和铂医药CEO王劲松:执着病患需求,用生物 “5G技术”加速中国新药创新

福布斯中国

发布时间: 05-1121:07《福布斯》官方帐号,优质财经领域创作者

当下是中国医药创新研发最好的时刻,但如何能自主研发出first-in-class的药物,且在全球落地并成功实现商业化?这是业内所有人都不断思考的问题。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士。和铂医药是中国创新的一个典型例子,整合全球资源,在中国创新,并在全球范围内推动具有变革性的新一代疗法。图片来源:和铂医药

从“随便投”到“仔细选”创新药,谁会是优胜者?

不过在回答这个问题之前,我们需要理解视角和问题的关系。比如,恶性肿瘤是排名靠前的一种重大疾病,人类的免疫系统如此强大,为何还是不能抑制肿瘤生长呢? 从肿瘤和免疫的关系来看,肿瘤在体内生长,免疫系统也会被刺激。所以肿瘤与免疫细胞之间是一场赛跑。然而肿瘤与免疫细胞的对抗,从来都不是一场公平的比赛。肿瘤不仅仅是拼命生长,它还用了很多办法反过来袭击免疫系统。在了解这点后,科学家们设计了新的治疗途径,统称为肿瘤免疫治疗。目前在该领域内,仅PD-1/PD-L1两种抗体,FDA就已经批准了超过20个肿瘤适应症,并有20%-25%晚期癌症患者受益,远超以往。

回答文首的问题,尽管我们处在最好的新药研发时代,中国的药监体系和资本市场正发生重大利好变革。但也伴随着一个严峻的问题,新药研发的高度重复。所以要有突破性的创新方向、让项目顺利落地且成功实现商业化,策略还必须放眼于全球。换句话说,创新应是全球标准的创新,面对的市场不仅是中国更是全球的。

此外,伴随着技术创新浪潮的崛起,生物制药领域的企业已经开始分化。谁是长跑的优胜者?

那么从“随便投”到“仔细选”创新药,中间有哪些企业有价值呢?拥有特色技术的企业值得持续关注:这类企业在某一类或者某一个技术领域上具有突出优势,能够进行差异化竞争,未来有望成长为细分领域的龙头企业,具有高弹性空间。沿着这个思路,我们很容易找到一些符合这些特质的医药创新公司。成立于2016年年底的创新生物制药企业——和铂医药是中国创新的一个典型例子,整合全球资源,在中国创新,并在全球范围内推动具有变革性的新一代疗法。

和铂医药的赛道是肿瘤及免疫性疾病。这是当下最热的赛道,聚集了最热的钱、最顶级的人才和先进技术。

和铂医药位于张江的实验室。图片来源:和铂医药

参与全球研发的中国创新企业

和铂医药不仅创下了成立4年就储备了10多种差异化候选药物的快速纪录,也完成5轮累计25亿人民币融资,并顺利IPO。它是去年在港交所上市的第13家创新药企业,基石投资者中不乏BlackRock基金、高瓴资本、君联资本、奥博资本等资本明星。那么这些最热资本投资的逻辑和理由是什么?

新冠病毒是2020年的年度主题词,围绕疫苗和抗病毒药物的发现被认为是一场与时间的赛跑。疫苗和治疗药物的研发都以前所未有的速度被推进。其中,针对新冠病毒特有分子结构的抗病毒小分子药物的开发和中和抗体的研发尤其被寄予厚望。

去年6月,和铂医药与制药巨头艾伯维(AbbVie)、荷兰乌得勒支大学、伊拉斯姆斯大学医学中心联合宣布开发用于预防和治疗COVID-19和相关冠状病毒的全人源中和抗体ABBV- 47D11。这款抗体靶向SARS-CoV-2的保守区域,不仅有望治疗及预防新冠,也具备应对未来可能出现的其他相关冠状病毒的潜力,备受关注。

47D11中和抗体基于和铂医药的H2L2全人源抗体转基因小鼠平台产生。早在多年前,和铂医药和上述两所学术机构就已针对SARS病毒展开合作研究,所以面对新冠病毒,能够快速发现和开发47D11这一全人源中和抗体。

对外界来说,这是鲜见的中国创新企业参与全球研发的实例。

除了与荷兰科学家、艾伯维联合开发的这一新冠病毒中和抗体之外,和铂医药也与知名免疫学公司Vir Biotechnology、华兰基因等国内外顶尖企业展开战略合作,期望通过多方位的合作与努力寻找创新疗法。

执着病患,用最新的技术赋能中国创新药

和铂医药创始人王劲松博士曾任赛诺菲中国研发中心总裁、亚太转化医学负责人。他也在哈佛医学院担任过主治医生,并在哈佛大学公共卫生学院从事分子免疫学博士后研究。

走进王劲松博士的办公室,你会被墙上的一幅医生合影吸引。照片记录了王劲松博士在哈佛医学院的时光,那时他白天做医生,晚上和周末就到实验室做研究。

在哈佛医学院时与同事的合影始终挂在王劲松的办公室里。图片来源:和铂医药

“这(照片)是对自己的一个警醒,我们的初心就是帮助病人。” 王劲松博士说,“很多病人离世的时候,那眼光让我永远难忘。我会清楚地记得病人的名字,甚至他们孩子的名字。”

