近期，葛兰素史克公司（GSK）宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森（Bepirovirsen）用于慢性乙型肝炎（CHB）患者的治疗，它是一种研究性乙肝的反义寡核苷酸治疗药物，通过数据得出结果，24周后降低了乙肝表面抗原(HBsAg)和乙肝病毒（HBVDNA）的水平，希望乙肝药物能够早期上市，能够实现功能性治愈。

葛兰素史克（GSK）开发部高级副总裁ChrisCorsico表示：“近3亿人受着慢性乙肝患者的影响，每年约有900,000名患者死于相关并发症。这些令人鼓舞的数据支持进一步研究贝匹罗韦森作为单一疗法和联合疗法，作为慢性乙肝患者变革性新的治疗选择。”

葛兰素史克（GSK）还在以下试验中探索贝匹罗韦森和其他治疗方法的组合。联合治疗可以提高更多患者功能的治愈率，从而进一步减轻慢性乙肝给全球疾病带来的负担。

试验包括：

1）贝匹罗韦森与聚乙二醇干扰素(PegIFN)联合治疗的IIb期试验；

2）贝匹罗韦森联合葛兰素史克慢性乙肝靶向免疫治疗的II期试验；

贝匹罗韦森研究基于B-ClearIIb期试验结果

在B-ClearIIb实验研究中，开始时接受标准的乙肝治疗（核苷类似物疗法NA）治疗或未接受标准治疗NA的慢性乙肝患者，评估了使用贝匹罗韦森治疗12或24周的疗效和安全性。主要终点是达到乙肝抗原水平低于定量下限(LLOQ)的患者比例，以及在贝匹罗韦森治疗结束后没有急救药物的情况下，HBVDNA水平低于LLOQ持续24周的比例。

在这两个梯队中，在治疗结束时都观察到病毒学反应结果：

1）对于那些接受标准的乙肝治疗（NA）的患者(n=227)，在治疗结束时，28%的患者接受300mg贝匹罗韦森治疗24周导致HBsAg<LLOQ和HBV DNA<LLOQ，即28％的患者其乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA水平都低于可检测的最低水平。

2）对于未接受标准乙肝治疗（NA）的患者（n=230），在治疗结束时，通过300m贝匹罗韦森24周治疗后，29％患者比例检测不出乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA。

在以上治疗的两个梯队中，观察到治疗相关严重不良事件(SAE)的比例不到1%。在接受乙肝标准治疗（NA）和未接受标准治疗（NA）不良事件比例为3%和4%。在所有的试验中，不同治疗组的不良事件均无临床意义差异。临床治愈是目前慢性乙型肝炎治疗的最高目标,此概念已得到国内外指南的广泛认可。

（pixabay）

关于贝匹罗韦森（Bepirovirsen）

贝匹罗韦森（Bepirovirsen）是一种反义寡核苷酸 (ASO)，旨在特异性识别感染乙肝病毒受感染的肝细胞中自我复制的mRNA，通过体内肝脏自身的酶系统，使其产生病毒抗原，抑制病毒蛋白乙肝抗原的水平，随着时间的推移可降低肝癌（HCC）发生的风险。

乙肝目前抗病毒药物优先选择TAF（韦立得）

目前没有治愈的药，预防乙肝相关肝脏疾病进展，降低肝癌的发生风险，从而提高生存率和生活质量，乙肝患者可长期服用抗病毒的药物如TAF(韦立得)，它凭借自有的优势在乙肝抗病毒药物中占有一定的地位，一是耐药率低，二是药物副作用小，还有更好的骨骼安全性和肾脏安全性，孕妇也可吃。对于乙肝患者，可积极选择治疗方式，降低肝癌发生率，希望在医学领域，未来能够早日攻克乙肝顽疾。

参考来源

https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-presents-promising-new-data-for-bepirovirsen-an-investigational-treatment-for-chronic-hepatitis-b/

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