赛诺菲：暂停在中国供应销售流感疫苗，未发现安全性和有效性问题
澎湃新闻2024-08-27 10:56
近日，有网友在社交平台上表示，身边有人说流感巴斯德第一批疫苗抗体未达标召回，让她暂时不要去打了，或者预约其他流感疫苗。
8月27日上午，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者联系到流感巴斯德疫苗生产厂家——赛诺菲。据了解，流感疫苗凡尔灵® 、凡尔佳®均由赛诺菲旗下的公司巴斯德生产。赛诺菲回复记者称，流感疫苗产品本身具有高度复杂性。赛诺菲在进行持续稳定性考察过程中，观察到2024-2025年流感季节的流感疫苗凡尔灵® 、凡尔佳®的效价（疫苗产生预期生物效应的相关参考数据）呈现下降趋势，预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。作为预防性措施，赛诺菲决定暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售。
赛诺菲方面同时表示，今年已上市并流通使用的流感疫苗凡尔灵®、凡尔佳®均经过上市核准，严格遵循各项法律法规、国家药品标准和各项法定要求，符合放行标准。没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和证据。暂时停止这些疫苗在中国的供应和销售的决定，仅为预防性措施。
据赛诺菲官网显示，该企业目前有两款流感疫苗在中国上市。1996年，赛诺菲向中国引入其首个流感疫苗产品——三价流感病毒裂解疫苗凡尔灵®。2023年2月21日，赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®获得国家药监局批准用于6-35月龄婴幼儿流感预防接种；同年5月，该疫苗适用人群扩大到全人群（6月龄及以上）。2023年7月，赛诺菲四价流感疫苗正式供应中国市场。
如何理解“疫苗效价”？根据珠海市疾控中心微信公众号此前发布的信息显示，疫苗效价是预测疫苗免疫保护效果的指标，是指疫苗中有效抗原成分的含量，即指疫苗能使人体产生特异性免疫力的能力，也就是疫苗的有效性。疫苗的效价指标不合格说明疫苗中有效抗原成分的含量低于标准范围，表明疫苗的有效性低，保护效果不够。同时，安全性与效价是疫苗的两方面特征，效价本身并不影响疫苗的安全性。
此外，疫苗的效价代表疫苗的有效性，接种效价不合格的疫苗可能会导致效果差或者没有效果，对人体安全性没有影响。但疫苗效价降低，并不意味着就完全失去保护作用，每个人对疫苗的反应并不一致，有些人即使对少量的疫苗效价也能产生足够的免疫应答。此外，多数疫苗都需在不同时间连续接种多剂次，1次疫苗效价不足并不代表保护作用会丧失。
澎湃新闻首席记者 陈斯斯
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