北京商报讯(记者 姚倩)3月1日,金斯瑞生物发布公告称,公司非全资附属公司传奇生物首个产品CARVYKTI(西达基奥仑赛)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,这些患者既往接受过至少四线治疗,这些患者既往接受过四种或四种以上的治疗,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

CARVYKTI是一款具有两种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)单域抗体的嵌合抗原受体 (CAR) T细胞免疫疗法。2017年12月,传奇生物与杨森公司签订了全球独家许可和合作协议,以开发和商业化CARVYKTI。

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