(SVHC-Substances of Very High Concern)即高度关注物质,可能对人类健康和环境产生严重且往往是不可逆影响的物质可被确定为高关注物质(SVHC)。如果一种物质被定义为SVHC,它将被添加到候选物质清单中,最终列入授权清单(附件十四)。附件XIV授权物质清单的物质,是从授权物质候选清单里选取的,也就是说物质要列入授权清单,首先要列入候选清单。
具有以下危险特性的物质可能被确定为: (REACH法规第57条特性)
根据CLP法规,具有1类或2类致癌性,致突变性或生殖毒性的物质,即CMR 1A/1B类物质;
根据REACH法规附件XIII具有持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
根据REACH法规附件XIII具高持久性,高生物累积性的物质,即vPvB物质;
根据科学证据确定对人类健康或环境可能造成与上述影响相当的严重影响(例如内分泌干扰物)。
CMR:Carcinogenic, Mutagenic and Reprotoxic substances的缩写,是指致癌、致畸(致突变)、生殖毒性的物质。CMR物质并非一两个物质,通常是指一类物质。根据欧盟CLP法规(Regulation 1272/2008化学品分类、标签和包装法规)的定义,CMR物质分别是指如下物质:
致癌物(C):是指诱发癌症或能增加其发病率的物质或混合物。癌症是一种疾病,其特征在于改变的细胞会不受控地生长并且具有从原始位点迁移并扩散到身体不同部位的能力。
致畸(致突变)物(M):突变是指细胞中遗传物质的量或结构的永久性变化。致畸物或致突变物是指引起细胞和/或生物群体突变增加的物质。
生殖毒性物(R):指会对男/女性的性功能和生育力产生不利影响,并通过哺乳对子孙后代产生发育毒性以及其他影响的物质。
PBT:全称是Substances that are potentially Persistent, Bioaccumulative and Toxic 持久性、生物累积性和有毒性的物质。持久性是指在环境中很难降解,例如很难通过土壤中的微生物降解。生物累积性是富集在人或动物体内不易排出。持久性、生物累积性和毒性的物质,即PBT物质;
vPvB:全称是Substances that are potentically Very Persistent and Very Bioaccumulative 强持久性、高生物累积性和有毒性的物,即 vPvB物质;
EQC:同等关注物质,具有内分泌干扰性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不属于PBT和vPvB,同时有科学证据表明会对人类或环境引起严重影响的物质,即所称的同等关注度物质(EQC物质)。
赫尔辛基2022年1月17日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式公布第26批SVHC高关注物质(4项),截止目前SVHC高关注物质清单(又称:候选授权物质清单)物质总数达到223项。
目前已经正式发布26批、共223种SVHC纳入该候选清单。具体可在 https://proe9234e4f-pic3.ysjianzhan.cn/upload/z2rc.pdf 查询。
更多资讯请点击链接:https://www.automds.cn/page148?article_id=13003&brd=1
MURQA REACH解决方案
我们提供全面的服务来支持您的REACH合规要求。包括:
鉴定和物质同一性的实验室测试
REACH培训、审核、差距分析和合规指导
编写和提交REACH注册档案
MURQA担任唯一代表
评估物品中高度关注物质的分析服务
与各利益相关方的沟通和信息作用
安全数据表的撰写和翻译