刚刚过去的10月,成都创新药领域捷报频传。10月28日,生物靶向药物国家工程研究中心(以下简称“工程研究中心”)在成都正式揭牌。值得一提的是,这是国家发展改革委目前在全国布局的唯一国家级生物靶向药物研发和产业化基地。稍早前,刚刚在创业板上市的泓博医药入驻成都医学城,拟建设2万平方米的临床前新药研发基地。
国家级平台落地,上市公司纷纷布局,背后是成都创新药产业加快推进建圈强链。作为国家战略性新兴产业,也是成都加快发展的五大支柱产业之一,成都正抢抓生物医药产业未来赛道机遇。通过大力实施产业建圈强链行动,“成都造”创新药研发和产业化正在积蓄新势能。
取得多项成果 有望带动千亿元产值
10月28日,工程研究中心在成都正式揭牌。这是一个怎样的研究中心?中心落地,将对成都创新药产业的发展带来怎样的影响?带着疑问,近日,记者走进位于成都医学城的科伦博泰,工程研究中心便落地于此。
在研发实验室,记者看到一片忙碌场景,科伦博泰研发人员正紧锣密鼓地投入新产品的研发。记者了解到,工程研究中心由科伦博泰牵头,联合上海药物研究所丁健院士团队、中国药科大学王广基院士团队等,开展药物发现与评价的关键技术研发;携手浙江大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中南大学湘雅二医院、四川省人民医院等共建单位,推进新药的临床研究;与华西牵头的国家精准医学产业创新中心等主体深入合作,构建产业链上下游的协作平台。
据介绍,工程研究中心将积极承担国家和行业科研开发及工程化研究,通过关键核心技术攻关和产业共性开发,将技术成果向行业转移和扩散,在临床亟须的重大治疗领域持续开发具有自主知识产权的创新生物靶向药物。据介绍,工程研究中心将在已有优势技术积累的基础上,重点打造序列发现与优化、快速筛选与成药性评价、制备工艺研究及质量控制、工程化研究四大创新平台,开展杂交瘤、噬菌体、靶向评价、转化医学评估等关键核心技术和重大疾病治疗领域药物攻关。目前,工程研究中心已取得多项创新研究成果,未来3年内还将支持4-8个具有自主知识产权的生物靶向药物进入临床研究,实现1-2项创新药物获批上市。其支持产品全部上市,达产后可累计实现创新药物产值超过100亿元,带动行业产值超过1000亿元。
加大吸引力 创新药企业在蓉集聚发展
众所周知,新药研发是一条很长的产业链,细分领域众多。成都近年来提出重点发展创新药。去年12月10日,成都市召开产业建圈强链工作领导小组第一次会议。会上正式提出,大力实施产业建圈强链行动,重点打造包括创新药在内的产业链。
作为国家级平台,工程研究中心的落地将加大成都对于创新药企业的吸引力,这将有利于成都创新药产业建圈强链,进一步凝聚创新药企业在蓉集聚发展。科伦集团董事长刘革新透露,科伦博泰将抓住生物靶向药物国家工程研究中心的建设契机,立足国家生物医药产业的战略需求,针对国内生物靶向药物研发的短板,建立产学研协同创新的机制,推动生物靶向药物国家工程研究中心成为我国生物医药新兴的创新策源地。
10月10日,成都天府国际生物城举行2022年第四季度“建圈强链”项目集中签约仪式,现场签约10个项目,总投资近90亿元。集中签约涵盖创新化学药、高端医疗器械等重点领域,包括5个重大产业化项目、5个重大创新研发项目,均为上市企业、专精特新企业或行业专家团队领衔的产业细分领域“链主”项目。
同样在近期布局成都的创新药企业还有刚刚在创业板上市的泓博医药。近日,泓博医药入驻成都医学城cGMP厂房,拟建设2万平方米的临床前新药研发基地。预计项目建成后,3年内可吸引研发人员1000名,年收入达6亿元。
为何选择成都?海创药业董事长陈元伟此前在接受采访时表示,对创新药企业而言,产业上下游、高校学科、重点医院等资源的集群和协同至关重要,而成都在这方面具有显著优势。
借力资本市场 成都创新药加速走向海外
“双十定律”常常被用来形容一款新药上市的困难度,即一款新药从研发到上市,平均需要10年时间和10亿美元的投入。以科伦集团为例,该公司近年来已实现研发投入累计超100亿元人民币。也正是在不断创新中,科伦药业在2022年与国际医药巨头默沙东达成两项“出海”新药合作,里程碑总金额超过20亿美元。根据协议,科伦博泰将有偿独家授权默沙东公司在全球范围内研发、生产与商业化某款ADC药物,双方还将就该ADC药物的早期临床开发进行合作。
同样专注创新药研发的还有成都康弘药业。黄斑变性,这一疾病一度是公认的“致盲杀手”,如今治疗黄斑变性的自费每月最多400元。曾是国际眼科界公认最难治疗的眼科疾病之一,在2006年之前无药可医。由康弘药业自主研发的生物新药康柏西普,为黄斑变性的治疗带来了突破性进展。除了康柏西普,康弘药业的中成药和化学药板块在过去十年也实现了跨越,并与康柏西普一起,三足鼎立,支撑着康弘迅速向前。康弘药业董事长柯尊洪介绍,为巩固新药研发持续创新能力,康弘以重点技术领域为根基,以眼科、脑科、肿瘤等核心治疗领域为主线,持续投入,专业创新。2021年,公司研发投入10.29亿元,占营业收入的28.53%,远超国内同行业平均水平。
除了自身加大投入,成都创新药企业还借力资本市场实现发展。今年7月,天府国际生物城企业康诺亚在港交所上市。借资本的助力,康诺亚准备在海外展开布局,目前部分药物正在美国申请国际性临床试验,并寻求和国外制药机构合作开发药物产品。未来,成都研发、成都生产的“成都造”创新药物将走向海外。
记者 刘泰山