富马酸伏诺拉生片市场进入快速放量阶段多家企业布局仿制药市场

　　富马酸伏诺拉生片是首款获批进入中国市场的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）。富马酸伏诺拉生片为浅红色薄膜衣片，除去包衣后显白色，主要活性成分为富马酸伏诺拉生。富马酸伏诺拉生片主要用于治疗反流性食管炎，反流性食管炎是一种常见的消化系统慢性、进展性疾病，富马酸伏诺拉生片的上市，为反流性食管炎患者治疗提供了新选择。

　　富马酸伏诺拉生片原研企业为日本武田，商品名为沃克，2015年，富马酸伏诺拉生片在日本上市，用于治疗酸相关疾病，包括反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病，2018年，富马酸伏诺拉生片在韩国上市，2019年，富马酸伏诺拉生片获批进入中国市场，用于反流性食管炎的初始治疗，2021年，富马酸伏诺拉生片新适应症获批，用于反复发作的反流性食管炎患者的维持治疗。

　　目前全球获批上市的P-CABs主要有三款，包括武田的伏诺拉生、Yuhan的瑞伐拉赞以及CJ Healthcare的替戈拉生，其中伏诺拉生市场表现最好，目前市场销售仍处于快速放量中。2020年，富马酸伏诺拉生片全球销售额达到6.2亿美元，其中我国销售额达到280万以上。

　　根据新思界产业研究中心发布的《2021-2026年富马酸伏诺拉生片行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，富马酸伏诺拉生片于2020年底进入国家医保目录，受此影响，2021年，我国富马酸伏诺拉生片市场进入快速放量阶段，2021年1-6月，我国医院富马酸伏诺拉生片销售额达到3500万元以上，上升趋势十分明显。

　　目前富马酸伏诺拉生片核心专利都在专利权期，最短的化合物专利将于2026年到期，受良好的市场前景吸引，国内企业纷纷布局富马酸伏诺拉生片仿制药市场，截止到目前，国内已有三家药企申报该仿制药，包括四川海汇药业、山东新时代药业和四川科伦，其中山东新时代药业是国内首家报产。目前来看，国内尚无富马酸伏诺拉生片仿制药获批上市，富马酸伏诺拉生片仍由武田独家生产。

　　新思界行业分析人士表示，临床数据表明，富马酸伏诺拉生片具有方便服用、持久抑酸、一致性好、不良反应少等特点，随着该产品进入医保目录，我国富马酸伏诺拉生片市场进入快速放量阶段。目前国内尚无富马酸伏诺拉生片仿制药上市，但随着布局企业增多，未来富马酸伏诺拉生片仿制药将逐渐抢占原研药市场份额。

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