东宝归属于上市公司股东的净利润(下称“净利润”)为13.64亿元,同比增加约102.41%;扣除非经常性损益后,业绩与上年同期相比预计减少0.32亿元,同比减少约4.96%。

  8月5日,通化东宝发布半年度业绩预告的更正,即净利润为11.91亿元,同比增加约76.74%;扣非后的业绩比上年同期预计减少2.06亿元,同比减少约31.36%。

  对此,通化东宝给出了解释,主要原因是为了落实胰岛素集采的政策,对集采实施前存在于流通环节的全部库存产品差额(原供货价与集采实施价格)进行一次性冲销或返还。该行为涉及1054家商业公司和近2.8万家销售终端,经测算,公司将减少营业收入约2.04亿元,因此相关数据进行了调整。

  一位熟悉该公司的行业人士表示,通化东宝的做法是出于维护商业渠道,即集采前公司向合作伙伴销售胰岛素,之后产品价格因集采有所下调,中间产生差额,公司为了保住渠道,进而对合作伙伴冲销或返还。

  实际上,集采的蝴蝶扇动了翅膀,在胰岛素行业引起了一场“疾风”。

  2021年11月,胰岛素专项集采开标,包括通化东宝、甘李药业、联邦制药等企业中标,采购周期为2年。在业内,胰岛素按动物源胰岛素、重组人胰岛素、重组胰岛素类似物等划分为一代、二代、三代。通化东宝和甘李药业分别是二代和三代的国产龙头,从技术迭代的角度看,三代比二代更优,因此将成为主流。

  今年5月,集采结果开始在全国各地实施,相关企业受到明显影响。甘李药业在7月公告业绩预亏,今年上半年净利润亏损1.68亿元至2亿元,而2021年同期净利润达3.73亿元。预亏的原因,甘李药业表示中标胰岛素集采后产品价格下降明显,“由于集采执行时间较短,短期内销量的增长尚不能对冲价格下降的影响。”

  02

  集采外市场可观

  要谈胰岛素集采对各家企业的未来影响,还得从各家企业的中标量入手。

  2021年,通化东宝营业收入32.68亿元,二代、三代的收入分别为24.19亿元、4.01亿元。根据公告,公司中标多款胰岛素产品,种类覆盖二代和三代。其中,公司三代胰岛素产品获得基础量96.75万支,且根据规则,还能获得“首年采购需求量的80%增量”。

  值得注意的是,甘李药业在2021年报中对各家中标企业的首年采购需求量做出统计。根据报告,通化东宝三代胰岛素的首年采购需求量为120.94万支,以77.98元/支报价测算,公司若全部完成需求,相关产品收入为0.94亿元。

  不过,通化东宝曾向《投资者网》表示,“除去本次集采报量,公司还拥有广阔的集采外市场”。2021年,公司销售三代胰岛素329.99万支,若以2021年销量为基础,扣除集采的首年采购需求量,公司的集采外市场量为每年209.05万支。再乘以集采时132元/支的最高有效申报价,公司该类产品集采外的销售规模约2.76亿元。

  同理,按首年采购需求量和集采报价计算,甘李药业、联邦制药的三代胰岛素集采收入将分别超7亿元、1.4亿元,首年采购需求量各自为1660.7万支、251.81万支。2021年,甘李药业的同类产品销售量分别为3364.72万支,联邦制药没有披露。

  二代胰岛素方面,通化东宝集采中标的基础量近2500万支,以中标价格28.96元/支测算,集采后的收入超7亿元。不过,由于没有增量部分的数据,因此首年采购需求量无法预估。

  而参考2021年通化东宝二代胰岛素6087.92万支的销售量,考虑集采增量因素,公司或有3000万支/年在集采外市场销售。以集采时50元/支的最高有效申报价测算,公司该类产品集采外的销售规模约15亿元。

  03

  三款在研产品等待上市

  任何的测算,前提都是企业今年的销量能达到2021年的水平。因此,各家的销售实力至关重要。

  2021年,通化东宝、甘李药业、联邦制药的销售费用分别为10.23亿元、10.03亿元、16.33亿元,前两家企业的销售人员各自达1188人、1170人,联邦制药未披露。

  除了既有产品,通化东宝最新和计划上市的产品,也将影响业绩。

  2021年11月,通化东宝刚获批的门冬胰岛素中标集采,因新上市所以未披露报量。该产品属于三代产品,同期甘李药业和联邦制药也中标同类产品,首年采购需求量分别为19.76万支、18.67万支,报价各自为19.98元/支、41.27元/支,以此测算收入将达394.8万元、770.5万元。

  不止如此,通化东宝曾向《投资者网》表示,公司的“门冬30、50以及利拉鲁肽等重磅产品将在今明年内陆续获批,这些新产品及未来更多产品的不断上市将成为公司新的业务增长点”。

  三代胰岛素的种类中,门冬、门冬30、门冬50的区别在于成分配比不同,进而促成的作用时间、适用患者也不同。胰岛素集采中,甘李药业和联邦制药均中标门冬30,按首年采购需求量和报价测算,收入将为851.99万元、1705.69万元。2021年,联邦制药门冬和门冬30的销售总额为1200万元,甘李药业未披露。

  而利拉鲁肽方面,通化东宝相关产品的上市申请已获受理。截至目前,国内市场仅有诺和诺德的原研药在销售。2021年,诺和诺德的利拉鲁肽中国区销售额为15.44亿丹麦克朗(约人民币14.32亿元)。

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