来源:媒体滚动
□ 本报记者 杨易臻
因为看见脑卒中患者在社区和家庭康复中的需求,豪博特医疗科技研发了小型化、可穿戴的智能柔性机器人;瞄准危急重症场景下一氧化氮吸入治疗医疗级产品的空白,诺令生物开发了便携化的装置来即时生成“救命气”……8月19日—20日,第十二届“创业江苏”科技创业大赛暨第十三届中国创新创业大赛江苏赛区的首场行业赛——生物医药行业赛在苏州工业园区启动。108个项目同台竞技,角逐晋级省总决赛和国家大赛的“入场券”。
看好前景,评审专家加入创业团队
脑卒中是严重危害健康的重大慢性疾病。由于我国康复医疗学科起步较晚,专业从业者较少,大量脑卒中术后患者无法得到有效的康复治疗。
初创组企业豪博特医疗科技(苏州)有限公司,带来“面向脑卒中康复的系列化智能柔性机器人”。“许多脑卒中患者需要长期在社区医院和家庭内进行恢复期及后遗症期治疗,然而传统康复设备体积较大、操作复杂,售价在几十万到上百万元间,不少社区医院难以负担。”该公司CEO陈阳告诉记者,“面对这些问题,团队推出了小型化、可穿戴式、柔性康复机器人。”
陈阳介绍,区别于传统治疗师人工手法治疗干预、刚性康复机器人产品,团队以柔性驱动技术为核心,针对脑卒中康复需求开发了6款康复机器人。根据样机成本核算价格,产品推出后售价可以控制在10万元以内,价格仅为传统同类刚性康复机器人产品的1/10。
豪博特的核心团队来自新加坡国立大学生物机器人实验室,2021年由江苏省产业技术研究院引进回国。陈阳也是通过项目引进的契机,加入公司团队。“我一直在康复机器人行业工作,此前受江苏省产研院委托评审该项目。看完项目后,我觉得这类产品代表康复机器人的未来,毅然决定加入团队。”依靠苏州的技术转化支持政策,2023年10月,公司在苏州工业园区新加坡国立大学苏州研究院创立。
“落地江苏后,我们与多家医院合作。在研的穿戴式踝关节康复机器人、肩关节康复机器人已经在苏州市立康复医院、上海华山医院等多家康复临床机构开展临床验证。下一步,公司会持续推进产品研发和医疗器械认证相关工作,预计2026年在全国进行产品推广。”陈阳说。
自加压力,确保临床治疗安全可靠
肺动脉高压是一种诊断难、治疗难的疾病,而一氧化氮具有扩血管、抗感染和抗血栓等一系列临床功效,是肺动脉高压等患者治疗中不可或缺的“救命气”。近年来,越来越多的学界业界认识到一氧化氮对于治疗肺动脉高压的可行性,吸入一氧化氮也已成为改善相关疾病的一线治疗方案。
然而,多年来临床使用的一氧化氮通过工业高压钢瓶存储,不易携带、运输成本高、检测不够精密、操作繁琐,一度成为临床治疗痛点。对此,来自南京生物医药谷的企业诺令生物带来的“便携式吸入一氧化氮治疗仪”,就是吸入一氧化氮治疗的升级方案。
诺令生物战略投资总监王圣雪介绍,医用一氧化氮的制备有多种途径,诺令生物推出的治疗仪,需要满足危急重症治疗的临床需求,需要做即时吸入使用,也要保障安全性。“测试多种路径方法后,我们最终选择了专利技术壁垒更高的电化学催化法,在确保气体快速、精准且长时间稳定输出的同时,实现呼吸同频跟随和实时动态监测,确保临床治疗安全可靠。未来切入到气体外用或家用等场景,也有很大潜力。”
“目前公司的产品和设计主要针对危急重症等生命支持领域,下一步,我们计划开发适用于慢病治疗的产品,设备会更小型、更便携,适用于基层医疗及家庭场景,针对的病种包括慢阻肺、间质性肺病、糖尿病足溃疡等,目标患者人群进一步扩大,将填补更多医疗领域的空白。”王圣雪表示。
新药生产,用全自动平台扩量降本
针对终末期心衰,心脏移植是最有效的治疗方式之一,但供体资源稀缺,临床上迫切需要其他新型治疗手段。
近年来的临床研究显示,由诱导多能干细胞分化获得的心肌细胞能让受损的心肌得到修复,为治疗心衰提供了心肌再生医学新策略。二度参与“创业江苏”科技创业大赛的南京艾尔普再生医学科技有限公司,此次带来“治疗严重慢性缺血性心力衰竭的一类创新细胞治疗药物”。
艾尔普再生医学相关负责人潘海童介绍,2019年,该公司联合南京鼓楼医院启动了基于iPSC技术的心衰临床研究项目。2020年,国际学术期刊《自然》报道该项目:两名男性心衰患者成功接受基于诱导多能干细胞衍生心肌细胞的治疗,并在随访一年后观察到良好的治疗效果。这是已知的全球首个iPSC技术治疗心衰的临床应用。2023年公司自主研发的“人iPSC来源心肌细胞注射液”产品临床试验申请获批,拟用于治疗严重慢性缺血性心衰。
“目前我们在全球拥有最多以及随访时间最长的真实世界数据。同时,国内细胞治疗产业化的难题之一——细胞治疗产品售价异常高昂的问题,也得到解决。我们采用全自动生产方式,建成全球第一款工业级细胞全自动生产平台,实现细胞规模生产全流程的全自动化,单产线年产量达5万人量级,有望极大降低药品成本。”潘海童介绍。
江苏科技创业大赛组委会办公室主任,江苏省高新技术创业服务中心党委书记、主任李太生介绍,本届“创业江苏”科技创业大赛吸引海内外7365个团队和企业报名参赛,其中980个属于生物医药行业。进入本场行业赛的108个项目,参赛者中具有博士学历194人、海外留学背景127人,一共拥有知识产权694件。5场行业赛中,本场参赛者学历水平最高、海归人数最多、知识产权最多。