《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》于2023年1月18日正式公布。由恒瑞医药自主研发的全新二代AR抑制剂瑞维鲁胺(商品名:艾瑞恩®)成功纳入国家医保目录,用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,本次对瑞维鲁胺的医保录入,将帮助更多患者从规范治疗中获益,降低患者的购药负担。

  据2022年国家癌症中心发布的最新全国癌症统计数据,在2015-2020年间,前列腺癌发病率和死亡率呈持续上升趋势,其中新发病例增长60%,死亡病例增长89%,在我国男性肿瘤中两者上升趋势均位列第一。随着老龄化社会的到来,前列腺癌成为威胁老年男性的健康杀手,其中三分之一的初诊患者已发生了转移。传统治疗方案治疗转移性前列腺癌的五年生存率不足30%。

  尽管前列腺癌风险巨大,但及时的治疗仍能有效提升生存期,瑞维鲁胺的获批主要基于一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究(CHART),与其他进口的同类药物不同,该研究入组患者90%以上为国内患者,更贴近中国患者诊疗现状。研究结果显示,与标准治疗相比,瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著延长患者的总生存期,并显著降低患者死亡和疾病进展风险分别达42%和54%。

  此外,瑞维鲁胺片作为首个中国原研的第二代新型AR抑制剂,2018年获得国家“十三五”重大新药创制科技重大专项的支持,2021年10月被国家药监局按突破性治疗品种纳入优先审评审批程序,2022年6月底获得国家药品监督管理局批准上市,用于高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌的治疗,并在临床治疗中展现出良好效果。

  目前,截至目前,恒瑞医药已上市11款原研创新药全部纳入目录,进入医保目录药品总数达90个,在未来,恒瑞医药将继续潜心医药创新,深耕健康事业,进一步为患者带来便利,降低经济负担,让好药和新药惠及更多癌症患者。

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