治疗红斑狼疮药物有近20款，多家药企正布局研发
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国内已获批近20款红斑狼疮治疗药物，生物制剂是热门方向。红斑狼疮是全身性自身免疫病，可致多器官损伤。阿斯利康阿伏利尤单抗全球首个获批靶向药治疗。多家国内药企布局研发，多款新药处临床阶段。
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有用
有用（人民日报健康客户端记者 孔天骄 赵萌萌）近期，红斑狼疮的治疗问题备受关注。据人民日报健康客户端记者不完全统计，目前，国内已获批用于治疗系统性红斑狼疮的药物有葛兰素史克的贝利尤单抗、荣昌生物的泰它西普、药明巨诺的瑞基奥仑赛、诺诚健华的奥布替尼等近20款药物。除了已经获批上市的药物外，目前已经多家药企在布局红斑狼疮治疗药物的研发。
10月26日，北京大学人民医院风湿免疫科主任医师李玉慧告诉人民日报健康客户端记者，系统性红斑狼疮是一种全身性的自身免疫性疾病。除了皮肤红斑外，患者还可能出现关节疼痛、发热、光过敏、脱发等症状，甚至可能合并肾脏、心脏、肺、血液系统、中枢神经系统等多器官、组织损伤。
上海市光华中西医结合医院风湿科副主任医师郑新春告诉人民日报健康客户端，“发热和疲乏是系统性红斑狼疮常见的全身症状。当脏器受累时，可能出现肾炎、白细胞减少、贫血、心包积液、胸腔积液、肺间质纤维化、肠系膜血管炎、急性胰腺炎、深静脉血栓、结膜炎等，甚至神经精神异常等多种症状。”
2020版《中国系统性红斑狼疮诊疗指南》指出，激素是治疗系统性红斑狼疮的基础用药，免疫抑制剂、生物制剂等也在权威指南推荐的治疗方案中。
10月8日，浙江大学医学院附属儿童医院医生与红斑狼疮患儿互动。浙大儿院公众号图
除了传统的激素等治疗手段，生物制剂是近些年红斑狼疮治疗的重要方向，也是各家药企布局的热门方向。目前，国内已获批的红斑狼疮治疗药物包括跨国药企葛兰素史克（GSK）的贝利尤单抗和本土药企荣昌生物的泰它西普。
10月21日，跨国药企阿斯利康的阿伏利尤单抗已获得广东省药监局批准，引进大湾区药械通指定医疗机构，用于接受标准治疗后仍然为中度至重度活动性、自身抗体阳性系统性红斑狼疮成人患者的附加疗法。这是全球首个且唯一获批的靶向Ⅰ型干扰素通路的系统性红斑狼疮治疗靶向药物。
国内药企方面，包括石药集团、恒瑞医药、康诺亚、智翔金泰、亚盛医药、诺诚健华、泽璟制药等数十家企业，在系统性红斑狼疮方面均有布局。
记者根据国家药监局药品审评审批公开信息发现，国内红斑狼疮药物处于临床阶段。8月9日，石药集团中奇制药申报的1类新药SYS6020注射液获批临床，拟用于难治性活动性系统性红斑狼疮；2023年12月14日，恒瑞医药1类新药SHR0302缓释片获批临床，拟开发治疗系统性红斑狼疮；2022年4月，康诺亚自主研发的CM313（CD38抗体）获准开展治疗系统性红斑狼疮（SLE）的临床试验等。
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