110个新冠肺炎疫苗竞速：8个进入临床试验，4个来自中国3个来自美国
北晚在线2020-05-14 09:51
新冠病毒研发竞赛，走在前列的依然是中美。
资料图 新华社记者 张玉薇 摄
截至5月11日，世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗，其中已经进入临床试验的共有8个。澎湃新闻记者梳理发现，这8个已经进入临床试验的疫苗中，4个来自中国研发团队，3个来自美国，一个来自英国，采用的技术平台分别是非复制性病毒载体、RNA、灭活疫苗和DNA。
尚未进入临床试验的102个备案疫苗中，采用比较多的技术平台包括DNA、非复制性病毒载体、蛋白质亚基、复制病毒载体、RNA等。其中DNA技术平台疫苗9种、非复制性病毒载体13种，蛋白质亚基38种，复制病毒载体12种，RNA技术平台14种，其他采用的技术平台还包括灭活疫苗、减毒活病毒、类病毒颗粒等。
中国走在世界新冠疫苗研发的前沿。目前，中国至少已有超过15家企业和科研机构展开了疫苗研制方面的科研攻关，有4个新冠病毒疫苗正在进行临床试验。
其中，军事科学院军事医学研究院的腺病毒载体疫苗已于4月12日开展二期临床试验。国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构研制的灭活疫苗，分别于4月12日、13日获得一二期合并的临床试验许可。中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件，也于4月28日启动了临床试验。
在欧美国家，有三个研发团队的新冠疫苗已经瞄准了今年秋天获得紧急使用授权的目标，正在加速临床试验和研发生产。
在美国，总部位于马萨诸塞州的生物公司Moderna 5月7日宣布，他们的新冠病毒疫苗二期临床试验已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech正在研究的一款新疫苗5月4日已在美国开展人体试验，或于9月上市。这两个团队研究的均为信使RNA疫苗。
在英国，牛津大学的研究引发关注。研究者称，他们今年夏季可以评估疫苗的有效性，疫苗将在9月上市。
中国走在新冠疫苗临床试验前沿
4月12日，由中国军事科学院陈薇院士团队牵头研发的创新性重组疫苗产品重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗正式在武汉开始受试者接种试验。约有500名志愿者接种了疫苗。据中新社4月26日报道，军事科学院军事医学研究院陈薇院士透露，目前腺病毒载体重组新冠病毒疫苗二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕，现在正处于观察期，如果一切顺利将在今年5月揭盲
国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构研制的灭活疫苗，分别于4月12日、13日获得一二期合并的临床试验许可，成为最先获得临床研究批件的采用“灭活”技术平台的新冠病毒疫苗。
中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗获得国家药监局临床试验批件，也于4月28日启动了临床试验。该新冠灭活疫苗是中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研发的。
此前的5月6日，中国医学科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔联合多个研究团队在国际知名期刊《科学（Science）发布了全球首个新冠疫苗动物试验结果，研究证实，北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效，这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。一二期合并临床研究已于4月16日在江苏省徐州市睢宁县启动。
中国疾控中心主任高福在4月23日接受中国国际电视台采访时表示，中国处于新冠疫苗研发的前沿，在9月份可能有新冠疫苗投入紧急使用。
与多家美国国家机构合作的Moderna疫苗
总部位于美国马萨诸塞州的生物公司Moderna的新冠病毒疫苗计划2020年突飞猛进。
与行业领导者相比，Moderna的规模还不算特别大，市值约为180亿美元，员工不到1000人。然而，该公司的疫苗在3月中旬全球首家开始了人体试验，这得益于与一系列重要合作者合作。
