我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械
十四年认准一条路，只原创、不跟随，山西锦波生物医药股份有限公司驰而不息致力于功能蛋白研究和产业化，一举实现从0到1跨越：6月底，国家药监局经审查，批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市。该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹），是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。
此次批准上市产品所使用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有以下特点：
一是其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好；
二是其功能区域具有164.88°柔性三螺旋结构，相关结构数据已被国际蛋白结构数据库收录；
三是其具有高于人体I型和Ⅲ型胶原蛋白的细胞粘附性，形成了网状纤维结构，具有良好的修复特性，预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。
创新，是一个民族进步的灵魂。“关键核心技术是要不来、买不来、讨不来的”。锦波生物秉持原始创新理念，应用国际前沿结构生物学技术、蛋白质工程技术及生物发酵工程技术等，立足修复再生与抗衰老生物新材料、抗病毒功能蛋白两大产业领域，在国际上首次实现了重组人源化胶原蛋白和抗HPV-酸酐化牛β—乳球蛋白产业化，并填补了各自领域的国际空白。
14年的坚定执着、14年的艰辛探索，作为山西土生土长的民营科技企业，锦波生物不是一个“人”在战斗：与复旦大学共建中国首家功能蛋白研究中心——“复旦-锦波功能蛋白联合研究中心”；与四川大学共建“川大——锦波功能蛋白联合研究室”；与重庆医科大学附属二医院共建了“功能蛋白临床转化中心”；与中科院生物物理研究所保持密切合作，开展多种型别人源化胶原蛋白原子结构解析与基础研发工作。
新材料领域由锦波生物生物材料首席科学顾问张兴栋院士牵头；抗病毒领域由锦波生物首席科学家、美国微生物科学院院士姜世勃院士牵头，共同构成了功能蛋白研究体系。投资2.5亿元建设的锦波生物功能蛋白创新中心可满足对多种型别功能蛋白的研发、小试、中试及纯化。2018年，锦波生物在国际范围内首次解析了人Ⅲ型胶原蛋白中央功能区域的高分辨率原子结构，相关数据已被国际蛋白结构数据库收录，并于同年底面向全球公开。
锦波生物与山西综改示范区管委会合作建设的人源化胶原蛋白产业园项目，是综改示范区着力打造的千亿级合成生物产业集群的骨干项目。园区占地面积300亩，总投资30亿元。其中，一期工程占地100亩，总投资8.2亿元，目前厂房建设已完工，将于今年底投产。
来源：山西日报客户端
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