连花清瘟战疫记
长城网2020-04-17 14:50
【对话】研发团队成员贾振华：生于非典用于新冠
【深度】中药助力抗疫 “连花”海外盛开
4月14日，一则《连花清瘟说明书新增新冠治疗获批》的微博闯入热搜榜，以岭药业的股票也随之迅速涨停。
这个同时引爆微博热搜和股市的重磅消息，源于14日中午，以岭药业发布的一份公告。
公告称，以岭药业和其子公司北京以岭药业收到国家药品监督管理局下发的连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒的关于新增适应症申请的《药品补充申请批件》。
《批件》内容包括：连花清瘟胶囊和连花清瘟颗粒获批在原批准适应症的基础上“功能主治”项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中，可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”“用法用量”一项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天”等内容。
连花清瘟生产线工人在认真的对外包进行扫码作业。以岭药业供图
新冠肺炎没有特效药 但连花清瘟向前迈出了一小步
新冠肺炎没有特效药，到目前为止，这仍是医学界的共识。
在临床治疗上，目前所采取的多是辅助性治疗“对症下药”，通俗地讲，就是针对新冠肺炎患者的病症，采用抗病毒、抗感染、消炎退热以及提高人体免疫力的药物，帮助患者战胜病毒，实现“阳”转“阴”。
在国内新冠肺炎疫情吃紧的时候，瑞德西韦、磷酸氯喹、奥司他韦以及甘草酸二铵等，也一度通过各种渠道的传播，成为人们传说的“特效药”。
不过这些“特效药”到底在新冠肺炎的治疗中发挥的作用有多大呢？
以瑞德西韦为例，2月24日，关于瑞德西韦的临床试验情况，在中国-世界卫生组织联合专家考察组举行的新闻发布会上，世界卫生组织总干事高级顾问布鲁斯·艾尔沃德很谨慎地表达了瑞德西韦是在研药物，尚未在世界上任何国家获得监管的批准，其安全性和有效性尚不明确。
4月12日，钟南山院士接受人民日报采访时表示，“我们现在试验的一些药物，比如连花清瘟，我们不仅做了离体实验，还在P3实验室发现，它抗炎症方面表现突出。”
以岭药业此次发布公告内容，关键在于国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊（颗粒）在说明书中添加新型冠状病毒性肺炎的常规治疗功能，并对用法用量进行了明确。
虽然连花清瘟并非“特效药”，但是作为已经获准上市销售17年的“老药”，正式得到了监管部门在新冠肺炎常规治疗中的药效认可。
连花清瘟的这一小步，迈出了中成药被广泛应用于新冠肺炎治疗的关键一步。
而就在仅仅两周之前的3月30日晚，以岭药业发布公告，连花清瘟胶囊获得泰国卫生部现代植物药注册批文，在拓展海外销售市场中“再下一城”。
以岭药业通过空运绿色通道将连花清瘟胶囊运往各地。以岭药业供图
SARS期间研发的中药 上市17年历经考验
3月25日下午，在中国、德国、英国、意大利、罗马尼亚的医学专家通过在线视频举行的中欧抗疫交流会上，西医出身的钟南山院士向欧洲专家展示的一份报告显示，284名病人使用连花清瘟进行治疗的康复率达到了91.5%。
在此之前，中国政府派遣的由国家卫生健康委和中国红十字会组建的专家组携带包括10万盒连花清瘟胶囊在内的大批医疗物资，于3月12日从上海飞赴罗马，支援意大利新冠肺炎疫情防控工作。
3月23日，张伯礼院士在新闻发布会上，介绍向意大利援助10万盒连花清瘟胶囊后，意大利还要追加的情况，进一步拉升了连花清瘟海外抗疫的关注热度。
追溯连花清瘟的“前世今生”，要从2003年的非典说起。
2002年11月16日，中国广东首先发现严重呼吸道综合征（SARS）的病例，短短几个月的时间内SARS迅速扩散和蔓延至众多国家。
面对SARS疫情，中医出身的中国工程院院士吴以岭组建了针对SARS病毒的中药科研团队，以汉代张仲景“麻杏石甘汤”、明代吴又可治疫病善用的“大黄”、清代吴鞠通的“银翘散”三朝名方为基础，结合现代中药学抗病毒抗炎药物研究成果，研制出连花清瘟这一院内制剂。
