作为最普遍的情绪障碍之一,抑郁症治愈率低,大量患者在达到临床缓解后仍长期存在残留症状,导致社会功能受损,复发风险陡增;而药物不良反应也影响患者的用药依从性,成为导致预后差的又一重要因素。
据了解,抑郁症复发率高达50%~85%,其中,50%的患者会在疾病发生后的两年内复发。日前,绿叶制药集团1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(若欣林®)在华上市,这是我国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药,为广大患者带来新的治疗选择。
北京大学第六医院院长陆林院士说,抑郁症影响着全球近3亿人,自新冠疫情以来,该疾病患病率更是呈现增高趋势,我们面临的相关发病情况与疾病负担日益严峻。然而,精神疾病领域的新药研发难度大,一直是创新药物的“研发洼地”。我国首个自主研发的抗抑郁化药1类创新药上市,实现了国产创新药在该治疗领域的重大突破。
中华医学会精神医学分会主任委员李凌江教授指出,抑郁障碍是患病率很高的精神障碍,中国精神疾病流行病学报告为6.8%,临床治疗面临很多困境。该药的上市,打破了国产抗抑郁化药创新药的研发瓶颈,开启国内抑郁症治疗的新篇章。
上海市精神卫生中心院长赵敏教授指出,抑郁症患者人群庞大,但临床表现却不尽相同。现有抗抑郁药物虽总体有效,但治愈率尚不理想,部分症状维度在治疗中仍是难点。如何改善药物治疗效果和预后,是摆在抗抑郁治疗面前的重要课题。面对广大患者的未满足需求,临床期待新的治疗武器。
据悉,针对抑郁症治疗,国内外权威指南均强调以“获得临床治愈、减少复发风险、改善功能损害、提高生活质量”为目标,倡导全面重视情感、躯体和认知在内的所有症状维度。而研究发现,抑郁症患者治疗后,残留症状发生比例约为30%~50%,常见的残留症状包括焦虑、认知损害、疲劳、快感缺失等。需要强调的是,残留症状的多少与患者社会功能、生活质量等密切相关,残留症状越多,患者社会功能受损越严重,同时,患者的生活质量满意度、医疗满意度也越低,病程越倾向于慢性化,自杀企图就会越高。
北京大学第六医院精神科主任医师张鸿燕教授认为,许多患者在接受抗抑郁治疗后,核心症状得到缓解,但伴随症状的残留可能造成社会功能受损,甚至因症状残留导致抑郁症的复发。若欣林®对于抑郁症多维度症状的全面兼顾,尤其在改善焦虑、快感缺失、疲劳、认知症状等方面的疗效潜力,填补了抗抑郁治疗中亟待满足的患者需求,有助于患者生活品质的提升和社会功能的恢复,以达到稳定和真正意义上的临床痊愈。
另据悉,除了残留症状,接受药物治疗的抑郁症患者也面临着药物不良反应带来的主观痛苦及躯体共病,性功能障碍、体重增加、嗜睡等,均是抗抑郁药物治疗中常见的不良反应。研究显示,超过80%的患者至少经历过一种不良反应,每位患者平均经历过4种不同的不良反应。不少患者因药物不耐受而自行停药,甚至从一开始就抗拒治疗,使治疗效果受到很大影响。临床研究结果显示:若欣林®具有良好的安全耐受性。其患者治疗依从性达到90%以上,且不影响性功能、体重和脂代谢,对血压和睡眠影响小。此外,若欣林®不经肝脏CYP450酶系代谢,对CYP450酶系无抑制或诱导作用,药物相互作用风险低。(光明日报全媒体记者田雅婷)