中国青少年的近视率高达67%，中山眼科权威发布离焦镜临床数据
钱江晚报2024-11-24 13:05
潮新闻客户端 通讯员 董睿
不久前，WHO发布了《世界视力报告》，中国青少年的近视率高达67%。儿童青少年近视防控问题一直是家长们关注的焦点。离焦镜作为一种新型的近视防控手段，引发广泛热议。
近日，在《2024近视防控新技术研讨会》上，中山大学中山眼科中心杨晓教授发布了《非对称多点正向离焦镜（AMDT）延缓儿童近视进展——轻松控Pro2.0随机对照双盲平行多中心临床研究》报告：经中山眼科、天津眼科双中心为期1年试验显示，配戴AMDT非对称正向多点离焦镜片，减缓近视加深有效率达73.82%，相对正视眼眼轴控制有效率69.30%。
全世界一流眼科中心
近视高发期儿童青少年入试
今年10月，自然指数（Nature Index）发布全球最新年度排名（2023-2024）。中山大学中山眼科中心在全球所有以眼科命名的机构和单位中，在健康科学和生命科学两大领域，双双位列世界第一。作为国内乃至全世界一流眼科中心，中山眼科与天津眼科此次试验代表着严谨与全面。
据悉，该临床研究由中山大学中山眼科中心于2023年1月发起，基于AMDT非对称正向多点离焦镜片（明月轻松控Pro2.0）开展，以此提供循证医学论证。研究采用前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照试验，在中山大学中山眼科中心、天津市眼科医院视光中心实施，共同招募144例受试者，受试者均为8-13岁，近视度数在-0.75D至-5.00D。
这个年龄段的孩子处于儿童青少年近视的高发期，也是近视度数加深较快的阶段，具有代表性与参考性。此外，为确保对照组和试验组之间近视进展的可比性，针对两组受试者开展了包括近视遗传、眼球生理、生活环境、作息方式等18项可比性指标的临床统计学校验分析，也就是说尽可能做到“其他条件都一样或极度相近”的前提下，来对比配戴不同类型的镜片对近视进展的干预作用。
受访者供图
控制眼轴增长是重要干预指标
延缓近视进展有效率73.82%
经过6个月、1年的持续追踪，杨晓教授也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片最新临床研究数据：戴镜12个月，延缓等效球镜进展有效率为73.82%（减缓近视加深有效率73.82%，基于入组年龄、基线等效球镜度及研究中心的校正）。值得一提的是，在治疗组中，42.2%受试者一年后等效球镜无进展或回退。
同时，杨晓教授也公布了AMDT非对称正向多点离焦镜片延缓眼轴增长情况：与配戴单光镜片的儿童相比，配戴轻松控Pro2.0组儿童，相对正视眼眼轴控制有效率达69.30%。目前临床医学上，近视通常分为屈光性近视和轴性近视，大部分儿童青少年都属于后者，也就是由于眼轴过快增长导致的近视。因此，眼轴增长控制效果也是衡量近视进展干预的重要指标。
考虑到离焦镜片的特殊设计分离焦区与中心视像区，孩子配戴时需有适应过程。此次临床试验，在有效性研究外也加入了安全性研究。试验全程跟踪了配戴者的12个大项安全性维度，覆盖离焦配戴者的配戴舒适度、眼生物参数、视功能等变化。试验结果显示镜片的适应性良好。
此次临床试验的AMDT非对称正向多点离焦镜片，是明月镜片轻松控Pro2.0版本。基于离焦理论前沿研究与真实世界配戴需求，在兼顾较好适应性下，为进一步提升防控效果，迭代产品设计。首先，是视像区升级。镜片通过追踪青少年上课用眼切换场景下的眼动轨迹，结合眼底黄斑需要接收离焦信号的区域范围，取点拟合出上下非对称的“小贝壳”仿生视像区；其次，是扩大了离焦面积，将镜片离焦功能层的微透镜数量由1295个提高到1329个，更高的透镜密度向眼底提供更密集的离焦信号，提高离焦效用，抑制眼轴过快增长。
青少年近视防控是一个长期综合的工程，需要产学研共同努力。明月镜片将持续携手行业专家，以循证医学为基础，升级近视防控解决方案，一起守护好中国孩子的眼健康。
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