上海市精神卫生中心检验科讨论检验样本。

说起检验科，你会想到什么？是在窗口抽血的采样人员？是手持器皿在实验室里不断实验的检测人员？还是埋头于国内外各大学术期刊文献研究的专家学者？这些都是检验科的日常，但又不是她们工作的全部。作为与疾病的诊断、治疗、预后及预防有着密切关系的科室，检验科的工作与每一名患者息息相关。由检验科出具的每一份报告，从不同程度上支持了临床诊断与鉴别诊断，是精准医疗的基础。

在上海，有这样一家三甲专科医院的检验科，她们在临床质谱药物浓度监测和新冠检测方舱实验室建设方面，连续通过两项CNAS组织的ISO15189认可，成为该领域率先通过的检验科之一。她们也是国内唯一通过ISO15189认可的三级甲等精神卫生医疗机构的检验科，她们是上海市精神卫生中心检验科。

敢为行业先

质谱TDM方法获15189认可

精神卫生中心的检验科检测什么？这或许是许多人很想知道的。与综合性医院检验科的工作类似，市精卫中心检验科的主要工作就是负责门急诊、病房病人等各种人体标本的检测工作。但在看似普通的检测工作中，精卫中心检验科还承担着精神疾病精准用药和个体化治疗、精神疾病的早期筛查和精准诊断以及精神疾病精准检验示范体等三大重任。“简单来说就是告诉专科（临床）医生，患者需要用什么药、吃多久药以及多早开始用药。”检验科主任林萍解释道。

精神科患者需要长期服药，每一名患者在不同时期对药品的耐受程度都会呈现不同的状态，因此需要在长时间内监测患者服药后的药物浓度及用药情况。如何监测精神类药物浓度（TDM），为患者提供个性化给药方案，为临床诊治与患者康复的评估提供帮助，成为检验科的主要工作之一。上世纪80-90年代，检验科团队曾用GC、HPLC等方法监测20多种药物的浓度。在参考欧洲同行的文献和指南后，团队开始尝试蛋白沉淀法、液液萃取、固相萃取等方法，最终成功开发了高效、准确、高通量的LC-MS/MS质谱监测药物浓度的方法。现如今每个月检测的标本量达到近4000个，积累了大量的药物数据和经验。

检验科对质谱监测药物浓度方法进行了12项性能验证，包括检出限、线性、精密度、正确度、干扰、稳定性、基质效应、生物参考区间、不确定度等，最终得出了三大特点：首先这一方法仅需要2ml的血样，采血量较少，可减轻患者在采样时的痛苦；其次，这一方法检测速度快、效率高，仅需6分钟就能够分析出一个样品；再次，由于质谱法专属性更强，质控管理更为精准，有效规避了检测中的各类干扰因素，结果准确度更高。目前，这一方法已被CNAS评估并通过认可，检验科也为其申请了相关专利和技术保护。

作为国际权威的医学实验室质量与能力认可体系，ISO15189是医院检验实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。经过不断地尝试和积累，质谱药物浓度监测方法在2021年1月通过了ISO15189医学实验室认可，成为中国首家，也是唯一一家通过治疗药物浓度检测ISO15189认可的实验室。检验科团队欣喜地表示：“未来，我们还将发挥科室多中心研究平台的优势，在中国医师协会检验医学分会的指导下，建立中国人群的精神类药物浓度监测的参考浓度范围，为患者达成理想的治疗方案。”

诊疗跨前一步

为精神疾病检出“客观答案”

在诊断精神疾病时，专科（临床）医生的诊断主要依靠监护人、共同生活者或知情者的描述、患者精神行为的特征、心理量表和问卷等评估方式，遵循“症状-综合征-诊断”过程式思维方法，综合判断患者的症状。而检验科的工作就是为精神疾病的诊断提供客观依据。

事实上，在精神疾病中，许多疾病是可以在病发前提前筛查、提前预防的。以阿尔茨海默病（AD）为例，AD筛查包含以下两个指标：人磷酸化tau-181蛋白、人β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）。该两个指标是与AD发病密切相关的两种生物学标志物。该部分脑蛋白质会从脑脊液进入血液，在血液中即可被检测。对此，检验科通过生物标记物关注研究平台，对含有人磷酸化tau-181蛋白、人β淀粉样蛋白1-42的血清样本进行检测研究，实现AD早期筛查和精准诊断。

除此之外，在数据整合信息共享平台方面，检验科又依靠信息自动化和AI技术，研制出特色的用药模块。比如输入患者的身高体重、年龄性别、肝肾功能，该系统会自动指导用什么药，用药剂量、方式和时间。这些AI产生的指导综合考虑了药物代谢和排泄、药物半衰期对稳定性的影响，在合并了TDM监测数据后，还能够即时告知药物浓度和下次TDM检测时间。

检测实验室日复一日的工作看似枯燥，但检验科成员们却深知这是极具意义的，“通过我们的工作，能够辅助专科（临床）医生，制定可以参照的病症数据，以科学客观的方式尽快诊断病症，为患者减轻痛苦，再忙也是值得的。”

锻造精兵强将

全方位提升团队综合能力

一直以来，无论是检验业务量、检验内容或是研究能力，精神卫生中心检验科的发展都滞后于综合性医院的检验科，但随着《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》及国家卫健委相关文件的陆续发布，重视精神卫生中心建设成了关注焦点。

看似简单的检验工作，对检验人员的要求可不低。她们不仅要掌握微生物学、生物化学、免疫学等检测技术，还要在血细胞形态学、精神类疾病免疫诊断方面有丰富经验。提升科室医务人员业务能力，培养人才梯队，正是精卫中心检验科的立科之本。在林萍的带领下，近年来检验科成员积极参加课题申请，不断提升团队科研水平，科室人才的素质得到了全面提高。

日前，一面来自贵州省三穗县亚岭村委会的锦旗送到了中心检验科，这是检验科六年来不断传递爱心的见证。“当听到贵州贫困学生的情况时，我们当即决定资助他们，奉献自己的爱心。”通过定期捐款、走访慰问、结对助学等方式，检验科积极伸出援手，在物质上、精神上尽力帮助贫困学生们跨过人生中的“坎”，让他们圆梦大学，改变自己的人生和命运。

“背靠医院作为国家精神疾病医学中心的优势，在努力成为全国精神疾病检验特色学科和品牌示范的路上，我们将持续通过引进高层次人才、提升科室成员专业实力，锻造一支检验科的精兵强将，全方位提升精卫中心的检验实力。”林萍笑着说道。

文/黄嘉慧

【来源：劳动报】

声明：转载此文是出于传递更多信息之目的，若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明发至邮箱newmedia2023@xxcb.cn，我们将及时更正、删除。内容咨询及合作：19176699651；yuanshipeng@xxcb.cn。