10万元一针的骗局:中国干细胞治疗乱象丛生

发布时间:18-12-2515:39

古往今来,追求长 生不老都是热门 话题,干细胞技术似乎 带来了新希望。近日, 中国 4 位富豪远赴乌 克兰接受干细胞治疗, 试图打破自然规律,花 重金换取健康长寿。 新闻曝光后,更把颇受 争议的干细胞疗法推 上了风口浪尖。

干细胞能干什么

什么是干细胞?干细胞能干什 么?南方医科大学肿瘤中心主任、暨南 大学附属复大肿瘤医院肿瘤内科首席 专家罗荣城告诉《生命时报》记者,干细 胞分为造血干细胞、神经干细胞、胰岛 干细胞等,具有自我修复能力,可定向 分化为某个器官或组织,被称为“万用 细胞”,包括自体干细胞、异体干细胞及 脐带血干细胞。 早在二三十年前,我国已开展造血 干细胞移植(又称骨髓移植),配合化 疗,治疗肿瘤等疾病。干细胞疗法是除 上述疗法外,有望治疗脑瘫、糖尿病、慢 性退行性疾病等的疗法。 罗荣城表示,从科学角度 看,干细胞疗法是未来医学重要 的研究和应用方向之一,将用于 治疗帕金森、糖尿病等传统医学 不能治愈的疾病,对克隆动物、 新药物开发等也有重要影响,但 现阶段大部分处于实验室摸索阶段。

干细胞市场暗流涌动

国际干细胞研究协会注意到,全球 不计其数的诊所推荐干细胞治疗,但多 以赚钱为目的,缺乏透明度、监管及保 护措施。在很多国家法律未监管到的 美容、生育领域,甚至存在为中国人服

务的特殊市场。比如2016年我国“二 孩”政策实施后,一些人去泰国做试管 婴儿。罗荣城分析,我国于2003年明 令禁止生殖性克隆技术的任何研究, 泰国是法律上唯一允许选择胎儿性别 的亚洲国家,因此一些国人利用法律 差异,到泰国定制试管婴儿。 乌克兰的干细胞注射虽然合法, 但不正规。国家干细胞工程技术研究 中心主任韩忠朝说,中国富豪注射的 干细胞源于流产胚胎,不是胚胎干细 胞,其分化能力介于胚胎干细胞与成 体干细胞之间,有致瘤性风险。 在国内,大量社会资本涌 入,干细胞市场更加鱼龙混杂。 上网搜索“干细胞”会弹出很多 广告,美亚生物科技公司即其中 之一。记者致电该公司,工作人 员介绍,“干细胞保健主要治疗 三高、脂肪肝、改善男性性功能 和女性卵巢激素分泌,可逆龄5~7年。 一个疗程两针,每针68.8 万。”对方还 以“行业爆热,市场教育成熟”建议记 者投资。当记者提出实地参观,对方 立即警惕起来,要求出示身份证、工作 证。 对此,罗荣城表示,许多干细胞产 品来源不明,有的根本不是真正的干 细胞,甚至携带病毒,风险很大。

夸大成效,弱化风险

专家分析,目前我国干细胞市场乱 象丛生的原因,主要有以下几点。 缺乏监管。一位不愿具名的干细 胞研究专家表示:“2017年底我国出台 文件,将干细胞作为‘活的药物’管理。 市场上用作美容保健的干细胞,国家药 监部门没有受理。虽有多项研究证实 有效,但目前缺乏监管和审批,衍生了 干细胞市场的灰色地带。” 利益驱动。受利益驱动,许多机构 误导患者认知,将尚未走出实验室的干 细胞技术推向市场。比如,在缺乏充分 研究和临床试验的情况下应用于临床; 夸大治疗成效,弱化风险;宣称能治疗 各种疾病。 认知偏差。患者对干细胞技术缺 乏了解,对可能的疗效抱强烈期望。在 商业机构、医生推荐下,患者误以为干 细胞疗法是成熟方案,尤其是传统治疗 手段无效时,把它当成最后的希望。

大规模应用仍需时日

2015年6月,原国家卫生和计划生 育委员会叫停了干细胞商业化治疗,明 确自体免疫细胞治疗为临床研究阶

段 。 2016 年 8 月 和 2017 年 11 月,原国家 卫计委和原食药监总 局联合公布第一批和 第二批干细胞临床试 验机构名单,包括北 京协和医院、中日友 好医院在内的共 102 家医院入选。罗荣城 说,这些医院可以进 行正规的临床研究, 公开招募病人,但不 能收费,如果出了问 题要赔偿。换言之, 打着干细胞治疗旗号,以赚钱为目的 的行为都是非法的。 韩忠朝说:“目前已有十多个干细 胞临床试验通过国家备案,已开发干 细胞药物申报工作,批准临床试验的 药物通过3~5年完成I~III期临床试验, 若取得阳性结果,即可批准上市。目 前属临床试验阶段,到大规模应用还 需时间,但干细胞治疗按药物管理是 必然趋势。”另一位专家也表示,不同 类型的干细胞产品有不同的时间周 期,大范围临床应用至少需3~5年。 专家们认为,推进干细胞研究及 临床应用,需多方共同努力。其一,监 管部门需要严格区分临床研究和临床 治疗,着重规范准入政策和治疗标准, 执行严格的临床资质和临床前评审, 并确保政策切实执行。其二,干细胞 专家应放宽眼界。干细胞科学家没有 药物研发经验,而临床阶段之后的产 业开发流程,需工业界人士推进。因 此,科学家们应接纳各行业人士的加 入。其三,成体干细胞不是万能的,患 者在选择治疗方案时需要保持理性。 比如,市场上宣称包治百病的干细胞 疗法不可信;应在充分知情的基础上, 在三甲医院参加临床试验性治疗;跟 医生充分沟通,了解治疗风险,权衡风 险收益比等。

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