文/刘沐芸 博士 中国(深圳)综合开发研究院特约研究员、个体化细胞治疗技术国地实验室主任
2020年1月31日,新英格医学杂志刊发了美国第一例新型冠状病毒患者完整的就诊经历。这篇文章不仅如实记录了病人的诊疗过程,并且可以看到美国面对突发公共安全事故的工作程序,为我们对突发疫情的应对和统筹协调提供了借鉴。
一、形成跨部门、跨学科的工作小组
原文的20多位作者分别来自不同的部门,分别是美国国立卫生研究院免疫与呼吸疾病中心(NIH)、美国疾病控制与预防中心(CDC)、流行病情报局(CDC-EIS)、华盛顿州卫生局、Providence医疗集团、Providence区域医疗中心、华盛顿医学院医学系、华盛顿州卫生局公共卫生实验室等,并且他们都属于一个工作小组——the Washington State 2019-nCoV Case Investigation Team(华盛顿2019-nCoV个案观察小组)。作者单位的构成从侧面可以体现出,面对突发公共卫生事件时,美国迅速组成了一只协助组,将涉及部门和不同学科组织起来,应对突发事件。
二、CDC迅速发布信息公告
当得知中国发生2019-nCoV事件后,美国CDC迅速发布面向全国民众的通告和面向各级医疗机构的操作指南。提醒有去过湖北武汉的人到就近的医疗机构寻求医疗帮助。第一例患者就是对照CDC通告而前往就诊的。虽然该患者当时的症状并不严重,除了干咳和间歇性发热,并无其他症状。在看到CDC通告后,戴上口罩,主动到华盛顿的Snohomish县门诊求医,并报告自己的武汉旅游史,但并未到过华南海鲜市场,也未有与武汉确诊患者的接触史。
虽然患者在县诊所求医时并没有明显症状,但鉴于CDC通告中关于旅游史的描述,县诊所还是按照CDC操作指南上报了地方和州一级的卫生主管部门,州卫生主管部门及时上报了CDC紧急行动中心,并按CDC关于新型冠状病毒采样送检指南采集病人呼吸道样本和血液样本并送检。同时对该名患者启动居家隔离。
1月20日,CDC即确诊该名患者。随即,按照CDC操作指南,形成工作小组,将该名患者送往隔离病房进行诊疗。
三、工作小组各单位各司其职
按照CDC操作指南,医疗团队详细记录临床症状的演进和定期采样送检,实验室团队及时对送检标本检查并将结果及时返回医疗中心,与临床症状进行对比并更新治疗方案,CDC则及时根据临床观察和实验室发现更新通告和指南,同时保持与公众的沟通。海关则按照CDC出入境指南对出入人员进行排查。美国食品药品管理局(FDA)随时跟进,向临床医生开放还在审评中的新药研究数据库,并启用新药“紧急使用授权”。
四、部门协同科学严谨而又体恤同情
该名患者最后病情好转,各项指标稳定,相信大家都看到了,使用了一个还未获批的抗病毒药。这就是与FDA严格审评审批程序并行的“体恤医疗”和“紧急使用授权”。意即在紧急情况下,对未获批准医疗产品及已获批准产品的未获批准用途的紧急授权使用。紧急使用授权的前提是卫生与公众服务部(HHS)部长发布“当前处于公共卫生紧急状态声明”。
所以可以看到,自临床医生决定寻求“体恤医疗”使用还未批复的抗病毒药物时,几乎没有任何停滞就获得还在研究中的药物,用于患者抗病毒治疗,随后患者好转。
虽然该患者各项指标稳定好转,但使用该药的医疗组不断强调,只是1例患者,并且每个患者的发病和进展还不太一样,该药不能大规模进入临床作为新型冠状病毒感染的常规治疗,还需要进一步临床研究以证明该药的安全性和有效性。
五、保障应急启动的制度性安排
CDC根据公开信息和WHO通告评估后,HHS在美国境内发出公共卫生紧急通告,CDC制定面向不同人群,普通老百姓,各级医疗机构、实验室和海关的操作指南手册并启动宣传工作。就如同按下一个开关后,一系列的动作就会对应展开,有序推进:该患者对照主动就近求医,县级诊所随即上报并采样送检,同时启动隔离措施:“控制传染源,切断传染途径,保护易感人群。”