北京时间12月21日,中国首个mRNA新冠肺炎(COVID-19)疫苗生产车间建设奠基仪式在云南省玉溪市疫苗产业园举行,该项目投资2.8亿元人民币(1元人民币约合0.152美元),一期产能为每年1.2亿剂。
目前中国在灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和核酸疫苗领域均进展迅速。(Getty)
据中国媒体中新社12月21日报道,这款mRNA疫苗由解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司与云南沃森生物技术股份有限公司(简称沃森生物)共同研制,由沃森生物负责该疫苗的产业化建设落地。
该疫苗今年6月19日获得中国国家药品监督管理局批准的药物临床试验批件,目前处于临床试验阶段。
mRNA疫苗的基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内,在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应,从而使机体获得免疫保护。
沃森生物董事长李云春说,mRNA疫苗技术门槛很高,目前仅有美国与德国少数几家公司掌握这一核心技术。mRNA疫苗产品是目前全球公布的三期临床试验结果保护率最高(95%)的疫苗,其技术路线水平也是业界公认最高的。
他表示,在玉溪建设的生产车间将于8个月后建成投产,预计在明年下半年实现产品上市供货。
据悉,目前各国研发的疫苗主要有3种技术路径,分别是:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗。
中国主要研发的是灭火疫苗和腺病毒载体疫苗。而美国药业巨头辉瑞(Pfizer)研发的疫苗则是之前没有任何成功先例的核酸疫苗。核酸疫苗有DNA和mRNA两种。
核酸疫苗目前是世界前沿技术,各国生物防御专家都在积极探索此技术,一旦成功,免疫效果将强劲且持久。但是因为成本昂贵,且需要在极低温环境下保存,很难在全球范围内普及。
据悉,目前已有两款获得美国食品和药物管理局(FDA)权威认证的疫苗正在美国为重点优先人群接种。美国政府近期计划订购数10亿支疫苗,力争明年6月达到全民覆盖、人人免费的接种能力。
据美媒美国之音12月21日报道,美国FDA12月11日批准美国辉瑞与德国生物新技术(BioNTech)联合研发的mRNA疫苗紧急使用授权一周后,美国生物技术产业的“新秀”莫德纳(Moderna)公司研发的新冠肺炎疫苗的紧急使用授权申请12月18日获得FDA批准。
数据显示,美国的目前的新冠肺炎疫苗订购量已经足以满足全民接种的要求。
公共卫生专家认为,相较欧美,中国目前的疫情规模很小,对接种疫苗的需求目前并不紧迫,但如果中国在疫苗接种部署方面落后、达不到70%的人口免疫门槛,中国可能落入“免疫落差”的窘迫局面。
此前,中国国务院下属的科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在12月初的一次公开发言中表示,中国“年内将有6亿支灭活疫苗获批上市”。
还报道说,在没有完成三期临床试验的情况下,中国计划为数千万居民接种中国国产疫苗。
据香港《南华早报》和美国《华尔街日报》报道,中国卫生部门官员在上星期的一次电话会议中计划在2月12日前、1月15日前和2月5日前分批为5,000万人接种疫苗,并在明年4月将中国国药疫苗和科兴公司生产的疫苗“正式推向市场”。
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小乔杂谈1980

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谈古论今,无所不谈。
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