眼科市场进一步放量,药物和器械市场上演冰火两重天

界面新闻

发布时间:07-0817:47

记者|金淼

随着国内人口老龄化日益严重,糖尿病、高血压这类可能导致眼底改变的慢性病不断增加,国内眼科市场将进一步放量。

眼科市场分可分为眼科药品市场、眼科器械和耗材市场以及眼科诊疗市场三部分。

在眼科药物市场中,主要用药可分为抗眼部细菌感染药、抗眼部病毒感染药、降低眼压药、散瞳药、眼用局部麻醉等几类。

根据米内网数据,眼科化药在国内样本医院销售规模持续增长,在2015年-2018年期间平均增长11.6%,2018年国内公立医院眼科用药市场规模达19.3亿元,在公立医院使用最多的眼科化药五强为:雷珠单抗、康柏西普、玻璃酸钠、左氧氟沙星和普拉洛芬。

在眼科用药中,值得一提的是,抗血管内皮生长因子(VEGF)药物近年来异军突起,被业内解读为代表眼科用药市场的未来方向。

其中诺华的雷珠单抗于2006年首次上市,2011年获批在国内上市。全球范围内,紧随其后上市的是,2011年被美国FDA批准上市的再生元开发的阿柏西普(再生元拥有美国独家经营权,拜耳则拥有美国以外市场的许可权)。后者由于价格低和给药频率低,迅速获得大量市场份额,2015年在全球市场中销售额已经超过雷珠单抗。但是或由于阿柏西普去年二月才在国内获批,并且未纳入到2017医保目录中,因此在国内使用不及雷珠单抗和康柏西普。

雷珠单抗目前全部适应症包括新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、视网膜分支静脉阻塞(BRVO)、视网膜中央静脉阻塞(CRVO)、病理性近视脉络膜新生血管(mCNV)、其他病因相关的CNV。在国内获批的适应症有AMD、RVO、DME及mCNV四种适应症。

去年在第18届欧洲视网膜专家学会大学上还公布了用于治疗早产儿视网膜病变的III期临床研究数据,早产儿视网膜病变是一种罕见疾病,由于早产儿眼内视网膜血管的异常发育所致,目前,诺华已经提交雷珠单抗用于治疗该疾病的新适应症申请。

2017年雷珠单抗经过谈判进入国家医保,但目前药智网数据显示,国家医保仅限50岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者,并且每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。

康柏西普则为康弘药业的当家产品,为其自主研发的具有完全自主知识产权的1类生物创新药,目前共有包括:湿性年龄相关性黄斑变性、继发与病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV)和治疗糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害在内的三项适应症,除此之外,康弘药业公告显示目前该药用于视网膜静脉阻塞(RVO)也已经处于的III期临床阶段。2018年康柏西普为康弘带来8.8亿收入,同比增长42%。

或由于去年二月才在国内获批上市,没有进入医保,拜耳的阿柏西普虽然在世界范围内美誉度颇高,但是在国内销量却未能赶超上述两者,目前在国内阿柏西普获批的适应症为:新生血管性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿(DME)。治疗DME时,早期连续5针强化治疗后,后期注射药频率逐渐减少,性价比较高。也有专家呼吁,在今年医保目录调整时,根据通过药物经济学的考量,可以将阿柏西普纳入到医保目录中。

值得一提的是,去年康弘药业开展了一项康柏西普和阿柏西普的头对头试验,研究主要目标是明确0.5mg或1.0mg康柏西普是否非劣效于2.0mg阿柏西普,此项研究主要终点是受试眼第36周ETDRS BCVA 字符数得分较基线的平均变化。其中,不难看出康弘试图进军国际的野心。

在眼科医疗领域,由于进入风险小、资金回收快、盈利能力强,眼科诊所等已成为民营资本进入医疗领域内一个不错的选择,民营专科医院市场份额逐年提升。目前业内龙头企业包括爱尔眼科、博爱眼科和爱瑞阳光眼科等。眼科医疗市场主要集中在中老年人的白内障、青光眼手术治疗,青少年的近视激光手术等。

虽然国内在药物和眼科医疗上发展得如火如荼,但是在眼科设备市场上,中国一直少有企业能占据相较多的市场份额。

根据一项2014年-2017年的数据显示,中国眼科医疗企业市场份额中占比前三强的企业为诺华、博士伦、强生,由于国内企业技术水平受限,眼科医疗器械市场仍然较多依赖于进口,数据显示,2017年中国眼科医疗器械进口额为75.6亿元,出口额为31.8亿元。

但是随着近年来国内AI技术和医疗的结合,在眼底筛查方向中,腾讯、百度等科技巨头也纷纷在此领域布局,国内糖网早筛等领域的应用和世界的差距在进一步缩小。

糖尿病眼病是常见的糖尿病慢性并发症之一,在基层医院内,内分泌科室是糖尿病的首诊科室,但具备糖网筛查能力的比例非常低。

一些在此领域掘金的公司,发明了各类便携式的设备,能够在内分泌科室或者患者家中使用,试图解决拍片和诊断问题,提早干预慢病。曾有数据显示,以糖尿病引起的黄斑变性为例,每位患者治疗费用是20万,某种程度上控制病情,一年就节约将近两百亿。

但是不得不说的是,世界范围内医疗AI都还未有成熟的商业化模式,涉及诊断部分也同样会面临黑箱之问。由此看来国内眼科市场短时间内还将保持冰火两重天的态势。

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