人工关节“国采”来袭，医保局出手，实时监控企业库存
财经大健康2021-08-26 20:47
脊柱集采已在路上，人工关节集采将划出质量门槛
文 | 辛颖 凌馨
编 | 王小
图/国家组织人工关节集采培训会 辛颖摄在国家医保局推动下，一个医用耗材登记系统即将上线。
按要求，企业要实时向国家组织联采办报送中选人工关节的库存数量、供应量流向、医疗机构入库数量等信息。
这是《财经大健康》从2021年8月26日举行的国家组织人工关节集中带量采购企业培训会中获悉。全国46家人工关节生产企业参与此次在天津的培训会。
这一医用耗材登记系统，最先上线的将是人工关节类。初次置换人工全髋关节（下称“髋关节”）和初次置换人工全膝关节（下称“膝关节”）将在9月14日正式集采招标，11月初向医院发布落地文件，2022年初开始执行。这意味着人工关节类将面临大幅降价。
图/系统流程示意图
数据来源/国家组织人工关节集中带量采购企业培训会
“这个系统很早就在筹备，目前只考虑在耗材领域做。此前药品的生产、产能由工信部统计，不良反应由药监部门监测，但高值耗材的数据体系比较欠缺，希望能够借集采的机会做起来。”一位业内人士向《财经大健康》分析。
新系统还将统计人工关节的翻修率、不良反应等数据。国家医保局不仅会将数据提供给医院，供他们选择产品时参考，还有可能将此作为两年后集采时的一个质量“门槛”。
《财经大健康》获悉，下一步国家高值耗材集采将在骨科脊柱领域展开。
为超量订单做准备
上述培训会开始前两小时，就有企业陆续进场，每家企业有6个名额，市场准入、招标、销售、后勤，各种岗位的人员都有。三天前，他们刚刚拿到长达380页的采购文件，到了现场彼此还在讨论着规则。
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此次人工关节集采，采购量是公立医院上报需求量的90%，是历次国家集采中占比最高的一次。首年集采的采购量，髋关节产品系统约30.6万个，膝关节产品系统约23.2万个，共计约53.8万个。
不过，这比业界预估的总数要少很多，是否出现了医院少报量的情况？
一位天津医药采购中心负责人解释，业界预估的数据是以2019年的使用量为基础，按每年12%的市场增速测算的。但医院是根据2020年实际使用量上报的，因为新冠疫情，医院大概有四个月没怎么做手术，所以比预估少。
“如果2022年疫情控制的好，实际的需求量有可能会达到100万，比现在的需求量翻一倍。”上述天津采购中心负责人预测。
按规则，在采购周期内，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格进行供应。
图/unsplash为应对变数，此次竞标所有企业都要申报在中国市场的最大产能。在上述培训会中，因中途弃标被罚9个月不得参加国家集采的华北制药，多次被提及，上述天津采购中心负责人提醒企业理性报价、评估产能，并强调弃标等违规行为的处罚措施。
此次企业被分成两组，按采购量从多到少排序，累计占总采购量85%所涵盖的企业，承诺能够满足全国市场需求，才能够进入A组，剩下的企业进入B组。
各品种的头部企业约8家—10家都进入A组，并且承诺有超采购量的生产能力。
“这样能避免一些小企业报出超低价，反而把大企业挤掉，但在后续的供应中无法承担扩产能压力的情况。”一位医药行业分析师说。
采购后企业的生产量变化不会太大，尤其是A组，大企业就淘汰一家，剩下份额平均到每一家其实没多少，一位参会的企业招标负责人分析，况且，“每家企业的生产量都是有富余的，不会卖多少就产多少”。
按规则，如果中选企业出现缺货，无法履约，医院可以选择其他中选产品，但因此产生的额外支出将由“违约”企业承担。
此次集采有一个变化，就是在细分品类上，医院的采购量与以往不同。此前价格最高的陶瓷-陶瓷类髋关节，用量最高，但是这次报量反而是价格中等的陶瓷-聚乙烯类髋关节成为主要需求。
图/人工关节集采首年采购需求量和意向采购量
数据来源/国家组织人工关节集中带量采购企业培训会
上述天津采购中心负责人向《财经大健康》解释，“国际上普遍是适用陶瓷-聚乙烯类的髋关节更多，陶瓷-陶瓷类因为会发出声音，有一些不方便。原来适用的特别多，是有回扣多的因素在里面，现在没有回扣空间了，就恢复正常数据。”
如何制定报价策略？
“如果不中标，我们就准备关门。”一家进入B组的人工关节企业无奈地笑说，“现在最着急的就是考虑如何定价”。
分配在A组和B组企业的状态明显不同。A组只会淘汰一两家，而B组淘汰率较高。如膝关节B组，共有34家企业，将淘汰10家之多。
“这次采购规则告诉我们，宁做凤尾、不做鸡头。”另一家参会企业人士感叹。
A组的淘汰率虽然低，但压力并不小，没有人想成为唯一被剔除市场的巨头。“一家跨国企业此前已经释放过信号，反正拿出来降价的是相对旧的产品，报价可以比国内企业更低。”一位跨国耗材企业人士告诉《财经大健康》。
图/unsplash此次集采限定了最高报价。如膝关节最高有效申报价为19000元，也就是陶瓷-陶瓷类髋关节申报价可为19000元，而陶瓷-聚乙烯类髋关节为18000元，合金-聚乙烯类髋关节只能是16000元。
“这个价格虽然摆在那，但是大家都知道没啥意义。”在上述培训会的现场讨论是，最终价格不可能超过1万元，3千—5千元差不多，也不排除会低于3千元，但不可能会像心脏支架那样降到700多元。
“彼此的成本价都清楚，就是算好成本价，然后往上加，具体加多少，就看企业自己了。肯定是不能低于成本价，否则会受到倾销的惩罚。”上述天津采购中心负责人也直言。
一位曾在多家国际骨科器械企业工作多年的人士告诉《财经·大健康》，“经销商的毛利，之前也和厂家差不多，60%到70%之间”。他的期待是，产品降价75%左右，把最大影响留在渠道端，让企业仍能保有相对合理的利润。
此前，骨科关节已在安徽、山东等地进行地方集采试点。安徽省关节类平均降幅达82%；江苏省2019年髋关节类集采平均降幅达47%，2020年膝关节平均降幅达67.3%；山东省七市联盟关节类产品平均降幅86%，其中某置换人工髋关节，由原来9.2万元直降至4133元。
还有20天，留给企业确定最终报价。
#人工关节#
文章来自微信公众号财经大健康（ID：CaijingHealth）,财经大健康为《财经》杂志 科技与健康团队 的新媒体项目，坚持独立、独家、独到
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