Moderna疫苗使用合成信使RNA接种病毒，这种方法有助于人体产生免疫，并且能够比传统疫苗更快地研发和生产。
研究结果预计将在未来几周内得出，重点是显示出疫苗在健康的志愿者中是否安全和耐受。试验最初仅在45名健康的年轻人中进行测试，随后扩大到105名参与者，包括老年志愿者
Moderna的疫苗瞄准2020年秋季用于紧急使用
随着美国监管机构的批准，Moderna疫苗关于两种剂量的600人测试将很快开始进行。测试该疫苗疗效的关键试验将会在今年夏初启动，与其他研究同时进行。
该疫苗是Moderna与安东尼·福奇领导的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作研发，早期研究的部分资金是由流行病防备创新联盟（Coalition for Epidemic Preparedness Innovations）提供，该联盟是一个全球性非营利组织，支持了多个冠状病毒疫苗项目
目前，Moderna正在努力提高其生产能力，增加工厂人手并24小时运行，美国生物医药高级研究与开发局（BARDA）4月还向Moderna公司认捐了近5亿美元，用于扩大生产规模。5月1日，Moderna与一家瑞士大型生产商签署了为期10年的生产协议，可生产多达每年10亿剂产品
美国制药巨头辉瑞与德国生物公司BioNTech的合作
据5月5日纽约时报报道，辉瑞和德国制药公司BioNTech宣布，他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国开始人体测试，测试将在健康的志愿者身上进行。如果试验成功，该疫苗最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备。
辉瑞和BioNTech的临床试验4月22日已经在德国正式获批开展。这也是德国开展的首个新冠肺炎疫苗临床试验
与Moderna类似，这两家公司联合开发的也是基于信使RNA遗传物质的候选疫苗。信使RNA携带着让细胞制造蛋白质的指令。通过将一种特殊设计的信使RNA注入体内，疫苗可以告诉细胞如何制造冠状病毒的刺突蛋白，而不会真正使人生病。
正在进行的试验已经有一个安慰剂组，并计划扩大到多大7600名参与者。目前，辉瑞的研究人员还在灵长类动物身上测试接种该疫苗，看这些动物是否会被感染。这项工作可以通过确定保护人类所需的免疫反应水平，为疫苗提供支持
英国牛津大学的研究
英国牛津大学的新冠病毒疫苗研究由詹纳研究所（Jenner Institute）领导，并得到了包括英国政府在内的英国主要机构的大力支持。
该疫苗采用ChAdOx1病毒载体（一种腺病毒弱化版本），技术平台为非复制性病毒载体。团队提出了一个最佳情况的框架，令其疫苗可以在2020年秋季投入使用，但团队警告称，这是“一个高度有进取心的最佳情况下的时间表”，实际情况可能也会有变化。
临床试验在英国已经开始，第一阶段的目标是510名18-55岁的志愿者接种疫苗，这部分的早期安全性和有效性的数据预计将在5月或6月初公布。
该研究具有适应性设计，最终将在2020年内招募超过5000人参加。如果这部分能够成功，研究将扩大到55-70岁之间的人群，然后再扩散到70岁以上的人群。这些志愿者将随机接受试验性疫苗或安慰剂。
延伸阅读：
担心疫苗研发落后美方对中国疯狂攻击，新闻联播：不是玩火是玩命！
《新闻联播》11日播发《国际锐评：走火入魔的美国政客不是在玩火而是在玩命！》
《纽约时报》10日刊发报道，称美国联邦调查局和国土安全部正准备发布一项公共警告，说“中国黑客正试图窃取美国在新冠疫苗研发和新冠肺炎治疗方法方面的研究成果”。
美国有线电视新闻网CNN此前也披露称，美方官员决定把该国医院、实验室、制药公司等机构近期遭受的大量网络攻击归咎于中国。
从逼迫本国情报部门配合造假，到捏造所谓“五眼联盟”秘密档案，再到策划污蔑中国搞网络窃密，美方一些政客在炮制谣言、抹黑中国方面屡败屡战，已经到了走火入魔不能自拔的境地。
某些美方政客编造谣言的伎俩，不断刷新着地球人对谎言的认知。而打起所谓疫苗研发问题的主意，是美方近期抹黑中国一系列行动中的最新诡计。
这既暴露出他们担心中国在疫苗研发领域赶超美国、妄图让美国独霸疫苗研发主动权的自私狭隘，也表明这些美方人士病急乱投医，对中国的攻击正在从“不要脸”发展到“不要命”的地步了！
先看疫情暴发以来，美国政府在疫苗研发方面都干了哪些勾当吧：早在今年3月，美国政府就被媒体曝光企图以10亿美元买断一家德国生物技术公司疫苗研发技术，而且只准供美国使用。
消息披露后，引发包括德国在内的国际舆论一片挞伐。在世人眼里，美国政客这种做派，几乎与毫无底线又财大气粗的“黑老大”无二致。
