1、诺和诺德基金会捐赠3亿欧元建立干细胞医学国际研究中心
12月17日，诺和诺德基金会(NovoNordisk Foundation)确定提供一笔高达3亿欧元的赠款，旨在建立一个专注于干细胞医学的大型国际研究中心。该中心将由丹麦哥本哈根大学、澳大利亚默多克儿童研究所和荷兰莱顿大学医学中心进行通力合作，为未来基于干细胞的治疗铺平道路。
2、中国首个肿瘤ctDNA检测临床应用现状调研报告出炉
12月18日，中国首个大型肿瘤ctDNA基因检测临床应用现状调研报告正式发布，这是我国首个聚焦于肿瘤ctDNA检测临床应用的报告，将为高效推动液体活检行业规范化发展，加速实现肿瘤ctDNA检测临床广应用提供重要参考依据，助力肿瘤精准诊疗水平提升。
3、FDA批准实体瘤的全同种异体CAR-T疗法P-MUC1C-ALLO1
12月20日，Poseida Therapeutics宣布FDA已批准其研究性新药P-MUC1C-ALLO1的IND申请。该产品是针对多种实体瘤适应症的同种异体CAR-T候选产品。Poseida Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，利用其专有的基因工程平台来研发细胞和基因疗法。4、德琪医药（6996.HK）ATG-101临床试验在澳大利亚完成首例患者给药12月20日，德琪医药有限公司宣布，在澳大利亚进行的ATG-101用于治疗转移性/晚期实体瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期首次人体试验（PROBE 研究）已经完成首例患者给药。该研究的主要目的为评估ATG-101的安全性和耐受性，并确定ATG-101的最大可耐受剂量（MTD）和/或II期推荐使用剂量（RP2D）；次要目的为评估ATG-101的初步抗肿瘤活性。
5、新合生物完成5亿元A+轮融资持续布局RNA创新药领域12月21日，新合生物医疗科技有限公司宣布完成5亿元A+轮融资。本轮融资由人保资本和著名投资人周亚辉联合领投，国管中心旗下顺禧基金、佳银基金、鼎晖投资和老股东跟投，持续布局RNA创新药领域。
12月21日，赛诺菲宣布已与Amunix Pharmaceuticals达成收购协议。根据协议条款，赛诺菲将以约10亿美元的预付款收购Amunix公司，并在实现某些未来开发里程碑后支付后者高达2.25亿美元。赛诺菲宣布，本次收购将增加有前景的T细胞结合器和细胞因子治疗管线，先导候选药物AMX-818有望在2022年初进入临床。
7、领航通用型CAR-T细胞赛道，北恒生物和金斯瑞生物达成战略合作12月22日，专注于通用型细胞治疗的创新型生物科技公司南京北恒生物与全球卓越的生物医药CRO公司南京金斯瑞生物共同宣布，双方就细胞治疗及基因治疗领域关键原材料的开发与生产达成合作，加快通用型细胞治疗商业化进程。
签约仪式现场（图片来源：金斯瑞生物）
8、生物制药公司Can-Fite的Namodenoson治疗肝细胞癌II期研究结果获得完全缓解
12月22日，生物制药公司Can-Fite宣布，在Namodenoson治疗肝细胞癌（HCC）的II期研究的开放标签扩展试验部分，接受治疗的最后一名患者获得了完全缓解（CR）。Can-Fite预计将在2022年第一季度开始Namodenoson的关键III期试验患者招募。
9、诺华多发性硬化治疗药物全欣达（奥法妥木单抗）在中国获批
12月22日，诺华宣布，国家药品监督管理局已批准全欣达（奥法妥木单抗）作为一种皮下给药的剂型，用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。全欣达是一种靶向、精准剂量和给药的B细胞疗法。
10、星汉德生物TCR-T疗法申报临床
