国内首款原研AR抑制剂多地开出首张处方,将惠及更多晚期前列腺癌患者

钱江晚报

2022-07-26 14:50钱江晚报官方帐号
关注

钱江晚报·小时新闻 记者 曹露婷

据2022年国家癌症中心发布的最新全国癌症统计数据,在2015-2020年间,前列腺癌发病率和死亡率呈持续上升趋势,其中新发病例增长60%,死亡病例增长89%,在我国男性肿瘤中两者上升趋势均位列第一。随着老龄化社会的到来,前列腺癌成为威胁老年男性的健康杀手,其中三分之一的初诊患者已发生了转移。传统治疗方案治疗转移性前列腺癌的五年生存率不足30%。

来源:视觉中国

6月底,国内创新药企自主研发的首款雄激素受体(AR)抑制剂瑞维鲁胺片获批上市,为我国高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者带来新的治疗选择。

一般,前列腺癌好发于60岁以上或者45岁以上有前列腺癌家族史的中老年男性以及饮食习惯较差,重油、爱好红肉的人群等。但在早期,其症状相对隐匿,大多数患者并不会有不适的感受。不少老年男性一直等到出现尿频、尿急、尿不尽等症状后才会到医院就诊,继而诊断出前列腺癌。而晚期的患者常会出现排尿梗阻、血尿,此时还可能伴有转移的症状,例如骨折、骨痛等。

“早期患者要尽可能根治,中晚期的则要尽可能帮助他们延长生存期,改善生活质量。”嘉兴市第一医院泌尿外科何屹教授认为,疾病早筛与全程治疗两手都需要抓,而且两手都要硬。

2021年,嘉兴市十大民生工程之一就是全市前列腺癌筛查。面向60岁以上的高危老年男性,通过前列腺特异性抗原(PSA)测试,筛出可疑病例再行检查确诊,伴随着全国的前列腺癌筛查工作热潮,嘉兴模式在浙江省及全国都产生了不小的影响。“加强疾病科普教育,提升公众认知,积极开展筛查工作是当前的重点。” 何屹教授说。

尽管前列腺癌风险巨大,但及时的治疗仍能有效提升生存期。何屹教授强调,手术和药物是目前及未来几十年内都不可替代的两大治疗武器。早期患者接受前列腺根治性切除治疗后,大多数可得以治愈。至于中晚期患者,如果失去手术机会后,药物为主的综合治疗仍然有很好的疗效,杀灭癌细胞,延缓疾病的发展,让患者活的更好更久。因此对于已发生肿瘤转移,预后可能不佳的患者,临床上通过对雄激素受体(AR)信号通路进行持续抑制,可以达到延缓疾病进展的疗效。但遗憾的是,使用第一代AR抑制剂药物治疗的转移性前列腺癌的五年生存率不足30%。

来源:视觉中国

瑞维鲁胺片作为首个中国原研的第二代新型AR抑制剂,2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持,2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序。2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗。

瑞维鲁胺的获批主要基于一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(CHART),与其他进口的同类药物不同,该研究入组患者90%以上为国内患者,更贴近中国患者诊疗现状。研究结果显示,与标准治疗相比,瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著延长患者的总生存期,并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%。

“瑞维鲁胺在药物分子结构上进行了重要创新,使得药物在具有AR抑制高活性的同时,血脑屏障通透性带来的副作用较同类进口药品显著减少,中枢神经毒性显著降低,皮疹的发生也较低,可作为mHSPC患者的长期给药方式。” 7月22日,何屹教授开出了当地首张处方,他表示,该药物可及性以及可负担性也较高,极大保障了患者的足量、足疗程用药。

由嘉兴市第一医院泌尿外科何屹教授开出当地首张处方

相关链接+

何屹教授专家门诊:周三全天(泌尿系肿瘤),周五上午(前列腺肿瘤专病)

嘉兴市第一医院泌尿外科已有近50年的历史,在嘉兴地区开设第一家泌尿外科专科专家门诊和男性科门诊,浙北地区历史最悠久的市级重点学科,嘉兴地区唯一的泌尿系肿瘤精准诊治重点实验室和GCP临床药物验证基地。目前为嘉兴市最具规模和实力的学科,是浙北地区泌尿外科肿瘤和疑难疾病诊疗中心。

本文为钱江晚报原创作品,未经许可,禁止转载、复制、摘编、改写及进行网络传播等一切作品版权使用行为,否则本报将循司法途径追究侵权人的法律责任。

举报/反馈