先声药业脑卒中创新药获美国FDA突破性疗法认定
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先声药业脑卒中创新药先必新舌下片获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性脑卒中，可协同抗炎改善预后，加速审批过程。
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有用
有用（人民日报健康客户端记者 王艾冰 乔芮）9月2日晚，先声药业宣布，其脑卒中在研创新药先必新舌下片（依达拉奉右莰醇舌下片）获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性脑卒中（AIS）。
先声药业工作人员在进行临床试验。先声药业官网图
公告显示，先必新舌下片是一种脑细胞保护剂，具有抗氧化、抗炎和协同增效作用，能够减少急性缺血性脑卒中导致的脑细胞损伤。且药物含有的依达拉奉和右莰醇两种活性成分联合起来，可起到协同抗炎等协同作用，可改善急性缺血性卒中患者的急性发病，甚至改善患者的预后，降低患者的致残率。
“此配方药物在舌下可迅速分解、快速吸收到血液里发挥疗效，方便急性缺血性卒中患者第一时间急救。另外，患者出院后也可以在家里面继续服用。”北京大学第一医院神经内科主任医师孙永安告诉人民日报健康客户端记者。
“FDA突破性疗法认定，是FDA针对有望显著改善严重疾病治疗的新药或新疗法的一种特殊认定，该认定旨在加速这些潜在疗法的开发和审批过程。”武汉大学中南医院神经内科主任医师肖劲松也告诉记者，“虽然不是一种强制性的认证、获得该认定也并不意味着该药物已经获批上市，但会加速其审批过程。”
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