新冠疫苗背后 中国疫苗产业的发展机遇多大?

金融界

2021-03-05 14:23北京富华创新科技发展有限责任公司官方帐号,优质财经领域创作者
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来源:金融界网

作者:闫炎

金融界网3月5日消息 接种疫苗是预防传染病最经济、最有效的手段之一。随着新冠疫苗的陆续获批上市,全球新冠疫苗接种正在推进中。

钟南山院士近日表示,群体免疫不能通过让大量的人患病来实现,必须要以科学为基准,通过疫苗接种来达成这样的目标。全球的群体免疫需要至少2~3年的时间,甚至更长。

新冠疫苗成功研发对全球疫情防控和经济复苏具有重要意义,同时巨大的市场空间也将为企业带来经济效益。此外,对中国疫苗产业而言,由此带来的整个产业的发展机遇也值得关注。

全球新冠疫苗陆续上市 中国获批疫苗达到4个

2月25日,国家药监局附条件批准康希诺生物的重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)和国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司的新冠灭活疫苗(Vero细胞)注册申请。加上此前已经获批的国药集团中国生物北京公司的新冠灭活疫苗(Vero细胞)以及科兴中维的新冠灭活疫苗(Vero细胞),目前国内已有4款国产疫苗获批上市。

全球范围内,已获批的疫苗还包括Moderna与美国国立卫生研究院研发的mRNA疫苗,BioNTech、辉瑞、复星医药研发的mRNA疫苗,牛津大学与阿斯利康研发的腺病毒载体疫苗等。其中,BioNTech、辉瑞、复星医药的疫苗主要基于BioNTech的mRNA技术平台研发,复星医药控股子公司复星医药产业负责在中国大陆及港澳台地区的开发和商业化,其他国家及地区的开发和分销由BioNTech和辉瑞合作实施。根据复星医药公告,其mRNA新冠疫苗BNT162b2于今年1月获认可于中国香港特别行政区作紧急使用,于今年2月获得中国澳门特别行政区卫生局特别许可进口批准,供澳门卫生局使用于当地新冠病毒疫苗接种计划。

前述附条件获批上市或获得紧急使用授权的新冠疫苗共包括三种类型,分别是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗。三种疫苗的区别主要在于其研发原理和生产工艺不同,其中,灭活疫苗是先对病原体进行培养,再用物理或化学方法将其灭活制成的疫苗,是传统疫苗工艺的一种。腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗均属于新型疫苗中的基因工程疫苗,但二者也有区别。腺病毒载体疫苗是以无致病性或改造过的腺病毒为载体,搭载具有免疫原性的病原体基因的疫苗,mRNA疫苗是将编码病原体抗原蛋白的RNA导入人体细胞内,在细胞内表达合成抗原蛋白,诱导人体产生对该抗原蛋白的免疫应答,以达到预防疾病的目的。

就国内而言,目前已获批上市的国产疫苗包括3款灭活疫苗(国药中生北京所、武汉所、科兴中维)和1款腺病毒载体疫苗(康希诺)。除了在国内获批上市,国药集团灭活疫苗在阿联酋、巴林、玻利维亚等获批,科兴中维灭活疫苗获印尼、土耳其、巴西等紧急使用授权,康希诺的腺病毒载体疫苗在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷 5 个国家开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,目前在巴基斯坦和墨西哥获得紧急使用授权。

除灭活疫苗和腺病毒载体疫苗,中国在新冠疫苗研发方面还布局了减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(包括DNA疫苗和RNA疫苗)三条技术路线。进展方面,智飞生物与中科院微生物研究所合作研发重组新冠疫苗(CHO细胞),已公布I、II期临床试验安全性和免疫原性关键数据。康泰生物布局灭活、腺病毒载体、重组VSV病毒载体三条技术路线,根据其2020年9月发布的公告,灭活疫苗(Vero细胞)获得临床试验批件,ChAdOx1腺病毒载体疫苗由阿斯利康授权在中国大陆研发及商业化,处于技术转移和临床前研究阶段,重组VSV病毒载体疫苗,处于临床前研究阶段。华兰疫苗(华兰生物分拆)布局减毒、灭活、腺病毒三种技术路线。沃森生物与苏州艾博生物科技有限公司合作研发mRNA新冠疫苗,该项目于2020年6月获得临床试验批件。艾棣维欣与美国INOVIO公司合作开发新冠DNA疫苗,于2020年7月获得临床批件。

新冠疫苗接种方面,据相关媒体报道,钟南山院士在近期的中美新冠疫情防控与治疗合作论坛中表示,从全球来看,以色列接种疫苗人数占总人口的比例最高,为92.46%,阿联酋超过60%,英国超过30%,美国为22%,但中国仅为3.56%。从中国疾病预防控制中心了解到,接下来,我国的疫苗接种率希望能够在今年6月底达到40%。此外,钟南山与美国著名传染病学专家福奇连线对话,在谈到疫情未来走势时表示:“我认为我们无法根除这种疾病,但是基本上是可以控制的。”

多种不同技术路线的新冠疫苗为民众提供新冠病毒免疫选择,为国家疾病预防控制贡献力量,同时也为相关企业带来经济效益。随着全球范围内疫苗接种的推进,这一经济效益将逐步兑现。不过,疫苗有效保护期尚需进一步确定。此外,变异病毒是目前新冠疫苗共同面临的考验。

