阿哌沙班-艾乐妥市场仍处于增长趋势 未来市场竞争将进一步加剧
新思界网2021-11-20 09:20
阿哌沙班（艾乐妥）市场仍处于增长趋势 未来市场竞争将进一步加剧
阿哌沙班（商品名艾乐妥）是一种强效的、可逆的、高选择性的Xa因子抑制剂。阿哌沙班为黄色薄膜衣片，除去包衣后，显白色至类白色，作为新型口服抗凝药物，阿哌沙班具有安全性和耐受性好、治疗窗宽、风险低、作用迅速等特点，适用于预防成人全髋或全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症（VTE）。
阿哌沙班由百时美施贵宝与辉瑞共同研制开发，2011年5月，阿哌沙班获得欧盟批准在欧盟27个成员国率先使用，2012年12月，阿哌沙班获得美国FDA批准上市，2013年3月，阿哌沙班获得（NMPA）批准进入中国市场。截止到目前，阿哌沙班已在包括日本、韩国、印度、菲律宾等国家在内的多个地区获批上市。
根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年中国阿哌沙班（艾乐妥）行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，自阿哌沙班上市以来，其销售额处于不断增长趋势，2020年，阿哌沙班全球销售额接近92亿美元，是全球前五大畅销药物之一。阿哌沙班市场仍处于增长趋势，预计2025年，全球阿哌沙班销售额将达到180亿美元，未来市场发展空间广阔。
2017年8月，美国专利商标局将艾乐妥一项关键物质成分专利从2023年2月延长至2026年11月，该药物的另一项配方专利有效期至2031年。尽管近年来辉瑞和百时美施贵宝一直努力对抗艾乐妥仿制药对手，但受良好市场前景吸引，布局艾乐妥仿制药市场的企业仍较多，2019年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首批艾乐妥仿制药的两项申请，此次获批的是美兰制药公司（Mylan）和微型实验室有限公司（Micro Labs）。
相比于国外市场，我国阿哌沙班销售额增长速度较缓慢，但相比于其他抗凝血药物，阿哌沙班增速较快。在阿哌沙班仿制药方面，国内布局企业有正大天晴、齐鲁制药、万邦生化医药、江西青峰药业、四川科伦医药、江苏豪森药业、东阳光等，其中江苏豪森药业已拿下国内阿哌沙班首仿。
新思界行业分析人士表示，从目前来看，在新型口服抗凝血剂市场上，阿哌沙班仍处于领先地位。除原研厂家外，国内具有阿哌沙班生产批文的企业达到10余家，其中正大天晴、豪森药业两家企业合计市场占比达到75%以上。目前已获批的国产阿哌沙班有四款，但在原研药专利到期之前，目前还不能销售。
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