连花清瘟上市后的17年里历经考验，从甲型流感、乙型流感、禽流感到新冠肺炎等我国发生的所有病毒性重大公共卫生事件中，连花清瘟获得了20余次国家层面治疗方案的推荐。在2009年甲型H1N1流感大流行期间，连花清瘟3个月的时间全国用量达到了6000万盒，在防控疫情中发挥了重大作用，因此荣获了2011年度国家科技进步二等奖。
在此次国内新冠肺炎疫情防控过程中，连花清瘟胶囊（颗粒）成为新冠肺炎诊疗方案推荐频次最多的中成药，国家卫健委与国家中医药管理局发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》第四版至第七版均推荐服用中成药连花清瘟胶囊（颗粒）。湖北、广东、浙江、山东、河北等二十多个省市陆续发布的新冠肺炎防治方案中，也都对连花清瘟胶囊（颗粒）进行了推荐。
在此期间，钟南山院士、李兰娟院士、张伯礼院士担任顾问，武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等全国9个省份的20余家医院共同参与开展了“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”。
研究结果显示，应用连花清瘟胶囊/颗粒可改善新冠肺炎确诊患者发热、乏力、咳嗽等临床症状，明显改善肺部CT特征，缩短症状持续时间和治愈时间，提高临床治愈率，缩短核酸转阴时间，在减少转重型比例方面显示出良好趋势。
装载着连花清瘟胶囊的卡车即将出发。以岭药业供图
连花清瘟从国内火到国外 为中医药出海迎来契机
二十个一次性医用口罩、两个KN95口罩、一包医用消毒湿巾、一本新冠肺炎防护手册、两盒连花清瘟胶囊。近日，意大利、法国、新加坡、白俄罗斯等国的中国留学生都收到了中国大使馆配发的“健康包”，连花清瘟作为唯一药品位列其中。
“在这次疫情防控中，中医药发挥了重要作用，而连花清瘟是其中代表之一。”日前，张伯礼院士接受媒体采访时强调，“连花清瘟在海外也有一定的影响，国家外交部采购了70万盒连花清瘟分给各个大使馆，给我们的留学生在健康包里边都装有连花清瘟。”
海外疫情暴发后，以岭药业分批次向中国红十字会捐赠价值1027万元、189.44万元、148万元（10万盒）的连花清瘟胶囊（颗粒）用于支援中国、伊拉克、意大利新冠肺炎防治。国家中医药管理局捐赠连花清瘟给伊朗、中国香港和澳门用于新冠疫情防控。
连花清瘟胶囊在海外有多火？市场的反应可能更加直接。在国内每盒售价在14.8元的连花清瘟胶囊，目前跨境电商ebay平台上，价格已经涨到了42元以上，且收货时间多要等待半个月甚至更久。
“从我们国家疫情防控经验来看的话，用中医中药对于轻型和普通型进行早期的干预、早期的控制，可以减少它发生重症的比例，这个恰恰是国外在疫情防控当中的一个空白。”以岭医药研究院院长贾振华表示，中医药在新冠肺炎疫情防控取得的显著成效，为中医药走向国际化提供了一个契机。“不少的国家和地区，他们已经有这种绿色通道的一些快速注册和审评机制，确实对中医药出海迎来了一个比较好的时机。 ”
“不管中医也好，西医也好，最终还是要解决患者防病治病的需求。”以岭医药研究院院长贾振华告诉记者，包括连花清瘟在内，以岭药业对于自家企业上市的其它药品，一直都在持续不断地积累临床数据，“我们把这个药交给这些西医专家，让他具体去做，我们不参与这个过程，所以这些证据，这是西医也公认的，你的疗效评价指标也是他认可的。最终拿到的这种结果证据，这些参与研究的西医专家也认可你的疗效，还是拿疗效说话。”
截止目前，除泰国外，连花清瘟胶囊已在香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”等身份注册获得上市许可，并在匈牙利获得临时许可用于新冠疫情防控。（长城新媒体记者 万前进 张晨光 于仕越报道）
1月22日，以岭药业向中国红十字会总会捐赠1000万元连花清瘟胶囊。以岭药业供图
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