降低76%复发风险，肺癌治疗药物再“上新”
羊城派2024-07-08 12:41
7月7日，“早安，中国”肺癌防治专项行动启动。知名肿瘤专家、广东省人民医院吴一龙教授在启动仪式上表示，“早一步启动精准治疗，患者通往治愈的道路便拓宽了一分”。记者从启动仪式上获悉，就在几天前，肺癌治疗药物阿来替尼新适应证在中国获批上市，填补了国内ALK阳性早期肺癌治疗领域的空白。
据了解，肺癌是人类的“第一大癌”，其发病、死亡人数在所有癌症中均居于首位。在全球肺癌新发病例中，超过40%是中国患者 。在肺癌中，非小细胞肺癌占85%~90% ，其中ALK阳性非小细胞肺癌占3%-7% 。这部分患者的特点是发病年纪较轻、不吸烟或轻微吸烟、病理类型多为腺癌，恶性程度偏高，确诊时往往病灶偏大、存在淋巴结转移，且生存预后差。此前，对于这类患者，术后辅助化疗是标准辅助治疗方案，但获益并不理想，仍有近一半的患者在术后发生疾病复发。同时，传统的化疗对患者生活质量有很大影响，一方面是对身体的副作用，如恶心、呕吐、脱发、发热等，另一方面，定期前往医院住院治疗也妨碍了患者及家人的正常生活。
为了攻克这一临床难题，2018年8月开始，由广东省人民医院广东省肺癌研究所的吴一龙教授及澳大利亚彼得·麦卡伦癌症中心的Ben Solomon教授共同领导，联合全球26个国家/地区113家医学中心启动了ALINA研究。研究结果显示，相较于传统铂类辅助化疗，阿来替尼能降低ALK阳性非小细胞肺癌患者76%的疾病复发或死亡风险，同时可以降低78%的中枢神经系统复发或死亡风险。
正是基于这一研究成果，今年6月28日，国家药品监督管理局正式批准安圣莎®（通用名：盐酸阿来替尼胶囊）用于ALK阳性早期非小细胞肺癌术后辅助治疗适应证。今年4月，阿来替尼术后辅助治疗适应证获得美国食品药品管理局（FDA）批准 ；同年6月，获得欧盟委员会（EC） 、中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，几乎实现了全球“零时差”同步获批。
在启动仪式上，吴一龙教授表示：“早一步启动精准治疗，患者通往治愈的道路便拓宽了一分。阿来替尼又一次担起ALK靶向治疗‘前移’攻关的重任，开创ALK阳性早期肺癌靶向辅助治疗新时代，令人振奋。阿来替尼新适应证在中国的落地，是我国推进肺癌早诊早治，践行精准治疗的重要里程碑，不仅为临床诊疗增添有力武器，更为患者带来治愈希望。 ”
广东省肺癌研究所钟文昭教授坦言：“在肺癌‘慢病化’的当下，长期用药给患者和家庭带来的经济负担、患者的心理健康、回归社会生活等需求也不能忽视。期待阿来替尼新适应证能早日被纳入医保，让患者‘早一步’受益，‘少一点’负担。也希望社会各界携手，帮助更多肺癌患者早一步、快一步走向 ‘来日方长’。”
据介绍，罗氏制药启动了“早安，中国”肺癌防治专项行动，旨在为肺癌患者及家庭构建从身到心，集“筛、诊、治、保”一体化、全方位的全维支持体系，帮助更多肺癌患者走向治愈。
文|记者陈辉图|受访者提供
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