通常一篇好的论文通常要具备科学性、严谨性，那么写出一篇好的论文，需要将研究每个步骤的严谨性与科学性一一展现。

论文的撰写基于临床问题的形成，提出问题，解决问题、回答问题是研究的目的。本期就“干预类研究”的写作重点进行介绍。

一、题目

好的题目可以直接反应研究问题，科研问题的提出尽可能准确（PICOS）。形成的问题应该是：

• 解决某种患者（P）的某种问题（O）；

• 形成问题后，我们要寻求解决问题的方法，即干预措施（I）；

• 如何解决问题即实验设计的过程，验证我们提出的研究假设（I）是否能够解决问题（O）；

• 联系实际，现有措施与干预措施通过对照（C），通过何种实验（S）进行。

干预类研究的题目应体现P（研究人群）、I（干预措施）、O（结局指标），且简洁直观，一般不超过25个字。

二、摘要

采用结构化摘要，即目的、方法、结果、结论，一般在论文完成后，最后撰写。

三、前言

前言需要阐明研究背景，概念性内容（较为新颖不为大家熟知的内容），以及研究的必要性。

干预类研究的撰写思路为：是什么——为什么——怎么做，比如提出研究问题—目前研究现状—为何采用该研究手段进行干预。

四、研究对象

重点1：抽样和分组的方法

首先作者需要清楚的是，既定研究为干预性研究，那么抽样和分组的方法决定了研究的性质。护理领域中，我们通常所说的“干预研究”分为实验性研究和类实验研究两类。

实验性研究：实验性研究又称干预性研究，是研究者根据研究目的人为地对研究对象设置干预措施，按重复、对照、随机化原则控制干预措施以外的影响因素，总结干预措施的效果。

类实验研究：又称半实验研究，指在研究中，研究者不能完全控制研究对象的分组，即研究设计中一定有研究对象的护理干预内容，但可能缺少按随机原则分组或没有设置对照组，或两个条件都不具备。

因此在撰写文章时，应阐明抽样方法，以及分组方法（是否随机，采用何种随机方法等）。

重点2：样本量的计算

在研究设计中，做出正确的统计推断是以合适的样本量为基础的。不同的实验类型有不同的样本量计算公式。

撰写论文时采用的公式、参考的文献均应进行报道。

重点3：纳入和排除标准

纳入和排除标准体现了研究是否科学。而很多文章存在纳排标准不完善的问题，比如有作者调查老年患者的……，但是纳入标准中并未对年龄进行限定；又比如问卷调查视力障碍患者的…..，却未考虑患者是否具备问卷填写的能力；一项进行1年的研究，未报道文章的脱落、剔除标准等。

五、干预方法

1.对照组措施

（1）对等：除研究因素外，对照组具备与试验组对等的一切因素。

（2）专设：任何一个对照组都是为相应的研究试验组专门设立的。不得借用文献上的记载或以往研究的、其它研究的资料作为本研究之对照组。

如果是随机对照试验，还需要满足：同步，即对照组与研究试验组设立之后，在整个研究进程中始终处于同一空间和同一时间。

许多文章常见的问题为对照组仅用“常规护理”一笔带过，具体对照组的措施也是需要进行介绍的，同时，对照组措施的内容应符合上述的“对等”。

2.试验组措施

（1）干预措施的理论依据；

（2）干预措施形成过程；

（3）干预措施：具体、可重复；

（4）干预方法：时间、频率、场地、方式、完成者等。

干预措施是否具有可重复性，体现了研究的真实性、科学性。

六、结局指标

1.清楚地介绍主要和次要结局指标，以及资料收集方法，包括如何以及何时评估的这些指标。

2.介绍结局指标时，客观指标需要写明判断依据，如何收集；量表等主主观指标需要介绍量表，信效度如何，更严谨的应该报道该量表在本研究中的信效度。

3.部分涉及随访的资料，需要阐明如何进行收集。

七、结果

1.干预前后两组各结局指标的组间、组内（不是必须要求）比较；

2.客观阐述研究结果即可，对于结果不做讨论与分析。

Tips：结果的阐述避免“显著“”明显“等用词，比较两组结果，阐明差异有无统计学意义即可。

表格应清晰明朗，使用三线表，清晰提供各统计值。

八、讨论

讨论应围绕研究结果一一展开，与现有研究结果进行比较，分析异同。

同时，对于本研究中可能存在争议的内容进行合理化解释。

提出研究的局限性。

Tips：讨论中不应出现新的结果。

随机对照试验可参照以下CONSORT声明进行报道。

护理科研丨RCT研究报告规范（CONSORT）

2022-03-15