50款在研新药等米下锅 先声药业转道港股“筹钱”

北京商报

发布时间:06-1119:03

作为中国第一家登陆纽约证券交易所的生物和化学制药公司,先声药业在私有化7年后,拟寻求港交所上市。6月10日,先声药业披露招股书,拟募资用于公司战略重点治疗领域中选定的在研产品的持续研发。业内人士认为,创新药研发需要大量资金支持,先声制药有近50款处于不同开发阶段的在研创新药产品,为新药研发筹集资金是先声药业登陆港交所的重要原因。2017年,先声药业董事长任晋升估算,将一项新药在中国推向市场,需要花费590万元。据业内人士透露,如今,这个数字需要乘以50至100。

寻求港股上市

先声药业连续多年位居“中国制药工业百强榜”,曾是中国第一家登陆纽约证券交易所的生物和化学制药公司。根据公开报道,2007年,先声药业在纽交所成功上市,共发行1562.5万股ADS,每股售价14.5美元,总融资2.26亿美元,用于收购和偿还债务。上市之日,先声药业的市值已达9.06亿美元,成为彼时亚洲化学生物药企业在全球最大的一次IPO。

由于市值被低估等原因,先声药业从美股退市私有化。2008年,受金融危机以及浑水做空中概股影响,先声药业股价跌至4.41美元。“我们的股价在美国市场是被低估了”,先声药业创始人兼董事长任晋生曾公开表示。

失败的并购被业内视为先声药业美股退市的又一重要原因。2009年,先声药业收购延申生物并进行增持。第二年,延申生物因人用狂犬疫苗造假被罚停产,7名原高层被批捕。并购来的资产因负面事件停产,公司的业绩随之受到影响,2012年,先声药业仅实现净利5695万元,而这一数字在2008年为3.5亿元。2014年1月,先声药业于纽交所退市。

先声药业没有放弃进入资本市场的想法。任晋生在接受媒体采访时曾毫不避讳地谈到,自己的“下一局”就是让先声药业重返资本市场。“港股的可能性大,A股比较难。”

根据先声药业在港股披露的招股书,公司此次在港交所拟募资用于战略重点治疗领域中选定的在研产品的持续研发。资金将用于目前均处于临床阶段或待进行首次临床试验的产品,用于处于临床前阶段的其他选定的创新肿瘤疾病、中枢神经系统在研产品等。

针对公司拟港交所上市的原因,未来发展规划等问题,北京商报记者致电先声药业,相关工作人员记录了采访需求并表示稍后回电,截至发稿,未收到回复。

主力产品不占优势

目前,先声药业的收入主要来自销售内部生产的药品,少部分收入来自销售第三方药品及向其他制药公司提供推广服务。据先声药业自述,公司是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,凭借公司领先的生产和商业化能力,致力于让患者早日用上更有效药物。

从产品来看,先声药业旗下药品领域涉及肿瘤产品、中枢神经系统产品、自身免疫产品、心血管产品以及抗感染产品。其中,前三大药品领域为肿瘤产品、中枢神经系统产品以及自身免疫产品。根据招股书,先声药业的肿瘤产品营收从2017年的10.05亿元增至2019年的15.69亿元,营收占比从26.2%提升至32.7%;中枢神经系统产品营收从2017年的12.76降至2019年的9.36亿元,营收占比从33.3%降至19.5%;自身免疫产品营收从2017年的4.23亿元增至2019年的8.13亿元,营收占比从11%提升至17%。

整体营收方面,先声药业的总收入由2017年的38.68亿元增至2019年的50.37亿元,年复合增长率为14.1%;净利从2017年的3.5亿元增至2019年的10.04亿元,年复合增长率达69.2%。

作为公司致力于转型的方向,2017-2019年,先声药业的一类创新药(主要包括恩度和艾得辛)收入分别占当年公司总收入的21.4%、25.5%和32.9%。据了解,恩度为先声药业的核心肿瘤疾病产品,是首个中国获批的非小细胞肺癌一线治疗生物创新药。艾得辛为先声药业的核心自身免疫疾病产品,作为活动性类风湿关节炎的主要治疗药物。

不过,上述两款新药在市场上并不具备绝对优势。招股书引用弗若斯特沙利文的数据显示,按销售收入计,2019年中国非小细胞肺癌市场靶向治疗药物市场达208亿元。按2019年的销售收入计,恩度在治疗非小细胞肺癌靶向治疗药物中排名第七,市场份额为5.9%。2019年,中国传统合成抗风湿药物市场达31亿元。按2019年的销售收入计,艾得辛在传统合成抗风湿药物中排名第三,市场份额为18.4%。

在研新药等米下锅

先声药业方面表示,与仿制药相比,创新药具有更高的技术壁垒并享有先发优势,使公司在相关治疗领域提高品牌知名度及市场地位方面处于有利地位。通常面对的竞争更小,定价压力相对更低,这使公司能够在保持稳定利润率的同时增加销售额。公司的核心策略是不断提高创新药物的销售占比。

根据招股书,通过自主研发和深度合作研发,先声药业的在研产品管线聚焦肿瘤疾病、中枢神经系统疾病、自身免疫疾病。同时布局细胞治疗研发,相比传统疗法,细胞治疗有望实现非霍奇金淋巴瘤和急性白血病等多种疾病的完全治愈。

在肿瘤疾病领域,先声药业在研产品包括与安进合作研发的贝伐珠单抗(正进行用于晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗的临床研究),与Apexigen公司共同研发的塞伐珠单抗(已经开展的治疗卵巢癌I期临床试验中初步展示其安全性和有效性),注射用聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素等。

在细胞治疗领域,先声药业在研产品包括用于治疗非霍奇金淋巴瘤及急性白血病的CD19,用于治疗复杂╱难治性多发性骨髓瘤的BCMA等。在中枢神经系统疾病领域,先声药业在研产品有两款。在自身免疫疾病领域,先声药业在研产品有三款。

除了招股书具体介绍的上述产品外,先声药业方面表示,公司在三大领域一共还有超过30种处于临床前研究阶段的创新药在研产品。业内人士表示,目前先声药业布局了多款新药研发,药品从研发到临床试验再到推向市场,研发时间长,且有失败的风险。因此,先声药业需要资金支持。

2007年,先声药业董事长任晋升在接受采访时表示,据先声估算,将一项新药在中国推向市场,需要花费590万元。医药行业投资分析人士李顼告诉北京商报记者,一款完完全全自主创新的药,从研发到推向市场这整个过程所花费的费用,如今要在590万元的基础上乘以50至100。数据显示,2017-2018年,先声药业研发投入占销售收入的比率分别为5.5%、9.9%及14.2%。 北京商报记者 姚倩(图片来源:先声药业微信公众号)

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