近日，在一场欧盟牵头的应对新冠疫情国际认捐会议上，各方积极响应，累计捐款74亿欧元用于推动疫苗研发、生产和公平分配。
但再次令人气不打一处来的是，作为全球头号发达国家，道貌岸然的美国政府此时既没露面，也未掏一分钱，宁愿躲在后面“装孙子”。美国前卫生官员柯宁戴克指责说，这是美国政府第一次缺席如此重大的全球危机应对大会！
《纽约时报》评论称，认捐大会这一多边努力与美国的单打独斗形成了鲜明对比。德国新闻电视台谴责说，美国无情拒绝合作的姿态，让跨大西洋联盟关系更加冰冷。一些与会领导人担心，“美国优先”政策可能会导致“跨大西洋疫苗竞赛”。
还有更夸张的，据美国哥伦比亚广播公司10日报道，美国著名病毒学家达斯札克对新冠病毒的研究被政府叫停，只因他的研究是美国国家卫生院研究院与武汉病毒研究所合作开展的。
这再次让人们看清，面对十万火急的全球疫情，科学研究已被杯弓蛇影的美国政客们骚扰干涉到何种地步、“美国优先”幌子下的政治私利已登峰造极到了何种程度！
再说一说网络窃密问题。当今世界恐怕没有哪个国家比美国更适合被叫作“黑客帝国”，而中国才是那个屡遭黑客袭击的受害国。据中国一家知名网络安全企业近日调查披露，美中情局黑客组织“APT-C-39”对华进行了长达10多年的网络攻击和渗透。
多年来，美国公然违反国际法和国际关系基本准则，对外国政府、企业和个人实施大规模、有组织、无差别的网络窃密、监控和攻击，早已是公开秘密。而在《纽约时报》这篇报道中，美方为给中国安上所谓“剽窃”数据的罪名，再次使用了所谓“安全专家”这样语焉不详的措辞。
这就如同美国国务卿蓬佩奥咬定“病毒从中国实验室泄漏”的同时也承认还拿不出证据一样，只能证明美国政客们欲加之罪何患无辞的霸道逻辑。
事实总归是事实。作为最早报告新冠肺炎疫情的国家，中国对疫苗研发合作一直持开放态度。
疫情发生后，中国第一时间同世界各国共享新冠病毒基因组信息、搭建数据和科研成果共享平台、积极开展药物及疫苗研发国际合作，为各国疫苗和药物研发做出了重要贡献。
中国政府先后两次共向世界卫生组织捐款5000万美元，并表态参与该机构发起的国际合作倡议，以更好推动相关疫苗、诊断和治疗工具的研发、生产和公平分配，以实际行动践行“人类命运共同体”的理念。
5月6日，中国科学院医学实验动物研究所秦川团队领衔联合多个研究团队在《科学》杂志上发布全球首个新冠疫苗动物试验结果，证实北京一家公司研发的新冠灭活疫苗在恒河猴模型中安全有效，这是首个公开报道的新冠疫苗动物实验研究结果。
显然，中国在新冠疫苗研究和治疗方法方面均稳步走在世界前列，而且一直持开放态度。正如一些观察人士所指出，“作为应对新冠病毒最有经验的国家，中国没有必要通过黑客手段窃取美方的信息”。
君正坦荡荡，小人心戚戚。当前，美国新冠肺炎累计确诊病例已超过132万例。面对防疫的节节溃败，美国政客已经彻底撕掉了“遮羞布”，竟然在新冠疫苗研发上动起恶念，将其作为孤注一掷的政治筹码。
他们丝毫不顾及处于病毒威胁下、急切渴盼疫苗的本国和全球民众，将本应进行国际合作的疫苗研发变成疫苗竞争，甚至诬陷造谣、企图打压别国的疫苗研发工作。这些政客已经不是在玩火，而是在玩命了！
面对这场肆虐全球的新冠肺炎疫情，疫苗被视作人类能最终战胜病毒的有力武器。世界各地的科研人员在争分夺秒研制新冠肺炎疫苗与针对性疗法。在这个问题上，各国绝不应搞“单边竞赛”。
救人要紧，回头是岸，希望某些美国政客尽快醒悟，不要继续把美国民众宝贵的生命玩弄下去了！
英媒体说“美国优先”政策可能拖慢全球研发新冠疫苗进程
英国《卫报》网站12日刊登文章说，美国政府当前的政策让其脱离抗击新冠疫情的全球合作而“单干”。一些人担忧，这种“美国优先”的做法可能拖慢全球研发新冠疫苗的进程。
文章说，此前国际合作抗击过埃博拉、寨卡、艾滋病病毒等，全球针对这些病毒的疫苗研发基础设施已“前所未有地强大”，美国在这方面的人才和技术扮演了重要角色，但美国政府却拒绝了抗击新冠疫情的国际合作。
文章指出，英国、中国、加拿大、世界卫生组织、欧盟委员会等国家和国际组织上周都派出代表参加了一个应对新冠疫情的国际认捐视频会议，会议为疫苗研发筹集了大量资金，但美国政府并没有派代表参加。
文章援引美国战略与国际问题研究中心专家斯蒂芬·莫里森的话说，美国最近对这类会议的态度是“不出席、不参与”，并开始谈论一种“自己单干”的方式，“这看起来就是采取‘美国优先’的方式”。
他说，美国这种做法可能损害全球在这方面的共同努力，制造紧张、不确定性以及不安全感，“这就是风险”。
来源：综合澎湃新闻 新华网客户端 新闻联播 人民网
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