新冠疫苗质量如何把控、产能如何……详情→

央视新闻

发布时间: 01-1112:37中央电视台新闻中心新媒体官方帐号

在最近几天的新闻中,我们一直关注新冠疫苗接种话题,新冠病毒通过空气传播,如何在生产过程中确保安全?生产出的疫苗质量如何把控?我们来看看专家的回答。

新冠疫苗质量如何把控?

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生产疫苗首先需要将毒株接种到细胞中进行培养。因为新冠病毒有空气传播的特点,疫苗的生产对安全性要求很高,需要在高等级生物安全车间里进行。

中国疾控中心生物安全首席科学家 武桂珍:最大的风险来自于就是怕病毒泄漏,后来卫健委组织相关的部委制定出了相关的车间生物安全的要求,经过专家的评审所以现在可以来做了 。

中国生物北京生物制品所新冠项目生产负责人 张晋:我们高等级生物安全车间里是三级防护,第一级是设备本身,就是你培养病毒的罐子不能有泄漏;第二部分是车间,车间是负压车间,需要定期消杀;第三级是整体的建筑,要耐八级地震,而且它的电源是24小时供应,不能断电。

专家介绍,除了保障疫苗生产过程中的绝对安全,每支疫苗在完成灌装后还要经过多道工序进行质量检查。

中国生物北京生物制品所新冠项目生产负责人 张晋:灯检是对一支疫苗很严格的把关,一支疫苗要通过14条途径检测这支疫苗是否合格。包括里面有没有异物,包括瓶塞是不是严紧,包括装量,包括是不是有破裂等等。

与以往疫苗不同的是,新冠病毒疫苗每个包装盒上还要进行激光打码编号。

国药集团中国生物董事长 杨晓明:每一支疫苗它有一个码,像我们身份证一样,这个疫苗它的制造过程都能查得出来,也可以扫码以后打给谁了,将来打的情况都可以通过扫码查出来,往回可以追溯它从哪儿来,往前可以追溯它从哪儿去。

新冠疫苗后续产能如何扩大?

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专家介绍,按照我国目前的情况,要形成免疫屏障,需要80%左右的保护率,这就意味着需要有80%左右的人接种新冠疫苗。按照一人接种两剂计算,需要18亿到20亿剂新冠疫苗的需求量。这么巨大的需求,后续产能是否跟得上呢?

中国疫苗行业协会会长 封多佳:我想这是有一个过程,取决于我们的产能布局,首先我们要先确保我们现在在研的这些产品顺利完成三期临床试验,有更多的疫苗能够投放市场。为这个工作我们疫苗协会的成员单位,有18家企业现在都已经开始了新冠疫苗的产能建设准备工作。如果这些企业的生产线全力开足,今年年底我们的新冠疫苗的产能有望实现每年15亿剂次以上。

疫苗的生产状况如何?

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那么目前疫苗的生产状况如何?是否能够满足需要?

专家介绍,目前工信部已经成立了新冠病毒疫苗生产保障工作专班,每周对重点企业的产能产量进行跟踪调度。同时,对各条技术路线的企业,要求同步推动产能建设。国药中生北京公司、国药中生武汉公司、北京科兴中维公司三家企业已具备规模化生产的各项条件,并已开启“加速”模式。

中国生物北京生物制品所新冠项目生产负责人 张晋:我们现在的生产线是两班24小时运转,我们会开足马力,满足国家防疫的需求,让我们的疫苗更多地上市,来为构建免疫屏障作贡献。

在这个车间的不远处,一个崭新的疫苗生产车间已经建设完毕,目前正在进行设备和工艺验证,投入使用后将能保障年10亿剂的产能。

疫苗如何突破产能瓶颈?

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目前也有人担心,灭活疫苗由于在生产工艺上需要提前准备病毒,并把病毒液进行暂存,所以在提高产能上存在短板。对此专家也作出了回应。

中国疫苗行业协会会长 封多佳:选择什么样的技术路线来开展新冠疫苗的应急研发要考虑综合的多方面因素。首先是要保证研发的成功率,还要考虑疫苗研发过程当中转产的能力。因为我们要考虑疫苗将来的可及性等各方面的因素。那么只要你研发成功,单纯地扩大产能我想对于我们这样一个制造大国来说,应该不是太大的难题。当然我们同步也部署了其他技术路线的研发,现在也都陆续进入了临床试验的阶段。

(编辑 路凯丽)

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