新冠病毒仍在全球肆虐,作为防疫利器的新冠疫苗备受关注。就在3月4日十三届全国人大五次会议的新闻发布会上,大会发言人张业遂向中外记者介绍,国内一些企业正在进行mRNA新冠疫苗研发,并取得了积极进展。
在与新冠病毒做好持久抗争准备的当下,“各国考量的最重要的因素是疫苗的有效性、安全性,现在基本处于好中选优的状态。”这似乎已是共识。
不久前,我国新冠疫苗序贯接种启动,智飞龙科马的重组蛋白疫苗和康希诺的腺病毒载体疫苗被纳入序贯接种。
在2月26日国务院联防联控机制发布会上,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆解释道:“新冠病毒在发生变化,怎么提高现有新冠疫苗效果呢?世界卫生组织有相关建议,我们国家也在考虑,所以提出了序贯免疫的程序。”通俗理解,就是采用与基础免疫不同技术路线的疫苗,以提高预防效果或进一步降低严重不良反应风险。
公开资料显示,若以康希诺的腺病毒载体新冠疫苗克威莎作为加强免疫,其针对原始毒株的中和抗体水平是重组蛋白疫苗序贯加强的7倍;针对奥密克戎突变株,中和抗体水平是重组蛋白疫苗序贯加强的3倍。
而同样作为异源技术的mRNA疫苗,则被寄予了更高的期望。
mRNA疫苗在临床试验中展现出高达约95%的保护率,在真实世界中,其效果同样得到验证。
据Moderna公布的mRNA疫苗数据,第3剂加强针对奥密克戎的中和抗体水平增加83倍;此外,以色列针对60岁以上人群接种加强针的真实世界数据显示,接种第3剂次辉瑞/BioNTech的BNT162b2疫苗12天后,可以有效降低感染和重症风险,相比仅接种完整2剂的人群,病毒感染保护率提高了11.3倍,重症病例的发生降低了19.5倍。
从国内mRNA新冠疫苗研发进程来看,已获得临床批件的艾博生物、斯微生物和艾美疫苗,3家领跑的种子选手都在与时间赛跑。
然而时值新冠抗战的后半场,各界看重的不仅仅是速度,疫苗的安全性和有效性才是衡量成败的唯一标尺。
公开资料显示,艾博生物的临床进展最快,然而其在研疫苗ARCoV 的I期临床数据披露后,前景蒙上了些许不确定性,数据显示该疫苗有较高的不良反应率。在其I期临床试验中,接种者分别注射了5μg、10μg、15μg、20μg、25μg剂量的ARCoV,各剂量组的发烧比例分别为:5%、65%、85%、95%、100%。
对此,有媒体援引业内人士观点认为,如果I期的数据持续到II期III期的话,这款疫苗的前景肯定不容乐观,从公司后期的一些公开表态看,II/ III期的数据可能会好于I期。
另据了解,目前已进入关键性 II/III期临床试验,并且提交了序贯申请的艾美疫苗LVRNA009,其I期临床数据获得了业界一致好评。
中科院武汉病毒研究所公布艾美mRNA新冠疫苗(LVRNA009)活病毒中和抗体检测结果,成人低剂量组第56天的GMT(几何平均滴度)为576.6,成人中剂量组第56天的GMT为1591.2,成人高剂量组第56天的GMT为845.7。
所有不良事件发生的级别都是一级到二级,没有发生三级以上不良事件,同时没有发生SAE(严重不良事件)和特别关注的征集性不良事件。
中国医学科学院、北京协和医学院基础医学研究所系统研究中心苏州系统医学研究所教授秦晓峰公开表示:“LVRNA009不良反应少,中和抗体滴度很高,有很好的前景。”
毫无疑问,全球范围内逐步推行的序贯方案开启了异源技术路线的组合,其意义,不仅给异源疫苗企业提供了突围的机会,更是为全人类预防新冠病毒提供了更多可能的机会。
而被誉为“未来钥匙”的mRNA技术,更加坚定了人类战胜新冠病毒的信心,也赋予了中国疫苗企业借此弯道超车的希望。
正如特斯拉CEO埃隆·马斯克描述的那样:“mRNA就像一个电脑程序,你可以对其进行编程以执行所需的任何操作,你甚至都可以变成蝴蝶。医学的未来是mRNA,基本上你可以使用mRNA治愈一切。”
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