减重药被曝影响性功能，诺和诺德回应未发现新的安全问题
第一财经2024-06-05 22:17
减重药的持续火爆也让其副作用受到更大的关注。近期，《自然》（Nature）子刊《国际阳痿研究杂志》刊发研究称，使用诺和诺德司美格鲁肽减重药版本Wegovy的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍（ED）。
对此，诺和诺德方面向第一财经记者回应称，根据已批准的美国处方信息（PI）或欧盟产品特性概要（SmPC），性功能障碍并非Wegovy说明书提及的副作用.。
诺和诺德的司美格鲁肽是最知名的GLP-1药物之一，目前已在全球范围内获批糖尿病和减重两大适应证。
根据上个月发布的这项最新论文，接受了司美格鲁肽处方的病例组参与者中，有1.47%的人被诊断出患有ED或使用了PDE5I（5型磷酸二酯酶抑制剂）处方，高于对照组0.32%的比例。
PDE5I是一种广泛用于治疗ED的药物。诺和诺德向第一财经记者指出，该抑制剂不仅用于治疗勃起功能障碍，也用于治疗良性前列腺增生。因此不能一概推断为使用该药物的患者都有勃起功能障碍。
值得关注的是，在上个月举行的第26届欧洲内分泌学大会上公布的一项研究显示，GLP-1R激动剂可以增强患有2型糖尿病（T2D）和勃起功能障碍男性的勃起功能。不过，该研究没有关注GLP-1R药物对于非糖尿病男性患者勃起功能障碍的益处。
GLP-1类药物在作为减重药使用时的副作用尚未被完全验证。对此，诺和诺德称，将继续通过常规药物警戒，监测包括性功能障碍在内的药物不良反应报告，以确保患者安全。
GLP-1药物目前的已知常见副作用主要是胃肠道疾病，如恶心、腹泻、呕吐和便秘，这些副作用通常在研究开始后的几个月内随着药物剂量的增加而对患者产生影响。
上个月，诺和诺德发表了针对Wegovy的一项长达四年的研究数据，显示尽管有17%的受试者因药物不良反应选择停药，但并没有发现超出目前已知不良反应之外的副作用，提示该药物至少在使用四年内是安全的。
诺和诺德还在说明书中提到，使用Wegovy的患者急性胰腺炎的发生率并不高于服用安慰剂的人，但根据此前临床试验数据，使用Wegovy的患者胆囊疾病（如胆结石）的发生率较高。
与此同时，诺和诺德也在加大对新一代减重药的研发。诺和诺德研究和早期开发执行副总裁兼首席科学官Marcus Schindler在上个月公司的媒体发布会上对第一财经记者表示：“诺和诺德正在探索联合药物作用机制，寻求兼具安全性与耐受性的治疗方案。”
一些研究还发现，使用GLP-1类药物的很多患者往往无法坚持长期用药。对此，诺和诺德全球总裁兼CEO周赋德（Lars Fruergaard Jorgensen）回应称：“我个人认为，患者的行为是不同的，不同的患者有不同的需求，只要能对患者产生价值，不管是长期用药还是短期用药，我们都希望能满足不同患者的需求。”
诺和诺德的司美格鲁肽已于去年在中国递交了减重适应证的新药上市申请。诺和诺德方面对第一财经记者表示，期待这款药物在今年获得批准。
(本文来自第一财经)
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