近日，一条“全球超10亿人有精神疾病”的内容登上热搜，这是第二届世界卫生健康论坛上，中国科学院院士、北京大学第六医院院长陆林给出的一组数字。全球精神心理疾病的发病率，过去几十年一直在增加。到2022年，全球精神疾病（覆盖面）已经超过10亿人。

近年来，除了恶性肿瘤以外，低病死率、高致残率的神经精神类疾病正在威胁全人类的健康。目前，神经精神疾病种类繁多，涉及1000多个适应症，包括阿尔茨海默病（AD）、帕金森病（PD）、亨廷顿氏病、抑郁症、躁狂症、神经焦虑、精神分裂症、癫痫、疼痛以及神经系统感染性疾病等等。

一、全球神经精神疾病药物靶点竞争格局

目前，全球神经精神疾病已上市药物多达上千种，据药融云全球药物研发数据库统计，全球神经精神疾病上市/在研药物涉及的靶标超过800个，其中TOP10靶点包括γ-氨基丁酸A型受体α2亚基（GABRA2）、阿片类受体（MOR、OR）、β淀粉样蛋白（Aβ）、多巴胺D2受体（DRD2）、N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）、5-羟色胺2A部分受体（5-HT2A）、钠通道（VGSC）、乙酰胆碱酯酶（ACHE）、Tau蛋白。

全球神经精神疾病药物靶点格局

通过药融云靶点格局数据库，一组图表了解同靶点全球研发格局。通过其全球同靶点适应症分析维度，可以看到靶点适应症分布及研发进程；通过其全球同靶点企业分析维度，可以看到该靶点在全球范围内的企业竞争格局以及企业研发进程。

例如检索靶点DRD2，可以看到该靶点全球研发药物的TOP10适应症分别有精神分裂症、帕金森病、精神失常、抑郁狂躁型忧郁症、抑郁症、精神病、精神障碍、重性抑郁障碍、躁狂症等。

全球DRD2靶点适应症分布

目前，世面上在售的抗精神病药物以多巴胺D2受体（DRD2）作为主要靶标。药融云靶点格局数据库显示，目前DRD2靶点针对神经系统疾病领域全球已批准上市的药物有21个，申请上市1个，处于临床阶段的共20个，临床前及药物发现11个。

DRD2靶点全球新药研发情况

其中，在国内批准上市的品种有8个，涉及6家生产企业，包括利培酮（强生）、奥氮平（礼来）、阿立哌唑（大冢制药）、喹硫平（阿斯利康）、珠氯噻醇醋酸酯（灵北）等。

利培酮是强生公司研发的一款治疗精神障碍的药物，1992年12月在欧盟获批上市，于1993年12月在美国获批上市，并于1999年6月在国内获批上市，用于治疗成人的精神分裂症。目前已批准上市的适应症有痴呆、自闭症、抑郁狂躁型忧郁症、躁狂症。

据药融云一致性评价数据库显示，截至目前，国内通过/视同通过一致性评价的利培酮仿制药有15款，涉及4个品种，8个品规，9家生产企业；其中齐鲁制药过评数最多，2个品种拥有5个批文，其中利培酮片有3个规格被纳入集采。

据药融云全国医院销售（全终端）数据库显示，2021年医院终端市场齐鲁制药的利培酮销售规模为3.26亿元，同比增长11.35%；其中，利培酮口崩片占比82%，利培酮片占比18%。

图片来源：药融云全国医院销售（全终端）数据库

二、中国千亿神经精神疾病治疗药物市场

近几年来，中国神经精神疾病治疗药物市场呈不断增长状态，位于总体药物市场的第五位（仅次于抗感染药物、消化道/代谢药物、抗肿瘤/免疫制剂及心血管药物）。

神经系统用药可细分为麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗震颤麻痹药、精神安定药等亚类。近五年来市场增长最多的当属镇痛药与抗癫痫药，2015年来分别增长了85%与88%；麻醉药与抗震颤麻痹药物市场也都增长过半，精神兴奋药与精神镇静药市场也在持续增长。

然而，阿尔茨海默症（AD）、帕金森、肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）等中枢神经系统（CNS）疾病，因机制不明、动物模型难验证、临床开发难等难题，成为药物开发的拦路虎，赛道人迹罕至，入局者寥寥。

据药融云全国医院销售（全终端）数据库显示，中国神经系统用药医院全终端市场销售额峰值超1182亿元，近两年有所下滑，2021年医院全终端销售额为1124.66亿元，同比增长7.82%。

医院终端市场神经系统用药销售年度趋势

其中，销售额排名前五的药品分别是地佐辛、右美托咪定、丙泊酚、倍他司汀、七氟烷，主要为麻醉药、镇痛药；销售额排名前五的企业分布是扬子江药业、人福药业、齐鲁制药、恩华药业、恒瑞医药。

神经系统药物市场是扬子江药业的拳头领域之一，从2018年起，扬子江药业牢牢占据中国医疗机构终端神经系统药物TOP1企业宝座，地佐辛注射液也稳居医院全终端止痛药市场TOP1品牌，近几年的销售额持续上涨。扬子江药业的盐酸右美托咪定注射液，在医疗机构终端精神安定药市场也占据榜首。

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