4企业4个新型冠状病毒检测产品获国家应急审批通过
新京报2020-01-27 18:01
新京报讯（记者 卢通）昨日（1月26日），国家药品监督管理局官网发布消息，4家企业4个新型冠状病毒检测产品，获应急审批通过，这标志着新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力进一步扩大。
国家药品监督管理局官网通报截图。
今天下午，新京报记者从多个渠道证实，4家企业包括上海捷诺生物科技有限公司（捷诺生物）、上海之江生物科技股份有限公司（之江生物）、华大生物科技（武汉）有限公司（华大生物）、武汉华大智造科技有限公司（华大智造）。
上海市科学技术委员会官方微博昨天晚间发布消息，1月26日，之江生物和捷诺生物，取得国家药监局颁发的第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证。这意味着由两家企业研发生产的新型冠状病毒检测试剂盒，通过了国家药监部门严格的质量体系考核。
值得注意的是，据上海科委消息，之江生物研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒在1月24日就通过了上海市医疗器械检测所的检验。新京报记者在1月24日、25日分别对捷诺生物、之江生物进行了探访，两企业均在加班加点生产，负责人表示产能与物流均可保证。
另两家企业则为华大集团旗下公司。今天下午，华大集团客服工作人员向记者证实，26日获批的是其集团旗下华大生物与华大智造生产的新型冠状病毒检测试剂盒、T7基因测序仪。
国家药品监督管理局在消息中表示，已要求省级药监部门加强对上述产品生产企业的监督检查,确保产品质量安全，并将继续对疫情防控所需的药品医疗器械采取特殊审批程序，争取相关产品尽快上市。
编辑 赵凯迪
校对 刘军
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