执着于病患需求,成了王劲松博士自我成长的最大推力。“眼睛牢牢盯住病患需求,你能做的事情就不会停止。”在结束医生的职业生涯后,王博士转身进入医药公司,他先后在惠氏制药、赛诺菲等公司任职。身份在变化,但相关工作仍然紧紧围绕免疫学领域。在产业链不同端工作的经历,让他能以不同视角发现并思考如何解决病患需求。

“整合资源,在不同的阶段找到最好的资源、最好的机会、最佳的平台,帮助更多的病人。”

2016年,王劲松博士在一次国际学术会议上了解到了Harbour Antibodies的转基因小鼠技术平台——Harbour Mice全人源抗体发现平台。凭借自己对技术的理解和未来趋势的把握,王劲松博士随即决定买下该项技术,他相信,凭借新药开发团队将技术和科学转化成产品的能力,这个技术有望被用来服务更多的全球患者,包括中国患者。

Harbour Mice包括H2L2平台和HCAb平台,可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。其中,基于重链抗体的特性,HCAb平台能够开发出常规抗体平台难以实现的产品,同时还可以开发多种分子结构形式的单域抗体、双特异性和多特异性抗体、抗体药物偶联物、CAR-T或其他VH单域衍生产品。和铂医药的科学家团队还对HCAb平台进行升级,开发出免疫细胞衔接器HBICE平台,它能快速地开发双/多特异性抗体分子,实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。

这三个核心技术平台,构成了和铂医药创新的“硬核”技术。目前美国FDA审批上市的全人源抗体药中,有70%利用转基因小鼠技术开发,这是全人源抗体药物开发的主流技术,也是全球稀缺资源。

凭借专业和信念,王博士将这个等同于“5G“的生物技术带到了中国。截止目前,公司平台已获得超过45个生物医药行业及学术界合作伙伴的认可,在研产品共计12个,专注于肿瘤与免疫性疾病的治疗,其中已有7个项目进入临床阶段。

在创立之初,和铂医药创始团队就定下使命——为全球患者提供肿瘤免疫与免疫性疾病领域的创新药物。在王劲松博士看来:“立足中国,面向全球。创新没有国界,尤其是生物医药的创新,应该为中国及全人类、全世界的患者服务。”

和铂医药的方向很明确:一、要打造立足中国,面向国际市场的全球化生物制药公司;二、要依靠全球领先的核心技术平台组合,快速打造出兼具高度创新和差异化的抗体药物管线;三、用自己的核心技术和平台将创新放大,和行业产生共振,打造领先的下一代生物医药增长点。

现在,和铂医药的研发从实验室到临床,已经形成完整的管线。全球临床开发、自主研发产品转化、商业化的三驾马车已经形成且正快速联动推动企业前进。

从产品管线上看,和铂医药的思路是自主研发结合战略性引进,组成具差异化优势的临床资产,其具有短期收入潜力,并着眼于解决有巨大未满足需求的疾病。

公司自主研发的产品HBM4003,作为全球首个进入临床开发阶段的抗CTLA-4全人源重链抗体,有望成为新一代肿瘤免疫治疗的核心药物。2020年,HBM4003在澳大利亚临床实验顺利推进。今年3月,HBM4003完成在中国与PD-1联合用于治疗黑色素瘤及其他晚期实体瘤的临床I期研究首次给药。

巴托利单抗HBM9161是公司储备的创新全人源单克隆抗体,可选择性结合并抑制新生儿晶体片段受体(FcRn),具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。2020年9月,巴托利单抗HBM9161完成针对重症肌无力(MG)的II期临床研究首次给药。今年1月,中国药物评审中心授予其针对MG治疗的突破性治疗药物资格。

而特那西普HBM9036有望成为公司最快进入商业化的产品之一,该产品主要适用于治疗中重度干眼。去年11月,公司发布特那西普HBM9036临床II期研究数据。今年3月,公司已完成III期临床研究首次给药。

目前公司正在加速推进核心产品巴托利单抗和特那西普的多项临床试验,并积极为未来的商业化做准备。

和铂医药除中国外,还在美国和荷兰设有办公室和团队。图片来源:和铂医药

3月29日,和铂医药公布公司自上市以来的首份年报,此前公司刚刚进入深港通,并纳入恒生综指名单,亮点颇多。

根据公司披露数据显示,2020年公司营业收入约1,411万美元,同比增长160.32%,主要来自于公司平台合作项目授权的分子许可费;归母净利润亏损2.97亿美元;经调整后净亏损4,590万美元,同比收窄15.16%;研发支出5524.4万美元,同比增长11.66%。

王劲松博士表示,经过多年的深耕、尝试和市场检验,团队希望推动行业创新模式从“Fast-Follower”到 “First-in-Class”和”Best-in-Class”的转化。

对于创新,王博士认为一定要执着、去做认定的事情、舍得沉淀。真正的创新从来都是立足未来,默默完成积累,背后是超乎常人的执着追求和深谋远虑。“中国生物医药创新体系正以前所未有的速度奔跑前进,对于年轻人来说是一个难得的机会。而这样一个氛围是很多前辈共同推进才形成的,我们在享受成果的同时,也需要全力以赴去做更多的贡献,不仅要关注我们自身的职业发展,更要去关注公司的发展与整个行业的发展,与团队一起、与行业群体一起,用科学与创新,和疾病赛跑,在造福人类健康的同时实现价值。”

“和创新药,铂铸未来。”在众多生物制药公司中,和铂医药用实力说话。接下来正是逐步进入商业化、业绩兑现的时刻,静待花开。

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