12月22日，星汉德生物的一款1类生物制品SCG101自体T细胞注射液的临床申请获得了药审中心的受理。SCG101是一款以HBV为靶标的特异性T细胞受体自体T细胞疗法（TCR-T），用于治疗乙型肝炎病毒相关肝细胞癌。12月23日，来恩生物医药有限公司宣布，其潜在“first-in-class”疗法LioCyx-M004获得美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗乙肝相关肝细胞癌。根据新闻稿，这是一款利用mRNA电转技术靶向乙肝表面抗原的TCR-T细胞疗法。
12月23日，复宏汉霖与辽宁省肿瘤医院达成战略合作，根据协议，双方将以患者需求为核心，发挥各自优势，加强抗肿瘤新药研发和探索性研究，加快成果转化；强化人才培养与学科建设，促进医疗质量的持续改进和科研水平的高效提升；通过全方位的合作与长效沟通机制，增强医药产业创新活力，促进我国医疗卫生事业健康发展。
签约仪式现场（图片来源：复宏汉霖）
13、辉瑞口服抗新冠病毒疗法获美国FDA紧急使用授权12月23日，美国FDA宣布，已授予辉瑞的口服抗新冠病毒药物Paxlovid紧急使用授权（EUA），用于治疗轻度至中度的新冠疾病患者。FDA官方新闻稿指出，这是首款获其授权治疗新冠疾病的口服抗病毒药物。
12月24日，南京北恒生物科技有限公司自主研发的CTA101 UCAR-T（通用型CAR-T）细胞注射液产品新药临床试验申请获受理（受理号：CXSL2101509），本产品是药审中心受理的首项“现货型”异体来源的CAR-T产品，具有重要意义。
15、GPB：深圳市人民医院/中科院计算所团队发表肿瘤免疫单细胞长非编码RNA图谱研究近日，深圳市人民医院李富荣、中国科学院计算技术研究所赵屹团队在《Genomics, Proteomics & Bioinformatics》期刊发表了研究文章。研究团队利用来自3种癌症类型不同组织的20,000多个T细胞单细胞全长转录组数据，创建了一个完整的T细胞lncRNA数据集，并分析了与不同T细胞状态相关的功能，为探索lncRNA在肿瘤T细胞中的调控机制提供了丰富的数据资源。
16、中国首例钇[90Y]树脂微球内放射治疗肝癌呈突破性效果12月24日，中国工程院院士、北京清华长庚医院院长董家鸿院士领衔的专家团队发布了中国首例特许准入钇[90Y]树脂微球临床手术治疗肝癌患者的最新情况。根据术后2个多月的复查结果显示，患者肝部肿瘤较术前明显缩小，从原来的10.81厘米缩小到1.8厘米。作为原发性肝癌特异性标志物的甲胎蛋白(AFP)，已从术前180446ng/ml降为目前的1469ng/ml，同时也获得进一步手术机会并彻底根治的可能性。
17、天境生物商业化布局再加码 全资GSP公司落地浙江丽水近日，由天境生物投资建设的符合GSP标准的医药销售公司——浙江天丽医药销售有限公司落地浙江丽水。未来，天丽医药将全面承接天境生物的商业化工作，承担天境生物自主研发产品商业化推广，同时将与国内外创新公司共同打造全新的战略合作模式。
18、彩科生物完成1.5亿元B轮融资，持续发力生命科学与体外诊断方向近日，彩科（苏州）生物科技有限公司宣布完成1.5亿元B轮融资，由君联资本、弘晖资本和国投招商联合投资，老股东IDG资本持续追加投资。获得本轮融资后，公司将进一步加大研发投入、人才团队建设、提高生产能力以及推进重点产品的商业化。
19、求臻医学获数亿元C2轮融资，将投资3亿元人民币用于肿瘤早筛产品研发基地和药物CRO服务平台建设近日，求臻医学科技（北京）有限公司宣布完成数亿元人民币C2轮融资，本轮融资由沂景资本领投，杭州临卓产业基金有限公司等跟投，融资所得将用于自有特色肿瘤早筛产品管线开发、研发基地建设和药物CRO服务平台优化。
20、百因诺生物完成近2亿元A轮融资，加大CDMO和无血清细胞培养基的研发及生产平台建设投入近日，CDMO 国际新锐百因诺生物宣布完成近2亿元人民币的A轮融资，由杭州泰鲲和兴业国信联合领投，倚峰资本、元徕元启、翱鹏资本、道合科技和平潭复灜跟投，融资所得将用于公司苏州太仓生产和研发平台建设投入以及流动资金的补充。
