专家热议新冠诊疗：“关键是抓住脆弱人群‘黄金72小时’”
央广网2023-02-27 13:33
2月26日上午，首款国产3CL抗新冠病毒创新药先诺欣上市会，在海口、北京、上海、广州4地同时召开。
中国工程院院士、国家呼吸医学中心主任王辰，中日友好医院副院长、教授曹彬，复旦大学附属中山医院感染病科主任、教授等医学专家，携手四地600余位呼吸及抗感染领域专家学者，就“先诺欣中国研究数据及临床治疗价值”“高危人群如何尽早启动小分子药物治疗”“非高危人群小分子药物的治疗价值”等议题进行讨论与分享。
先诺欣上市会2月26日在海口、北京、上海、广州四地同时举行
与会专家取得共识，随着疫情防控工作重心转向“保健康、防重症”,面对当下疫情多地散发的情况，当下及未来一段抗新冠药使用的关键，是让脆弱人群能在“黄金72小时”内尽早使用抗病毒药物治疗，减少危重症以及死亡率。随着先诺欣等国产新冠药相继获批上市，将支持这一关键点实施，成为助推中国经济蓬勃发展、免除社会大众后顾之忧的强大科技力量。
高危人群尽早用药是“防重症”关键
中国疾控中心披露的信息显示，新冠感染者虽然大幅降低，但没有消失，今年2月以来，我国每日新增核酸检测阳性数在5000例以上。
面对国内新冠疫情多地散发的情况，王辰表示：“有效的抗新冠药物对于防止重症还有减少后期死亡率能起到关键作用，也是我们的安全保障。先诺欣是国际主流的3CL靶点，在有效性、安全性上特点突出，有科学的根据，有扎实的临床依据，得出了有效结论，是一个有把握的抗新冠药物，增强了我们抗击新冠疫情的信心。”
在新冠患者的临床治疗方面，与会多位专家达成共识，即高危人群尽早使用新冠抗病毒药物是阻断病毒复制，这是防止重症和降低死亡率的关键。
“新冠病毒三天时间就可以产生相当多的子代，甚至可以突破到血液里，病人如果第二、三天没有有效的对因治疗，到了第四、五天就可能重症送ICU。”曹彬表示，先诺欣靶点明确，临床试验是在中国流行奥密克戎环境下完成，症状缓解时间和病毒载量下降两个重点指标数据明显，所以建议患者在出现症状3天内尽早用药。
胡必杰指出，在病毒还没有大量复制之前使用抗病毒药物治疗，让病毒终止它的复制，对细胞的损伤就可以降到最低程度，从而达到预防重症的目的，否则真的出现了“白肺”的情况就比较麻烦，“先诺欣上市后，明显提高了药物的可及性，希望大家能抓好‘黄金72小时’的关键治疗窗口。”
据公开披露的临床研究数据，先诺欣对轻至中度的新冠成年患者有显著的临床疗效，具有快速和大幅度降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。在接受完整的5天疗程治疗后，与安慰剂组相比，先诺欣组病毒载量显著下降96.28%（1.43log10拷贝/mL），超过进口同类药物近10个百分点。研究同时显示，重症高风险人群用药后获益明显，症状恢复时间显著缩短。
为中国经济蓬勃复苏保驾护航
毕马威中国近日发布2023年一季度中国经济观察报告称，1月以来中国工业生产正在稳步修复过程中，将支持今年经济复苏，预计今年一季度消费将加速修复。在经济复苏的过程中，国产新冠药可提供有力护航。
北京大学第一医院感染疾病科主任、教授王贵强表示，我们现在还无法预测下一波疫情高峰什么时候会到来，从一般规律看，在经历新冠病毒感染以后，建立的群体免疫在3到6个月以后开始衰减，也就是6个月以后它的衰减就比较大了，届时可能就会有新的疫情。他同时强调，早期抗病毒治疗可以降低重症、死亡风险，缩短病程，患者肯定会因为先诺欣这类产品的上市而获益。
首都医科大学附属北京地坛医院主任医师、教授蒋荣猛指出，先诺欣既有显著的抗病毒效果，又能够加快症状恢复，这是临床医生愿意选择它的原因。先诺欣大幅降低病毒载量，带来两大患者受益：一是可以让个体病毒下降，减少并发症发生，减少重症发生；二是把病毒降下来后可以减少传播，具有群体的公共卫生意义。
“先诺欣上市，让我们从一药难求到现在一药在手，让民众更少后顾之忧。”中山大学附属第一医院主任医师、教授谢灿茂表示，先诺欣经过1200多例临床研究，在降低病毒载量、改善症状等方面效果显著，有望降低住院率和死亡率。新冠最大的高危人群是老年人，早诊断、早用药至关重要，同时普通轻型人群也可以使用。
随着先声药业先诺欣的全面上市，为帮助已确诊患者能在“黄金72小时”内尽早用到先诺欣，特别保障脆弱人群及时用药。先声药业已投入专项资源，助力各地加强医疗物资保供，以“区区有药、县县有药”的目标建设“保供网”，加快医院准入，力求让患者在家门口就能配上药，为经济的蓬勃复苏保驾护航。
专家：先诺欣可治变异株“XBB”
2月25日，中国疾控在官网发布最新的《全国新型冠状病毒疫情情况》，XBB.1.5本土病例数再度增加。自2022年12月以来，全国共报送18618例本土病例新冠病毒基因组有效序列，全部为奥密克戎变异株，共存在36个进化分支，目前增加了4例XBB.1.5本土病例。
对此，王贵强分析，XBB一旦进入国内以后，可能会逐渐开始作为优势株传播。“现阶段人群建立的免疫屏障在短时间内对XBB仍然有一定的防御作用，但随着时间的推移，抗体水平衰减以后，XBB可能导致我们更多人群感染，这是潜在风险，应该高度关注”。
据悉，先诺欣靶向3CL蛋白酶，该靶点为冠状病毒特有，在病毒复制过程中不可或缺，且高度保守，不易受病毒变异影响。王贵强认为，3CL靶点高度保守的特点，让先诺欣对XBB依然有效。
北京大学第三医院呼吸与危重症医学科主任孙永昌表示，先诺欣可及性高、安全有效，为临床抗新冠治疗提供了更好的选择。他强调，“3CL蛋白酶抑制剂对于冠状病毒靶点具有特异性和高度选择性，对后续变异毒株有效果”。
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