中信证券在近期的研报中表示,多维度对比已获批新冠疫苗,不同产品有望共享全球市场。预计新冠病毒出现类流感化概率较高,明年全球新冠疫苗市场销售额有望超过 500 亿美金。其中,估算该销售额的假设条件包括疫苗有效保护时长为一年,接种程序为2针等。

关于新冠疫苗接种及销售,还有一个重要影响因素,是产能。根据天风证券研报,目前全球新冠疫苗订单超过100亿,中国有16个国家采购接近5亿剂,其中智利和巴西各6000万剂、土耳其5000万剂、印尼4000万剂。目前全球新冠疫苗仍处于供不应求状态,预计 2021 年年底新冠疫苗全球产能在104亿剂左右,基本可以满足需求。国内产能方面,中国疫苗产能共33亿剂,科兴10亿剂、中生北京所10亿剂、康泰生物4亿剂阿斯利康代工+3亿剂灭活疫苗、智飞生物3亿剂、康希诺3亿剂、中生武汉所1亿剂。另据了解,康希诺董事长宇学峰近期透露,未来几个月内疫苗年产能有望扩大至5亿剂。

全球范围内已获批/紧急使用以及国内企业新冠疫苗研发进展、产能(不完全统计)

信息来源:公司公告、天风证券研报、媒体报道等

中国疫苗产业的发展机遇

此次疫情中,中国新冠疫苗研发及上市进展处于全球领先地位,成绩有目共睹。而经此一役,中国疫苗产业也迎来新机遇,发展进入加速度。

中国疫苗行业协会会长封多佳在2020年9月举办的“金融界机构投资者论坛暨中国医药生物企业峰会”中表示:“去年以前,中国疫苗行业面临的主要是挑战,而今年以来,中国疫苗行业面临的主要是机遇。”

与国际疫苗组织、国际疫苗企业等的互动与合作加深,为中国疫苗出海奠定基础。一方面,中国的新冠疫苗在全球多个国家及地区开展临床试验,并且在多个国家或地区尤其是发展中国家获批上市(或紧急使用);另一方面,中国疫苗企业在这个过程中加强了与国际疫苗企业之间的互动与合作,如复星医药和BioNTech、康泰生物和阿斯利康等。此外,中国于2020年10月加入了由全球疫苗免疫联盟、世卫组织和流行病预防创新联盟共同提出并牵头的“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX),既是履行新冠疫苗全球公平使用承诺的实际行动,又加深了与国际疫苗组织等的联系与互动。

北京大学国际关系学院教授査道炯此前在IPP评论(华南理工大学公共政策研究院官方微信平台)发布的文章中表示,国际同行、同业之间基于专业知识和共同的健康服务追求而建立的合作网络有效地推动了中国的在研新冠疫苗在一些国家进行临床试验,这才是成功获批疫苗走向海外的基础。

监管审批制度进一步完善,效率提升,产学研协作加强。此次新冠疫苗研发,凝聚了监管部门、科研机构、企业、医疗机构等各方优势力量和要素,企业与监管部门的沟通频率大大增加,监管部门审批效率大大提升,如康希诺的腺病毒载体疫苗从提交上市申请到获批仅用了4天。此外,科技部、科学院、部队、高校、企业等产学研之间的协作也进一步加强,如康希诺与军科院军事医学研究院生物工程研究所的合作、智飞生物与中国科学院微生物研究所的合作等。

吸引资本的关注和支持。产业的发展离不开资本的支持,行业的高景气度吸引资本大规模涌入。如科兴生物2020年12月7日宣布,旗下子公司科兴中维获得5亿余美元资金用于新冠疫苗克尔来福的进一步开发、产能扩展和生产,以及科兴中维其他开发及营运活动。2020年12月16日,上海生物医药产业股权投资基金举行启动仪式,总规模500亿元,已与康希诺生物、上海医药集团股份有限公司签署合作协议,三方将通过各自在资本、科研、生产、供应等方面的优势联动,加速推进疫苗产业发展。此外,二级市场中,疫苗股一度高涨,不排除其中有炒概念的成分,但潮水褪去之后,将推动真正优秀的企业发展。

推动国内疫苗技术和工艺进步。目前,全球范围内已获批的新冠疫苗种类之一为mRNA疫苗,这是mRNA技术在疫苗领域的首次成功应用,在整个医学界具有重要意义。就国内而言,康希诺生物董事长宇学峰曾在与金融界的对话中谈到,国内在疫苗领域的学术研究并不输国外,甚至超前,但疫苗工艺与国际先进水平有很大差距。中国在此次新冠疫苗研发方面布局5条技术路线,其中既包括灭活和减毒疫苗等传统技术,也包括腺病毒载体、重组蛋白、DNA和RNA疫苗等新技术新工艺。在各方协作且全力支持下,实践中的科研和创新突破,将推动中国疫苗技术和工艺向国际领先水平迈进。

当然,技术和工艺的赶超并非一蹴而就,挑战与问题也同时存在,但这的确为中国疫苗产业的发展提供了一个契机。

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